Компания AstraZeneca планирует в течение трех лет провести в рамках СПИК локализацию производства десяти лекарственных средств, из которых шесть не имеют аналогов в Российской Федерации. Как сообщила Ирина Панарина, генеральный директор AstraZeneca, Россия и Евразия, уже с конца 2019 года эти препараты начнут поступать на коммерческий рынок.

14 - 16 марта 2018г. в Воронеже пройдет 44-ый межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение».
В Центрально-Чернозёмном регионе форум-выставка «Здравоохранение» является ежегодным мероприятием, способствующим развитию медицинской отрасли.

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.

FDA приняло заявку британской фармкомпании Indivior на регистрацию препарата RBP-7000 для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой однократную инъекцию препарата рисперидон в системе доставки ATRIGEL. Это новый продукт с расширенным высвобождением.

По данным MilTech, объем глобального рынка орфанных лекарственных средств к концу 2025 года может превысить 300 млрд долларов. Такие данные содержатся в отчете Global Industry Analysis, Size, Share, Volume, Growth, Trends, and Forecast 2017 – 2025.

С наступающим Новым годом и Рождеством, дорогие читатели, коллеги и партнеры!!! Пусть следующий год станет особенным для Вас, воплотит в жизнь самые смелые идеи и заветные мечты. Наполнит каждый день счастьем, радостью и любовью, окружит заботой и теплом. Здоровья, добра, любви вам и вашим близким!

Проект профессионального стандарта «Врач клинический фармаколог» для публичного обсуждения. Замечания и предложения присылать на почту: clinpharmrussia@yandex.ru.

Препарат Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) компании Genentech получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии. Ранее лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

Фармацевтическая компания Sanofi продолжает изучение экспериментального биопрепарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения множественной миеломы. Эффективность лекарственного средства будет оцениваться в ходе двух клинических исследований III фазы, запущенных в недавнем времени компанией.

FDA одобрило геннотерапевтический препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения наследственной формы потери зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65.

FDA одобрило препарат Фопресса / Rhopressa (нетарсудил / netarsudil) фармацевтической компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы. Лекарственное средство предназначено для ежедневного однократного применения.

19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.

Завершился второй этап обсуждения проекта изменений в утвержденные Постановлением Правительства №871 «Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее Правила). 

FDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

В аптеках Канады развернута новая программа MyDNA, позволяющая подобрать наиболее эффективные лекарственные препараты и дозировку на основе генетического профиля. В кампании приняло участие 80 аптек, в том числе 60 аптек в провинции Британская Колумбия.

Предновогодняя пора — время приятной суеты и уютных вечеров с близкими людьми.
Но для многих людей, страдающих мигренью, это время года, когда все, что связано с сезоном — от новогоднего стола до ночных гуляний, — может спровоцировать приступ и обеспечить несколько дней страданий.

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

Созданы реальные предпосылки для перехода от льготного лекарственного обеспечения к льготному лекарственному страхованию, сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина, выступая на VIII Всероссийском конгрессе пациентов 29 ноября.

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.

Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году. Об этом на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансовАнтон Силуанов, передает РБК.

FDA одобрило препарат Ксельянз / Xeljanz (tofacitinib / тофацитиниб) фармацевтической компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом или непереносимостью метотрексата или других противоревматических препаратов, модифицирующих течение болезни.

Международный медицинский Форум "Вузовская наука. Инновации" пройдет в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва с 27 по 28 февраля 2018 года.

- Клинические исследования Фазы III при бляшечном псориазе продемонстрировали положительные результаты рисанкизумаба после 12-недельной терапии; новых сигналов безопасности в ходе исследований выявлено не было 1, 2, 3

Государство, несмотря на рыночную экономику, должно постоянно контролировать цены на лекарства, поскольку эта тема касается каждого жителя России. Об этом заявил премьер-министр Дмитрий Медведевв интервью российским телеканалам, передаёт ТАСС.