Премьер-министрДмитрий Медведевподписал сегодня распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р, которым утвержден ряд перечней лекарственных средств.

Правительство РФ утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов. Соответствующее постановление Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 1506 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

В последние годы растет распространенность нетуберкулезных микобактериальных инфекций легких. Американские ученые провели исследование, чтобы определить связь между использованием ингаляционных кортикостероидов и вероятностью развития инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями у пациентов с респираторными заболеваниями. Полученные результаты были опубликованы в ATS Journals в октябре текущего года.

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановление от 26 ноября 2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

По данным ВОЗ в мире насчитывается более 2,3 миллионов человек, страдающих рассеянным склерозом — заболеванием центральной нервной системы, которое поражает головной мозг, спинной мозг и зрительные нервы. Рассеянные очаги повреждения миелиновой оболочки, которым заболевание обязано своим названием, приводят к постепенному разладу работы нервной системы. Это сказывается на физическом и психоэмоциональном состоянии больного. Мышечная слабость, нарушение координации, психические расстройства, ухудшение зрения, повышенная утомляемость — клиническая картина рассеянного склероза крайне обширна.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию«Валсартан»производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»),Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.

Экспериментальный препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении множественной миеломы. Результаты клинического исследования, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность биспецифического антитела AMG420, были представлены в Сан-Диего на ежегодной встрече Американского гематологического общества (ASH).

Использование ингибиторов контрольных точек иммунного ответа позволяет значительно улучшить клинические результаты при различных типах рака. Эти препараты все чаще используются в терапии на ранних стадиях заболевания. Однако ингибиторы контрольных точек иммунного ответа могут также вызывать тяжелые или фатальные побочные эффекты.

Компания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2.

Проект постановления Правительства Российской Федерации «ОПрограмме государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»содержит ряд новых положений по сравнению с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2017 года № 1492.

Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Обсуждения продлятся до 12 декабря 2018 года.

FDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

Санофи представила новый препарат Соликва СолоСтар® (инсулин гларгин + ликсисенатид) для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в форме инъекции один раз в сутки.1 Презентация состоялась на Санкт-Петербургской ежегодной школе эндокринологов-2018. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и аГПП-1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи (постпрандиальной глюкозы в крови), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без дополнительного риска гипогликемий и набора массы тела.

По данным компании GlobalData, объем рынка препаратов для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза к 2027 году достигнет 9,2 млрд долларов, что на 1,5 млрд долларов больше показателя, полученного по итогам прошлого года. Так, в 2017 году этот показатель был равен 7,7 млрд долларов.

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.

По данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group, с января по сентябрь 2018 года для нужд медицинских учреждений было приобретено 634,2 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 170,3 млрд рублей в закупочных ценах, что на 7,2% меньше в денежном выражении и на 11,8% меньше в натуральном выражении относительно 9 месяцев 2017 года.

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.

Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией А.

Использование опиоидов увеличивает риск развития фибрилляции предсердий, опасного расстройства сердечного ритма, которое может привести к инсульту и летальному исходу. Такие предварительные результаты исследований были представлены на недавно прошедшем крупнейшем кардиологическом конгрессе Американской ассоциации сердца.

Препарат Firdapse / Фирдапс (амифампридин / amifampridine)компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Американский регулятор зарегистрировал лекарственное средство для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением нервно-мышечной передачи, и вызывающее переменную мышечную слабостью и нарушение функции вегетативной нервной системы.

FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

FDA одобрило препарат Гамифант / Gamifant (эмапалумаб / emapalumab) компании Novimmune для лечения первичного рецидивирующего или прогрессирующего гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у детей и взрослых пациентов, а также у пациентов, которым не подходит стандартная терапия. Это первый одобренный FDA препарат, специально предназначенный для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

Очередной ЮБИЛЕЙНЫЙ 20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России пройдет 24-25 апреля 2019 года в городе Москве.
Площадка проведения Конгресса - Конгресс-центр Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва.