Большинство случаев заболевания туберкулезом приходится на развивающиеся страны, но неутешительная статистика и в странах Евросоюза. Согласно официальным данным, средний показатель частоты заболеваний по состоянию на 2008 год равен 16,7 на 100 тысяч населения стран, входящих в состав ЕС и Еврозоны.
 
В 2008 году ВОЗ пересмотрела режим дозирования противотуберкулезных препаратов, применяемых для лечения детей.
 

  FDA одобрило препарат Viokace (панкрелипаз / pancrelipase) от компании Aptalis Pharma в качестве лекарственного препарата в терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, либо перенёсших операцию по удалению  поджелудочной железы.

Коллеги, я подготовил проект текста части стратегии развития человеческого потенциала к 2020 году. Часть касается лекарственного обеспечения. Буду рад за коррективы и комментарии.
 
Давид Мелик-Гусейнов

Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов. 
 

05.03.201 года в ФАС состоялось заседание экспертного совета по развитию соперничества в сфере здравоохранения и социальной сфере, в ходе которого эксперты рынка и специалисты ведомства обсудили перечень поправок в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», разработанного в ФАС по поручению Игоря Сечина, заместителя Председателя Правительства РФ и Владислава Суркова первого заместителя руководителя администрации президента с целью упрощения процесса регистрации лекарственных  средств.
 

Президиум Правительства Российской Федерации рассмотрит проект закона «О внесении изменений в федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» 7 марта 2012 года.

На XVI Конгрессе педиатров России компания «Рош» объявила о том, что в Российской Федерации разрешено использование препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА), редкого и тяжелого заболевания, приводящего к инвалидизации детей. Это первый и пока единственный препарат, одобренный для лечения сЮИА как в России, так и в США и Европе, который можно назначать детям в возрасте двух лет и старше, что является самым низким на данный момент возрастным порогом при назначении генно-инженерных биологических препаратов.

Президент РФ Дмитрий Медведев подписал закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Данный закон принят Госдумой 14 февраля 2012 года и одобрен советом Федерации 22 февраля. Законом определено, что лицо, лишенное статуса беженца либо потерявшее статус беженца в результате привлечения к административной ответственности за незаконный оборот наркосредств, психотропных соединений и их аналогов, не обладающее законными основаниями для пребывания на территории Российской Федерации, обязано выехать за пределы РФ.
 
Совершение преступления с применением психотропных, наркотических, а также сильнодействующих соединений отнесено к действиям, отягчающим уголовную ответственность. Пожизненное лишение свободы может назначаться и за особо тяжкие преступления, направленные против здоровья граждан и общественной нравственности, также как и преступления с применением наркосредств либо психотропных веществ.


 

Препарат, предназначенный для лечения ожирения у взрослых больных, под названием Qnexa скорее всего получит одобрение от FDA.

Американская и венгерская компании «Forest Laboratories Inc» и «Gedeon Richter plc» соответственно, объявили о том, что в результате двух двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований третьей фазы препарата карипразина, были выявлены положительные свойства. Новый антипсихотик предназначен для лечения шизофрении.


Результаты исследования содержат оценку переносимости, безопасности и эффективности использования карипразина у больных шизофренией. Порядка 600 человек с обострением шизофрении было разделено на четыре группы. В трёх группах давали карипразин в разных дозировках, в четвёртой пациенты принимали плацебо. Результаты действия карипразина на порядок превосходят плацебо по шкале "PANSS". 

Компания Genentech, одна из членов группы Roche, огласила предварительные данные по результатам исследования ADACTA-ADalimumab ACTemrA. 

В журнале Lancet опубликованы финальные результаты исследования SHARP (Study of Heart and Renal Protection) для комбинации эзетимиба с симвастатином (Инеджи) у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Показано явное уменьшение вероятности возникновения негеморрагического инсульта. Результаты у пациентов, принимавших плацебо на порядок ниже.

FDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией.

FDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  

В ближайшее будущее в законодательство будут внесены изменения, позволяющие упростить порядок регистрации лекарств, используемых в лечении орфанных заболеваний.

EMA одобрила препарат Esmya (ulipristal acetate) - препарат в таблетированной форме с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения тяжелых и умеренных симптомов миомы матки.

Takeda Pharmaceutical подтвердила, что EMA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата пегинесатид (peginesatide), разработанного для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у больных на гемодиализе.

Takeda Pharmaceutical огласила положительные результаты исследования II фазы препарата ТАК-875 у пациентов страдающих сахарным диабетом 2-го типа.

Первое и единственное средство персонализированной медицины, позволяющее продлить жизнь больным метастатической меланомой с мутациями BRAF V600

Минздравсоцразвития опубликовало на официальном сайте список хронических и жизнеугрожающих прогрессирующих орфанных заболеваний, влекущих за собой сокращение продолжительности жизни больных или их инвалидности.

21 февраля 2012 года крупнейшая японская фармацевтическая компания Takeda представила положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб. Данное лекарственное средство предназначено для лечения активного язвенного колита средней и тяжелой степени.


 

FDA одобрило препарат Zioptan, производством которого занимается фармацевтическая компания Merck. Это офтальмологический раствор 0,0015%, предназначенный для применения у больных открытоугольной глаукомой и страдающих глазной гипертензией. Действующее вещество – тафлупрост, способствует снижению повышенного внутриглазного давления.

ДИГИДРОТАХИСТЕРОЛ

Компания Northwest Biotherapeutics объявила о проведении клинических исследований препарата DCVax-L – инновационного препарата в иммунной терапии мультиформной глиобластомы, опаснейшей формы рака мозга.