FDA одобрило назальный спрей Справато / Spravato (эскетамин / esketamine) компании Janssen Pharmaceuticals для использования в сочетании с пероральным антидепрессантом для лечения депрессии у взрослых пациентов, которые не отвечают на терапию другими лекарственными средствами.

Центр фармакоэкономических исследований является независимой научной организацией в области экономической оценки программ здравоохранения.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committeefor Medicinal Products forHumanUse— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)в ходе совещания в феврале 2019 года рекомендовал к одобрению восемь препаратов, в том числе два орфанных. Три из восьми были рекомендованы для условного одобрения.

Результаты постмаркетингового исследования свидетельствуют о том, что использование препарата тофацитиниб у пациентов с ревматоидным артритом повышает риск развития легочной эмболии и смерти.

Использование препарата Целебрекс (целекоксиб) может быть связано с развитием кальциноза сердечного клапана. Таковы результаты крупномасштабного исследования, проведенного ученными из Университета Вандербильта (США).

Лекарственная терапия является основным методом лечения ревматоидного артрита. Для облегчения болевого синдрома применяются нестероидные противовоспалительные средства (например, парацетамол), а также глюкокортикостероиды. Однако основная роль в современной терапии этого заболевания отводится болезнь-модифицирующим противоревматическим препаратам (БМАРП). Эти препараты не только улучшают качество жизни и самочувствие больных, но и уменьшают поражение суставов. Ассоциация врачей Израиля подготовила материал о современных биологических препаратах этой группы.

Первая Национальная Ассамблея «Защищенное поколение», посвященная иммуно- и вакцинопрофилактике, состоялась в Москве 15-16 февраля 2019 г. в рамках XXI Конгресса педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии». Ассамблея стала уникальной площадкой, объединившей представителей медицинского и научного сообществ, общественности и государственной власти. В ней приняли участие более 9000 человек, 7012[1] из которых воспользовались специально созданной online-платформой с прямой трансляцией мероприятий Ассамблеи и возможностью интерактивного взаимодействия со спикерами.

- NCCN (Национальная комплексная онкологическая сеть США) включила препарат Кадсила® по показанию «ранний рак молочной железы» в обновленные рекомендации по лечению рака молочной железы;

Компании «Сервье» и «Тайхо Онколоджи, Инк.» (США), подразделение «Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Япония), совместно объявили о том, что данные по безопасности и эффективности в международном исследовании фазыIII TAGS, оценивающем препарат трифлуридин/типирацил (TAS-102) у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) в подгруппе пациентов с гастрэктомией, соответствуют общим результатам исследования, опубликованного в журнале The Lancet Oncology. Эти данные были представлены в рамках устной презентации на ASCO GI 2019.

Общественная межрегиональная организация помощи больным Фибродисплазией (Живущие с ФОП) приняла участие в прошедшем 28.02-1.03.19 Орфанном Форуме, организованном Всероссийским Обществом Орфанных заболеваний.

Минздрав РФ зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы компании «Генериум», предназначенный для терапии болезни Гоше у взрослых пациентов и детей. Лекарственное средство под названием «Глуразим» был разработан по заданию Правительства РФ.

Препарат тепротумумаб (teprotumumab) ирландской компании Horizon Pharma продемонстрировал положительные результаты при эндокринной офтальмопатии в ходе клинических исследований III фазы.

Согласно результатам недавнего исследования, препараты с истекшим сроком годности и нарушенным режимом хранения могут сохранить свою первоначальную эффективность.

По данным аналитической компании DSM Group, объем российского коммерческого рынка лекарственных препаратов в январе 2019 г. составил 84,3 млрд руб. (в розничных ценах), что на 9,3% меньше, чем в декабре 2018 года и на 7,9% больше, чем в январе 2018 года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в январе 2019 года составила 193,7 рубля, что на 2,2% ниже, чем в декабре 2018 года.

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препаратокрелизумабкомпанииRocheдля включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.

Минздрав РФ расширил показания к применению иммуноонкологического препаратаниволумаб фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2), тем самым потенцируя иммунный ответ.

С 13 по 15 марта в Воронеже состоится 46-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение» – самое масштабное выставочно-конгрессное мероприятие в Воронеже в сфере здравоохранения, крупнейший в регионе смотр достижений научной и практической медицины.

FDA одобрило новый препарат Тремфия / Tremfya (гуселькумаб / guselkumab) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.

Результаты клинического исследованияIIIфазыTHEMISпоказали, что препарат Брилинта® (тикагрелор) в комбинации с аспирином приводил к значимому снижению частоты больших сердечно-сосудистых событий в сравнении с монотерапией аспирином.

FDA приняло заявку на регистрацию препарата дироксимел фумарат (diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза. Если лекарственное средство будет одобрено, то оно будет реализовываться под торговым наименованием Вумерити (Vumerity).

Еврокомиссия одобрила препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

Прием противогрибкового препарата флуконазола во время беременности повышает риск самопроизвольного аборта. Лекарственное средство часто назначается для лечения кандидоза у беременных женщин.

FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Лекарственное средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib).

Компания «Рош» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению и предоставило право на приоритетное рассмотрение заявке на лицензирование биопрепарата полатузумаб ведотин компании «Рош» в комбинации с бендамустином и Ритуксаном® (ритуксимаб) (BR) для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ). Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 19 августа 2019 года.