Компания «Рош» сегодня представила новые данные по препарату эмицизумаб (торговое наименование Гемлибра®), полученные в нескольких опорных исследованиях с участием пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору свертывания VIII и без них. Информация была озвучена на конгрессе Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH), который проходит 6–10 июля в Мельбурне, Австралия.

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинических исследований фазы III SELECT-EARLY и SELECT-COMPARE. Было показано, что пациенты, получающие упадацитиниб один раз в сутки (15 мг или 30 мг, монотерапия в исследовании SELECT-EARLY; 15 мг в комбинации с метотрексатом (MTX) в исследовании SELECT-COMPARE) через 48 недель продолжают демонстрировать улучшение состояния со стороны признаков и симптомов ревматоидного артрита согласно оценке по критериям ACR20/50, а также клиническую ремиссию, расчитанную на основе индекса активности заболевания 28 сиспользованием С-реактивного белка (DAS28-CRP)<2,61,2.

- Препарат SKYRIZI™ — гуманизированное моноклональное антитело, представляющее собой иммуноглобулин класса G1 (IgG1), селективно ингибирующее провоспалительный цитокин IL-23 путем связывания с его субъединицей p19, — одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал к одобрению препарат Тецентрик / Tecentriq®(атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы с экспрессией PD-L1 (≥ 1%) у взрослых пациентов, ранее не проходивших химиотерапию.

По данным аналитической компании AlphaRM, объем российского фармацевтического рынка по итогам первых пяти месяцев 2019 года составил 570 млрд рублей в стоимостном выражении и 2,34 млрд рублей в натуральном выражении.

Препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab-aooe) компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения мигрени.

Еврокомиссия одобрила препарат Либтайо / Libtayo (цемипилимаб / cemiplimab) компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, предназначенный для терапии метастатического или местно-распространенного плоскоклеточного рака кожи (ПКРК) у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое лечение или радиотерапия.

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре заявку на регистрацию препарата полатузумаб ведотин (Polivy™) в комбинации с препаратами бендамустин и ритуксимаб (комбинация BR) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), ранее уже получивших не менее двух вариантов терапии. 

Использование инъекционного препарата дулаглутид позволило снизить число сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом второго типа и способствовало замедлению прогрессирования дисфункции почек. Такие результаты были получены в ходе рандомизированного исследования REWIND.

Темы: Медицинские техника, оборудование, инструмент, расходные материалы и другие медицинские изделия для лечения, ухода и реабилитации пациентов; диагностическое и лабораторное оборудование; цифровизация в здравоохранении; услуги по обеспечению деятельности учреждений здравоохранения; материально-техническое оснащение учреждений здравоохранения, услуги по обслуживанию материально-технической базы здравоохранения; услуги для производителей медицинских изделий и лекарственных средств.

С 9 по 11 октября 2019 года на площадке кинотеатра «Спартак» пройдёт уже традиционное крупномасштабное мероприятие в медицинской отрасли – 47-й форум-выставка «Здравоохранение».

Компания BIOCADпредставила результаты клинического исследования MIRACULUM, в ходе которого изучался иммуноонкологический препарат пролголимаб в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза / Lynparza(олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZenecaиMSD для терапии первой линии женщин, страдающих прогрессирующим раком яичника с мутацией гена BRCA.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Дупиксент / Dupixent(дупилумаб / dupilumab) компании RegeneronPharmaceuticals, разрешив его использование у взрослых пациентов для лечения назальных полипов, которые сопровождаются хроническим риносинуситом.

Химиотерапия представляет собой один из важнейших методов лечения злокачественных опухолей. Основой данной терапии является введение больному химических препаратов, которые уничтожают раковые клетки, уничтожают метастазы и прекращают рост опухоли. Но этот метод имеет и обратную сторону – поражаются и здоровые клетки, что приводит к большому числу побочных эффектов. С возможным развитием ряда побочных эффектов связаны страхи пациентов.

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

В январе-марте 2019 года лечебно-профилактические учреждения, по данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого АО «Группа ДСМ» (DSM Group), закупили 179,7 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 47,1 млрд рублей в закупочных ценах (аналитические данные отражают факты оплаты и поставки контрактов, исполненных за первый квартал 2019 года). При сравнении с аналогичным периодом 2018 года больницы потратили на 12,4% больше бюджетных средств. 

Париж, Франция, 13 июня 2019 года. Компания Servier объявила о том, что Европейская комиссия (EC) одобрила замену условной регистрации пиксантрона для применения в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивами или рефрактерным течением множественной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы на стандартное регистрационное удостоверение.

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) подготовило информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов касательно использования препарата Андрокур (ципротерон ацетата) в связи с повышенным риском развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени принимающих данный препарат.

FDA одобрило препарат BOTOX компании Allergan для использования у детей в возрасте от 2 до 17 лет для терапии спастичности верхних конечностей.

ВОЗ запустила глобальную кампанию, призывающую правительства стран мира принять инструмент (методику) для сокращения распространения резистентности к противомикробным препаратам, побочных эффектов и затрат.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симдеко / Symdeko(тезакафтор/ивакафтор) компанииVertexPharmaceuticals Incorporated, разрешив его использование у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих муковисцидозом, при наличии у них определенных генетических мутаций. Годом ранее лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, имеющих такие же специфические генетические мутации.

Объем государственных закупок по программе ОНЛС в январе-марте 2019 года составил 17,7 млн упаковок на сумму 13,3 млрд руб. В итоге в аптеки для льготных категорий граждан было завезено на 0,9% упаковок медикаментов меньше, чем за аналогичный период 2018 г. В рублевом эквиваленте наоборот наблюдался рост объема приобретаемых лекарств на 15,3%.

С января по март 2019 года в рамках программы ЛЛО было закуплено 44,1 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 58,6 млрд руб., что на 38,7% больше в стоимостном выражении, чем за аналогичный период предыдущего года, и на 1,3% меньше в натуральном эквиваленте.