Заявка на регистрацию препарата эмицизумаб (emicizumab) фармацевтической компании Roche получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии А. Эмицизумаб представляет собой биспецифичное моноклональное антитело. Препарат вводится подкожно один раз в неделю.

Эксперты исследовательской компании Grand View Research прогнозируют значительный рост мирового рынка лекарственных препаратов для лечения меланомы. По итогам 2016 года его объем был равен 4,2 млрд долларов США, к 2025 он может вырасти до 12,4 млрд долларов США. Таким образом, среднегодовой темп роста составит 11,2%.

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.

Метилпреднизолон в инъекционной форме, который содержит лактозу и может включать следы белков коровьего молока, не должен использоваться пациентами с подтвержденной или подозреваемой аллергией на белки коровьего молока. К такому заключению пришли эксперты Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee—PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам и Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— Human— CMDh) поддержала эту рекомендацию.

5-летние данные долгосрочного исследования III фазы демонстрируют устойчивую эффективность и безопасность препарата Козэнтикс при лечении пациентов со средне - тяжелым и тяжелым бляшечным псориазом 1

По результатам совместного изучения новой молекулы GLPG1972/S201086, компания Servier объявила о своих намерениях по дальнейшей ее разработке отдельно от компании Galapagos NV (Euronext / NASDAQ: GLPG) и получении глобальных прав на ее коммерциализацию за пределами США.

По данным Федеральной таможенной службы, импорт товаров из стран дальнего зарубежья увеличился в январе-июле 2017 года на 27,4% по сравнению с аналогичным периодом 2016 года и составил 107,55 млрд долларов.

23 августа, Москва, Россия — Компания Санофи объявляет о выводе на рынок России препарата Лемтрада® (МНН: Алемтузумаб) для лечения активного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС). Лемтрада® обладает уникальным селективным механизмом действия с доказанным снижением активности рассеянного склероза по всем основным параметрам[1,2], так, 80% пациентов, получавших 8 инфузий в течение двух лет, не нуждаются в дополнительных курсах лечения на третий год. [7,8,9]

FDA одобрило аэрозоль QVAR RediHaler (beclomethasone dipropionate HFA) фармацевтической компании Teva для поддерживающего лечения астмы у пациентов в возрасте 4 лет и старше. Лекарственное средство не предназначено для снятия острого бронхоспазма.
 

Объем российского рынка противовирусных препаратов по итогам 2016 года составил 52,1 млрд рублей или 112,7 млн упаковок. Эти показатели на 24% и 33% выше, чем в 2015 году.

Индийский рынок биоаналогов к 2030 году достигнет 40 млрд долларов, что составит 20% глобального рынка. Основными факторами, способствующими росту рынка, является внедрение новых регуляторных требований и высокий спрос на аналоги дорогостоящих лекарственных препаратов. Также развитию рынка способствует стремление развитых стран сократить расходы на здравоохранение и окончание срока патентов на ряд востребованных препаратов.

По данным аналитической компании DSM Group, объем реализации антибактериальных препаратов в России за первое полугодие 2017 года увеличился на 14% в натуральном выражении относительно первого полугодия 2016 года. Так, за первые шесть месяцев текущего года было реализовано 89,3 млн упаковок, тогда как в 2016 – 78,5 млн упаковок.

В рамках 70-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в Женеве состоялось заседание, посвященное поиску решений глобальной проблемы в сфере здравоохранения, – лечения пациентов с множественными хроническими заболеваниями (коморбидностью). Инициаторами этого мероприятия с участием ведущих мировых экспертов стал Международный альянс пациентских организаций (International Alliance of Patient Organizations, IAPO) и фармацевтическая компания Teva.

В России насчитывается чуть более 200 редких заболеваний, которыми страдают 1,5 миллиона человек. И только 1% орфанных пациентов получают необходимую медицинскую помощь. Кроме того, нерешенным остается вопрос развития резистентности к первым линиям терапии, которые проводятся за счет федерального и региональных бюджетов. Проблема доступа орфанных пациентов к инновационным препаратам, а также пути их решения обсуждались на пресс-конференции, которая состоялась 18 августа 2017 года на площадке Международного мультимедийного пресс-центра МИА "Россия сегодня". Организатором выступила Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».



 

- Зарегистрированный биологический препарат для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний ХУМИРА® (адалимумаб) получил одобрение Министерства здравоохранения Российской Федерации по новому показанию: неинфекционный увеит (средний, задний) и панувеит у взрослых

Компания Kite Pharma подала в регуляторные органы Европы заявку на регистрацию препарата axicabtagene ciloleucel (axi-cel)на основе клеточной технологии CAR-T, предназначенного для лечения пациентов с тремя подтипами агрессивной неходжкинской лимфомы: рецидивной/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы, трансформированной фолликулярной лимфомы, первичной B-крупноклеточной лимфомы средостения.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в первом полугодии 2017 года в Россию без официального разрешения правообладателей было ввезено 302 тысячи упаковок готовых лекарственных препаратов на общую сумму 376,5 млн рублей (в ценах выпуска в свободное обращение). В стоимостном выражении объем параллельного импорта увеличился на 49% в рублях, в натуральном выражении - практически в три раза.

По данным Росздравнадзора, цены на препараты из перечня ЖНВЛП за первые шесть месяцев текущего года снизились на 0,5%, при этом отечественные лекарственные средства подешевели на 0,9%, а импортные – на 0,1%. Данная тенденция наблюдается с февраля 2017 года.

Сразу два препарата компании «АстраЗенека» получили статус «прорыва в терапии». В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года.

По данным Росстата, в июле 2017 года индекс потребительских цен в России составил 100,1%, с начала года – 102,4%. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты составил 99,5%, с начала года – 98,4%, по сравнению с июлем 2016 года – 101,3%.

FDAодобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения (t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими изменениями (AML-MRC).

Эксперты FDA не поддержали препарат сирукумаб (sirukumab) компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита. Специалисты пришли к выводу, что потенциальная польза от его применения не превышает рисков.

Правительство РФ дополнило перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю. Соответствующее постановление № 903 от 29.07.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Janssen-Cilag International NV ("Janssen”) обнародовала результаты трёхлетнего наблюдения по исследованию третьей фазы RAY применения Имбрувики (ибрутиниба) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ).