FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

- Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.

FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

FDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

По данным ООН, ежегодно от неинфекционных заболеваний умирает 41 миллион человек, при этом 85% случаев летального исхода происходит в развивающихся странах. Причиной семи смертельных случаев из десяти являются рак, сахарный диабет, инсульт, болезни легких и сердечно-сосудистой системы.

Компания GW Pharmaceuticals готовится к выводу на рынок США препарата Эпидиолекс (Epidiolex) на основе каннабидиола, предназначенного для лечения редких и тяжелых форм эпилепсии. Лекарственное средство было одобрено FDA еще в июне текущего года. Однако препарат не был выведен на рынок, так как Управление по борьбе с наркотиками (DEA) не могло решить, как контролировать его использование.

По данным розничного аудита IQVIA, за семь месяцев 2018 года объем российского рынка нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов в России составил 25,3 млрд рублей в ценах конечного потребления или 125,8 млн упаковок.

Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению в Евросоюзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.

FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

По прогнозам Минпромторга, объем экспорта российской фармацевтической продукции в ближайшие несколько лет увеличится в несколько раз и к 2023 году может достигнуть 3-4 млрд долларов. Об этом заявил министр торговли и промышленности РФ Денис Мантуров. Такой рост специалист объясняет запуском производства инновационных лекарственных препаратов.

FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.

По данным Росздравнадзора, закупочные (оптовые) цены на ЖНВЛП амбулаторного и госпитального сегмента в августе 2018 года по отношению к июлю 2018 года не изменились.

Еврокомиссия одобрила препарат тилдракизумаб (tildrakizumab) компании Almirall, предназначенный для лечения хронического бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов. Тилдракизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к ИЛ-23p19.

 16-17 сентября Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины традиционно провела под своей эгидой XIII Ежегодный Конгресс РАСПМ. В этом году стала доступна опция on-line участия во всех симпозиумах Конгресса при сохранении возможности получения кредитов НМО.

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП). Цефтолозан/тазобактам одобрен в США для лечения взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), включая пиелонефрит, вызванных грамотрицательными возбудителями (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa), и, при необходимости, в комбинации с метронидазолом у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ИАИ), вызванными грамположительными и грамотрицательными патогенами (Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus и Streptococcus salivarius).

Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с компанией Merck за выведение на рынок пневмококковых вакцин следующего поколения.

21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций" (далее - Конференция), в которой приняли участие члены Совета Федерации, депутаты Государственной Думы, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций из России и зарубежных стран.

По данным Росстата, в августе 2018 года индекс потребительских цен составил 100,%, с начала года – 102,4%. 
 
В отчете ведомства содержится информация, что индекс потребительских цен на лекарственные средства в августе составил 100,3%, с начала года – 102,6%. При этом в августе 2017 года этот показатель был равен 99,5%, а с начала 2017 года 97,9%.
 
 

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

Эта история больше похожа на сценарий фильма, но тем не менее является чистой правдой. Пожалуй, ее следует учить наизусть при поступлении на государственную службу и любую ответственную должность в принципе. Она рассказывает о женщине-ученом, которая сумела противостоять давлению фармкорпорации и спасти от инвалидности тысячи детей, и напоминает о том, как далеко могут распространяться последствия наших решений.

FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании TevaPharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).