FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбрио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.

FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.

Думская рабочая группа по совершенствованию лекобеспечения предлагает внести в ФЗ-44 «О госзакупках» поправки, позволяющие региональным операторам заранее размещать заявки на приобретение препаратов льготного отпуска на будущий год, если объем предполагаемой закупки не превышает суммы полугодового лимита целевого финансирования.

Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Лекарственное средство представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения. Он предназначен для приема один раз в сутки во время еды или натощак.

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с повышенным риском развития речевых расстройств у ребенка — и это верно не только для вальпроата, но и для карбамазепина. Результаты основаны на «Норвежском групповом исследовании матери и ребенка» (Norwegian Mother and Child Cohort Study), которые были представлены 2 июля 2019 года на 5-м Европейском конгрессе неврологов в Осло.

За I полугодие 2019 г. объем продаж в аптеках вырос на 0,56% по сравнению с аналогичным периодом 2018 г. и на 2,25% по сравнению с 2017 г. При этом наблюдается значительное снижение в сравнении с 2018 и 2017 гг. объемов продаж в упаковках – на 7,08% и 7,65% соответственно.

Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).

Комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дала положительное заключение о включении препарата «Реагила» (карипразин) компании «Гедеон Рихтер» в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов (ОНЛС).

 Комиссия Министерства здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов проголосовала за включение алектиниба в перечень ЖНВЛП.

Согласно опубликованному протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 18 июля 2019 г., принято решение о включении 7-ми новых препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и 9-ти лекарственных средств в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) на 2020 год.

Комиссия Министерства Здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов 18 июля 2019 г. приняла положительное решение о включении препарата осимертиниб, предназначенного для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого EGFRm (НМРЛ), в т.ч. при локализации метастазов в головном мозге, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан (ОНЛП).

В рамках 21-го Всемирного конгресса по злокачественным новообразованиям желудочно-кишечного тракта Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-GI) в ходе постерной сессии были представлены результаты российского открытого не сравнительного исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком. Национальным координатором исследования является руководитель Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи, д.м.н., профессор В.М. Моисеенко.

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) обновил свои руководства по управлению и терапии артериальной гипертензии (АГ). Самое значимое изменение – назначение медикаментозной терапии для снижения артериального давления (АД) людям с АГ первой стадии, у которых выявлен относительно небольшой риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

CHMP рекомендовал использовать препараты на основе лизатов бактерий, разрешенных для лечения респираторных заболеваний, только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. Данное решение принято на основе исследования, авторы которого не обнаружили подтверждений того, что данные лекарства эффективны при лечении существующих респираторных инфекций или профилактики пневмонии. По этой причине их не следует использовать в данных целях.

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал одобритьTecentriq®(атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC), опухоли которых имеют экспрессию PD-L1 (≥ 1%) и которые ранее не проходили курс химиотерапии в связи с обнаружением метастатического заболевания.

В июле 2019 г. Совет Федерации рассмотрит законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «О федеральном бюджете на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 г.». Документ принят Госдумой в третьем чтении 27 июня 2019 г. Он предусматривает увеличение финансирования госпрограммы «Развитие здравоохранения» на 13,31 млрд руб.

Министр здравоохранения РФ рассказала порталу «Будущее России. Национальные проекты», как эта система будет работать с 2023 года

Цель. На основании фармакоэкономического анализа применения ингибиторов натрий-глюкозногокотранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2) и ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (иДПП-4) определить оптимальную тактику фармакотерапии пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) при недостаточном гликемическом контроле на метформине.

Цель. Определить клинические и экономических последствия применения лекарственного препарата меполизумаб у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой (ТБА) и неэффективностью терапии лекарственным препаратом омализумаб.

Актуальность. Ранее проведённые клинико-экономические исследования комбинированного лекарственного препарата (ЛП) солифенацин + тамсулозин продемонстрировали его преимущества. При этом не был проведён анализ цен и относительной ценности фиксированной и не фиксированной комбинации ЛП, эффективность ибезопасность которых сопоставимы.

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок двух новых показаний препарата Адцетрис® (МНН- брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии

Результаты исследования продемонстрировали уменьшение среднемесячного количества дней с мигренью, уменьшение связанных с мигренью симптомов, уменьшение выраженности депрессии, повышение работоспособности и восстановление повседневной активности.

Компания «Рош» сообщает, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал зарегистрировать препарат атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для лечения взрослых пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли (> 1%), ранее не получавших химиотерапии по поводу метастатического заболевания.