Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.

Широкое использование анальгетика трамадола связано с ростом числа побочных эффектов. Так, американские ученые провели исследование с целью оценки риска развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом. Они изучили более 12 миллионов случаев развития нежелательных явлений из баз данных в FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) и Adverse Event Reporting в период с 2004 по 2009 год.

«АстраЗенека» представила подробные результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином.



 

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

В первом полугодии 2019 года лечебно-профилактические учреждения, согласно данным госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого АО «Группа ДСМ» (DSM Group), закупили 360,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 113,2 млрд рублей (в закупочных ценах). Относительно аналогичного периода прошлого года больницы потратили на 22,7% больше бюджетных средств. При этом объём закупленных упаковок сократился на 3,1%. Данная динамика обусловлена ростом закупок дорогостоящих противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов (+102,4% в руб. и + 32,3% в упак.) в рамках реализации национальной онкологической программы. В результате АТС-группа [L] вытеснила с 1-й строчки стоимостного рейтинга противомикробные препараты для системного применения.

Министерство здравоохранения составило таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». Соответствующее информационное письмо опубликовано 1 августа на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Широко используемые препараты прегабалин и габапентин, назначаемые для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализованных тревожных расстройств и фибромиалгии, связаны с риском нарушения психического здоровья. Шведские ученые провели исследование с целью оценки риска нарушений координации и психического здоровья. Результаты были опубликованы в журнале The BMJ.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019 года.



 

Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом статинов и риском развития гепатоцеллюлярной карциномы и смертностью, ассоциированной с данным заболеванием, у пациентов с хроническим гепатитом В или С. Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine.

Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft— AkdÄ) просит сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи у пациентов, получивших рекомбинантную адъювантную вакцину Шингрикс (Shingrix) компании GlaxoSmithKline против инфекции вируса Herpes Zoster.

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения».

FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. Это первое и единственное лекарственное средство, одобренное для лечения нарколепсии и не назначенное контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, экспрессирующим белок PD-L1, у которых заболевание прогрессирует после одного или нескольких курсов системной терапии.

FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

В России зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) компании Biogen, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого нейродегенеративного инвалидизирующего заболевания, связанного с дефицитом гена SMN2.

FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.

FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.

Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами правительства, состоявшегося 3 июля 2019 г.

FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.

FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.

FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.

Парацетамол - широко используемое обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство. При правильном употреблении парацетамол является эффективным и безопасным. Однако его передозировка может привести к серьезным и необратимым повреждениям печени.

В Налоговой службе пояснили порядок получения социального налогового вычета по расходам на покупку лекарств. Напомним, в соответствии с федеральным законом от 17.06.2019 № 147-ФЗ, теперь вернуть часть уплаченного НДФЛ можно за покупку любого лекарства, приобретенного по рецепту, выписанному лечащим врачом.