2019-04-23
По результатам исследования AUGUSTUS апиксабан (Эликвис®) оказался более безопасным, чем антагонисты витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
AUGUSTUS – крупнейшее исследование у пациентов с сочетанием неклапанной фибрилляции предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством, которым показаны антикоагулянты и антиагреганты.
2019-04-23
Инновационный антибиотик Зербакса® (цефтолозан/тазобактам) стал доступен российским пациентам с осложненными инфекциями
Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит. Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa).
2019-04-22
Фармакоэкономический анализ терапии анемии у онкологических больных в условиях реальной клинической практики РФ
Резюме. Цель. Провести сравнительный клинико-экономический анализ применения эпоэтина альфа (Эральфон®) в качестве терапии анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию, в условиях реальной клинической практики на территории Российской Федерации.
2019-04-22
Назначение осимертиниба после иммунотерапии может приводить к развитию серьезных побочных эффектов
Прием препарата осимертиниб в комбинации с ингибиторами белка PD-(L)1 связан с развитием серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).
2019-04-21
Показания для применения Китруды® (пембролизумаба) в России значительно расширены
Компания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
2019-04-21
FDA направило предупреждающие письма производителям гомеопатических препаратов
FDA в начале апреля опубликовало предупреждающие письма четырем компаниям, производящим гомеопатические лекарственные препараты, в связи с выявленными значительными нарушениями правил текущей надлежащей производственной практики (CGMP). Письма адресованы компаниям King Bio, Red Mountain Incorporated, Tec Laboratories Incorporated и B. Jain Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
2019-04-19
Назначение осимертиниба после иммунотерапии может приводить к развитию серьезных побочных эффектов
Прием препарата осимертиниб в комбинации с ингибиторами белка PD-(L)1 связан с развитием серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).
2019-04-19
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) биотехнологической компанииBIOCAD, предназначенный для терапии среднетяжелого и тяжелого псориаза. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17), играющего ключевую роль в патогенезе псориаза. Препарат Эфлейра стал первым российским оригинальным препаратом на основе моноклональных антител.
2019-04-18
В РФ зарегистрирован новый комбинированный препарат для лечения гипертензии
В России зарегистрирован первый тройной комбинированный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии. В состав лекарственного средства фармацевтической компании Gedeon Richter входит лизиноприл, амлодипин и индапамид пролонгированного действия.
2019-04-18
FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома
FDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.
2019-04-18
Какая опасность кроется за вспомогательными веществами, содержащимися в лекарствах?
Большинство одобренных препаратов имеют неактивные ингредиенты, которые могут вызывать проблемы у индивидуумов с аллергией или непереносимостью. Понятно, что для большинства пациентов, не имеет значения, если в препарате содержится небольшое количество лактозы, фруктозы или крахмала. Однако некоторые индивидуумы могут быть очень чувствительны к этим компонентам.
2019-04-18
FDA одобрило комбинированный препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции
FDA одобрило комбинированный препарат Довато / Dovato (долутегравир и ламивудин / dolutegravir and lamivudine) компании ViiV Healthcareдля лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию.
2019-04-17
FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин
FDA зарегистрировало дополнительное показание к применению препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer, разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы у мужчин.
2019-04-17
В Европе одобрена генная терапия для лечения пациентов с бета-талассемией
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал предоставить условное одобрение препарату Зинтегло (Zynteglo) компании Bluebird Bio, предназначенному для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих бета-талассемией.
2019-04-17
В США одобрен препарат Мэйзент (сипонимод) компании Novartis для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
2019-04-17
Опубликованы новые рекомендации по лечению остеопороза у женщин в постменопаузе
Эндокринное общество представило на ежегодном собрании (ENDO 2019: The Endocrine Society Annual Meeting) новые рекомендации по терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. Они были опубликованы в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
2019-04-17
Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату селуметиниб (selumetinib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck & Co для использования у детей в возрасте трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), сопровождающимся наличием симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром. Это редкое генетическое заболевание, связанное с дефектами гена нейрофибромина 1, которое не поддается терапии.
2019-04-15
Больше чем Помпе
15 апреля отмечается Всемирный день болезни Помпе, учрежденный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Цель мероприятия – привлечение внимания общественности к данному заболеванию.
2019-04-14
FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии. Пациенты для терапии должны отбираться с помощью одобренного FDA диагностического теста.
2019-04-13
В Японии одобрен препарат Скайризи (рисанкизумаб) для лечения псориаза
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат Скайризи / Skyrizi (рисанкизумаб / risankizumab), разработанный компаниями AbbVie и Boehringer Ingelheim. Лекарственное средство предназначено для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, если стандартная терапия оказалась не достаточно эффективной.
2019-04-12
В США одобрен препарат Джатензо для лечения мужского гипогонадизма
FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics, предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин. Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.
2019-04-12
FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли
Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.
2019-04-11
NICE рекомендует препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рамках Национальной системы здравоохранения Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
- Положительные рекомендации для препарата Венклекста (венетоклакс) в финальном отчете (FAD) означают, что впервые в Великобритании пациентам с ХЛЛ, ранее получившим один курс лечения, будет доступна терапия, которая не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность лечения.
2019-04-11
Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого
- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией
.png)
