Методические рекомендации разработаны:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В. Юргель, к.ф.н. М.Ю. Хубиева;
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора: д.м.н., проф., член-корр. РАМН В.К. Лепахин, д.м.н., проф. Е.А. Ушкалова, к.м.н., доцент А.В. Астахова, к.ф.н. А.М. Власов, Е.Ю. Колесникова;
ФГУ "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина": Е.Н. Юргель;
ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России: к.ф.н. А.Ю. Хубиева;
при участии: исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей В.Г. Шипкова и генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей В.А. Дмитриева.

Существуют, по крайней мере, два опреде­ления фармакологической безопасности (ФБ) [pharmacoviligance, от лат. vigilare — бодрствовать, быть начеку]. Во-первых, это определение Всемир­ной Организации Здравоохранения (ВОЗ) — «науч­ные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвраще­нием побочных эффектов или любых других про­блем, связанных с лекарствами« (2003 г.). Во-вторых, определение Европейского союза (ЕС) — «государ­ственная система сбора данных, которая на осно­вании полученной информации о нежелательных побочных реакциях (НПР) на лекарства в условиях их обычного применения обеспечивает принятие соответствующих регуляторных решений в отно­шении лицензированных в ЕС лекарств» (Директи­ва 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6.11.2001).

Отечественные фармацевтические предприятия должны перейти на работу по правилам GMP не позднее 1 января 2014 года - это предусмотрено Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». При этом в настоящее время базовым документом по GMP для фармотрасли остается проект Правил GMP, являющийся сокращенной версией «Руководства Европейского союза по GMP». 

В 1999 г. ВОЗ опубликовала руководство «Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) продукты: пособие для органов регулирования оборота лекарств». 2 тыс. экземп­ляров основного тиража разошлись среди нацио­нальных органов по регулированию лекарственных средств стран — членов ВОЗ; вслед за тем, в ответ на многочисленные запросы, был допечатан и распространен дополнительный тираж более 3 тыс. экземпляров. Получено множество откликов от тех, кто использовал это пособие в рамках надзора или обучения. Данное руководство, получившее известность как Голубая книга, использовали в качестве базового документа при запуске Программы ВОЗ по преквалификации лекарств в 2001 г.

Рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) приводят к повышенному риску возникновения бесплодию и синдрома хронической тазовой боли — такие результаты исследования были опубликованы в сентябрьском номере журнала Sexually Transmitted Diseases за 2011 г.

В июле 2011 года на встрече с участниками Общероссийского народного фронта министр промышленности и торговли Виктор Христенко пообещал к 2015 году совершить прорыв в фармацевтике и производить 90% необходимых лекарств.

Благодаря направленной химической модификации природных растительных веществ с высокой биологической активностью, в современную медицинскую практику входят новые лекарственные препараты. На основе бетулина, получаемого из бересты, новосибирскими учёными синтезированы производные бетулоновой кислоты, обладающие полезным фармакологическим эффектом. Лабораторные испытания этих соединений показали их более высокую противовоспалительную и антиоксидантную активность по сравнению с традиционными препаратами.

Разработка лекарственных средств едва ли является вдохновляющей темой  для создателей кино. Это долгий, дорогостоящий и чреватый неудачами процесс. Хотя, если вдуматься, то же самое можно сказать и о некоторых фильмах. 
 
Фармацевтические компании представлены во многих фильмах, где они, большей частью, выступают в роли «плохих парней». Но у Большой Фармы толстая шкура. Ей это просто необходимо, чтобы выдерживать давление Wall Street, регуляторных органов и критику со стороны недовольных пациентов. В некоторых фильмах фармкомпании выглядят весьма и весьма двусмысленно. 

Есть фильмы, которые Большая Фарма просто ненавидит, потому что то, что в них показано, пощекотало нервы не одному топ-менеджеру.

Eisai направила в американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) повторную заявку на регистрацию исследуемого антагониста AMPA-рецептора глутамата перампанел (perampanel) для применения у пациентов с парциальными припадками, ассоциированными с эпилепсией.

Американские учёные из университета Тафтса научились изготавливать из шёлка микроскопические иглы для подкожного введения лекарств. Такой необычный медицинский прибор сделает инъекцию безболезненно и бесследно.

Процесс снабжения аптечной организации товарами включает несколько операций:

изучение спроса на товары аптечного ассортимента, определение потребности в них, выбор поставщика и оформление договорных отношений;
мероприятия по доставке товара и его приемке;
оплата товара и транспортных расходов по его доставке.

Пациенты с редкими заболеваниями вне зависимости от того, существует регистр этих пациентов или нет, с 1 января 2012 года должны в обязательном порядке обеспечиваться бесплатными лекарствами за счет средств субъектов РФ, а когда будет сформирован перечень, Минздравсоцразвития РФ выйдет с предложением о внесении этих больных в федеральный регистр.

Больные саркомой россияне будут получать медицинскую помощь в рамках госпрограмм независимо от того, включат это заболевание в перечень редких или нет, сообщил пресс-служба Минздравсоцразвития РФ.

После завершения первой стадии эпидемиологического перехода инфекционные и паразитарные болезни перестают играть главную роль в структуре смертности по причинам смерти. Сейчас инфекционные заболевания (А00-А99, В00-В99) имеют незначительный вес в общей структуре российской смертности – около 1,7% случаев в 2009 году.

Компания Рош объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал зарегистрировать препарат Зелбораф в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600 у взрослых пациентов. 
 

2011 г. стал еще одним нелегким годом для фармацевтической отрасли, в течение которого произошел ряд значимых событий. Аналитики компании Fierсe Pharma подвели итоги уходящего года.  
 
По мнению экспертов, основной темой в Европе стали реформы, направленные на жесткую экономию средств и  сокращение бюджетного дефицита. Само собой разумеется, эти меры не могли обойти стороной и европейскую фармотрасль. 
 

В декабре 2011 г. Национальный институт здоровья США (U.S. National Institutes of Health — NIH) проанонсировал начало нового крупномасштабного исследования эффективности применения антител в качестве профилактики развития врождённых дефектов, таких как слепота и глухота, которые возникают из-за передачи цитомегаловируса от беременной женщины к плоду.

Как показало недавнее исследование, на лечение миомы матки, больничные и проблемы с беременностью ежегодно уходят миллиарды долларов. К 50 годам в этой стране миомой обзаводятся до 70% белых женщин и до 80% чернокожих.
 

Состоялось третье заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздравсоцразвития России.
 
В ходе заседания Совета Министр Татьяна Голикова поддержала инициативу представителей общественных организаций пациентов об объявлении 2012 года - годом повышенного внимания к больным, страдающим редкими заболеваниями.

Минздравсоцразвития РФ утвердило Порядок отправления российских граждан на лечение за границу за счёт госбюджета.  

Минздрвсоцразвития РФ предоставило проект приказа от 26.10.2011 года « О Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности». 

Международное непатентованное название. Джозамицин.

Основные синонимы. Вильпрафен.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Антибактериальные средства).

Компания Roche Holding AG сообщила, что EMA одобрила Авастин для терапии рака яичников на поздних стадиях. Этот препарат станет альтернативой для больных, ранее надеявшихся на хирургическое вмешательство и/или химиотерапию.

Пероральный антикоагулянт Ксарелто® (ривароксабан) компании Bayer HealthCare был одобрен Европейской комиссией к применению по двум новым показаниям, став таким образом единственным новым пероральным антикоагулянтом, зарегистрированным во всех 27 странах Евросоюза по трем показаниям.