Анафилаксия является редким нежелательным явлением, возникающим после иммунизации, которое, как правило, крайне редко регистрируется в клинических исследованиях вакцин. В предшествующих ретроспективных исследованиях было крайне ограниченное количество информации, доступной при использовании пассивной схемы репортирования о нежелательных явлениях.
 

Компания Merck Serono объявила 15 марта 2012 г., что Минздравсоцразвития РФ предоставило разрешение на применение препарат Pergoveris (фоллитропин альфа/лютропин альфа) на территории России. 

Санофи и Джензайм, компания группы Санофи объявили сегодня основные результаты исследования TENERE – сравнительного клинического исследования III фазы эффективности, безопасности и переносимости терифлуномида, применяемого внутрь один раз в сутки, иинтерферона бета-1а (Ребиф / Rebif®) – одобренного препарата для парентерального введения у лиц с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС). Исследование TENERE, в котором принимали участие 324 пациента стало вторым завершенным из пяти исследований эффективности терифлуномида при РС. Таким образом, программа клинической разработки терифлуномида является самой большой и обширной среди разрабатываемых препаратов против рассеянного склероза.
 

Минздравсоцразвития подготовило проект документа, которым определяются Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам.


В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан», государство гарантирует, что бесплатной остается первичная медико-санитарная помощь, в том числе, специализированная. Госпитализация по назначению врача, скорая помощь, высокотехнологичное лечение также входят в программу госгарантий. 

Хотя ингаляционные глюкокортикоиды остаются основой базисной терапии бронхиальной астмы, их длительное использование вызывает определённые опасения с точки зрения безопасности.


Исследователи из Центра клинической эпидемиологии Исследовательского института Lady Davis (Монреаль, Квебек, Канада) проанализировали опубликованные за последний год статьи, посвящённые оценке безопасности длительного использования ингаляционных глюкокортикоидов у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).

Об этом  заявил начальник Отдела обеспечения контроля специфических товаров УТОВиЭК ФТС Сергей Шкляев 1 февраля 2012 г. 
 
По его словам, проект соглашения между Казахстаном и Беларусью и Россией  в части создания Единого союзного реестра лекарственных средств будет принят уже в первом полугодии текущего года.  «В настоящий момент проект соглашения завизирован Минздравосоцразвития России и Росздравнадзором. Скорее всего, он будет принят уже в первом полугодии текущего года», - отметил  С. Шкляев. По его словам, документ позволит регулировать обращение лекарственных средств на территории трех государств. Любое изменение, которое будет вноситься Минздравом государства в реестр,  сразу же будет фиксироваться и в Едином союзном реестре. Эти данные также сразу поступят в Таможенную службу союзных государств. Таким образом, национальный реестр одного их трех государств будет действителен на территории государств-членов таможенного союза.

Как часто бывает что в аптеку нежданно негаданно приходит с проверкой государственная инспекция охраны труда и находят в аптечной организации целый "букет" нарушений в области охраны труда. Чтобы этого не случилось необходимо тщательно соблюдать асе требования трудового законодательства РФ, правильно вести журналы различных инструктажей.

В процессе заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в системе здравоохранения и медпромышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комитета ТПП РФ по вопросам политики, состоявшегося 13 марта 2012 года эксперты пришли к выводу, что госпрограмма «Развитие здравоохранения в Российской Федерации» нуждается в доработке. 

Японская фармацевтическая компания Takeda и ее онкологическое подразделение Millennium объявили о начале III фазы клинических исследований препарата Orteronel (TAK-700). Испытания будут вестись Takeda Bio Development Center и включают в себя два международных клинических исследования. Лекарственное средство предназначается для терапии рака предстательной железы.

Вот уже пятый год подряд в России отмечается Всемирный день почки. Но, несмотря на достаточно солидную дату, нефрологическая служба в нашей стране практически не претерпела изменений, перемены отстают от потребностей больных, в то время как число людей, страдающих болезнью почек, продолжает увеличиваться где-то на 17% в год. Улучшить ситуацию в стране возможно лишь благодаря принятию организационно-правовых основ нефрологической службы, а также внесению почечных болезней в перечень социально значимых заболеваний.

FDA одобрило препарат BINOSTO® (алендронат натрия) компании EffRx Pharmaceuticals SA, предназначенный для лечения остеопороза в период постменопаузы у женщин и для повышения костной массы у мужчин. 

Татьяна Голикова, глава Минздравсоцразвития РФ сообщила, что с 2014-2015 года в нашей стране будет внедрено лекарственное страхование – в первую очередь для детей, страдающих определёнными хроническими заболеваниями, категории льготников. 

Состояние фармацевтического рынка в 2011 году можно охарактеризовать как стабильное, чему способствовала устойчивая экономическая ситуация, а также отсутствие сильного воздействия внешних факторов, таких как аномальные погодные условия и ухудшение эпидемиологической ситуации. Следует отметить также большое число законодательных инициатив, которые вызвали значительные изменения в организационной структуре фармрынка и в его качественном развитии.

Компания Omeros опубликовала результаты исследования экспериментального препарата OMS302. Препарат достиг первичной конечной точки клинического исследований, показав значимую поддержку интраоперационного мидриаза у больных, с имплантацией искусственного хрусталика.

Эксперты Росздравнадзора должны приостанавливать полномочия региональных центров в сфере лекарственного обеспечения федеральных льготников, в случае если они не справляются с данными обязанностями.

Симон Кордонский — легенда. Он был и настоящим бомжом, и чиновником высокого разряда. Он известный и признанный социолог, соавтор теории административного рынка — лучшего описания социальной реальности позднего СССР, — профессор Высшей школы экономики. Но при этом он бесконечно далек от осторожного академизма, его мысль всегда резка, провокационна и парадоксальна. Когда его слушаешь, сначала просто не понимаешь, потом хочется отмахнуться или поспорить, наконец — подумать. Сословная сущность современной России — главная тема его последних работ.


—Много у меня жизней было, самых разных. Работал я и в администрации президента — с 2000 по 2005 год, сначала начальником экспертного управления, потом старшим референтом президента. Говорить об этом включенном наблюдении власти пока не хочу, но было очень тяжело. Хотя без этого опыта я вряд ли смог бы написать «Сословную структуру постсоветской России».


Говорить не от абстрактных идей, а «от жизни», от социальной реальности, от опыта, в том числе и личного, — это стиль. Симон Кордонский как будто нарочно прошел все слои этой самой «социальной реальности», то и дело упираясь в ее парадоксы и странности. Его несколько раз исключали из Томского университета, он скитался по советской Сибири без прописки и работы, писал на заказ диссертации и ремонтировал квартиры. Рассказывают, что сам Егор Лигачев (в 80-е годы член Политбюро ЦК КПСС, отвечавший за идеологию. — «РР») приказывал «этого еврея на работу не брать». Кордонский прибился к сильнейшей с СССР школе полевой социологии Татьяны Заславской, изучал и алкоголизм на селе, и партийную структуру на местах, читал лекции о том, «как устроена жизнь», даже кагэбэшникам.
 
Благодаря социологическим семинарам к перестройке он уже был хорошо знаком с кругом будущих реформаторов — Чубайсом, Гайдаром, Авеном и другими, видел, как готовился переход к капитализму, как «из-за предательства ряда высших руководителей партии» ГКЧП вдруг стало фарсом, а не китайским или чилийским вариантом.


Кордонский принимал участие в спешном написании первых либеральных законов, но в правительство Гайдара идти отказался. Зато потом на пять лет попал в администрацию президента Путина, откуда, впрочем, умуд­рился уйти по собственной воле. С ворохом наблюдений и вопросов.


— В 2002 году появился закон «О системе государственной службы РФ», — рассказывает он. — Потом закон «О государственной гражданской службе». По закону — и вопреки Конституции — создавались категории людей с выделенным статусом. У меня что-то копошилось в башке: я не понимал, зачем это. Я задавал вопросы серьезным людям, собирал семинары, ученых — толку никакого. Пересказ западных теорий. А потом у меня в голове сошлось: вот эти законы о системе госслужбы — это создание новой социальной структуры.

В доле заболеваемости населения злокачественными новообразованиями (ЗНО) трахеи, бронхов, лёгкого занимает 4,3 %. Мужчины болеют значительно чаще, чем женщины.


Распространённость ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого в России в 2010 г. составила 85,2 больных на 100 тыс. населения.


Абсолютное число больных с впервые в жизни установленным диагнозом ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого в России в 2010 г. составила 51 955 человека. Выявлены при профилактических осмотрах – 19,8 %.


Доля больных, состоявших на учёте в онкологических учреждениях России 5 лет и более с момента установления диагноза ЗНО трахеи, бронхов, лёгкого, от числа состоявших на учёте на конец 2010 г. составила 3,2 %.

Компания Merck Serono получила одобрение Европейской комиссии (EMA) на расширение медицинских показаний к применению лекарственного препарата Ребиф (интерферон бета-1а / Rebif / interferon beta-1a). Ребиф используется для лечения больных рассеянным склерозом, а именно для сокращения частоты и тяжести рецидивов. 

Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский уверен: в ближайшее время россияне вообще могут остаться без бесплатных медицинских услуг. Данный вывод был сделан после анализа проекта правил предоставления медицинскими организациями платных услуг пациентам. Эти правила должны утверждаться постановлением Правительства РФ.
 

Препарат АКТЕМРА компании Рош в режиме монотерапии  более эффективен в отношении объективных и субъективных признаков ревматоидного артрита в сравнении с адалимумабом.


Статистически значимое превосходство в отношении улучшения объективных и субъективных признаков на основании оценки среднего изменения индекса DAS28 (первичная конечная точка), ремиссии по DAS28 и низкой активности заболевания, а также ответов ACR20, 50 и 70 (вторичные конечные точки).

ФАС создала поправки в Федеральный закон № 61-Ф3 от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». 

Препарат Signifor (Сигнифор / пасиреотид / pasireotide / SOM230) от компании Novartis нормализовал уровень кортизола и показал существенные клинические преимущества у больных, страдающих болезнью Иценко-Кушинга.

Американское онкологическое общество прогнозирует летальный исход 37 тысячам пациентов больных раком поджелудочной железы, также предположительно будет зафиксировано еще 44 тысячи случаев болезни. Новое лекарственное средство ригосертиб (rigosertib) уничтожает раковые клетки, не затрагивая при этом здоровые. Препарат воздействует на раковые клетки поджелудочной железы в середине митоза, позволяя им начать процесс репликации, затем замораживает, лишая энергии.

7 марта 2012 г. прошло заседание Президиума Правительства России, где были вынесены на рассмотрение проект закона «О внесении изменений в федеральный закон» О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для муниципальных и государственных нужд».