Осельтамивир, эзомепразол, трастузумаб... Как придумываются эти странно звучащие названия? Ответ на этот вопрос содержится в статье Кармен Драль (Carmen Drahl), заместителя главного редактора журнала Chemical & Engineering News (C&EN), опубликованной в его последнем номере. Журнал выпускается Американским химическим обществом (American Chemical Society), крупнейшим научным обществом в мире.

26 января 2012 г. в «Российской газете» опубликован приказ Минздравсоцразвития России (зарегистрирован в Минюсте РФ 18 января 2012 г.) об «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

О Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (Проект приказа Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г.


В целях реализации статьи 75 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) и в соответствии с пунктом 5.12 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 23, ст. 2713; № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083, 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 41, ст. 1944; № 16, ст. 2294), п р и к а з ы в а ю:

1. Создать Комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.

2. Утвердить:

Положение о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности согласно приложению № 1;

Состав Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности согласно приложению № 2. 

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации А.Л. Сафонова.

Министр Т.А Голикова 

Источник: Lobbying.ru от 27.12.2011

В 2011 г. исполняется 20 лет с момента введения полноценной патентной защиты для фармацевтических продуктов на территории РФ. 20 лет - это срок действия патента. Все, кто хотел, защитили свои разработки. Теперь отсутствует возможность «обойти» патент, придумав свой способ производства. Тем не менее отечественные инновации с трудом проникают на рынок.  

По данным отчета Ассоциации фармацевтических исследователей и производителей США (PhRMA), в настоящее время в разработке у американских биофармацевтических компаний находятся 282 лекарственных препарата для лечения детей и подростков. Все они проходят различные стадии клинических испытаний или находятся на рассмотрении FDA.
 

С 1 января 2012 г. вступил в действие приказ Минздравсоцразвития России №169 от 05.03.2011 г., в соответствии с которым на всех предприятиях должны иметься аптечки установленного образца.

Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа от 11 января 2012 г., которым вносит изменения в свой приказ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

В 2012 году ряду регионов будут предоставлены субсидии федерального бюджета на мероприятия по совершенствованию медпомощи больным с онкологическими заболеваниями в размере 6,43 млрд руб.
 

Китайская фармпромышленность бурно развивается. Две международных фармкомпании сделают инвестиции в фармацию Поднебесной – AstraZeneca заключила соглашение о покупке китайской генерической компании Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company Ltd., Bristol-Myers Squibb расширяет сотрудничество с Simcere Pharmaceutical Group по разработке новых препаратов. А ведь еще каких-то 5-10 лет назад о фармотрасли Китая мало что было известно, но увеличение достатка населения вызвало повышение спроса на все лекарства. Как следствие – в Китае стали появляться сотни небольших фармпроизводителей.
 

Мировой фармрынок планомерно растет. К октябрю 2011 г. общий объем продаж на нем достиг 550,3 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; таблица). Напомним, что по состоянию на сентябрь 2011 г. этот показатель составлял 547,8 млрд дол.
 

В 2012 году предусмотрены субсидии из федерального бюджета в размере 4,51 млрд рублей регионам для реализации мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями. Отобрано 24 субъекта Российской Федерации.
 

Сразу уточним: вряд ли стоит ждать, что сразу после праздников в нашем здравоохранении что-то резко ухудшится, как пугают правозащитники, или же заметно улучшится, как радужно расписывают чиновники. Но пациентам в любом случае самое время разобраться, что конкретно нам положено и как приступать к воплощению своих прав на практике.

Препарату Lynovex британской биотехнологической компании NovaBiotics в Европе Комитет по орфанным препаратам Европейского медицинского агентства (EMA) предоставил статус орфанного.
 

Разработка нового лекарственного средства хотя и очень наукоемкий процесс, все же чем-то напоминает игру в рулетку. Фармацевтические компании изучают рынок, разрабатывают инновационные действующие вещества, проводят клинические исследования и одновременно строят планы на будущее, но ждет ли их препарат поистине звездная карьера, они узнают еще не скоро. Пока они могут лишь предполагать. Далее будут рассмотрены 15 лекарственных средств, находящихся на завершающей стадии клинических исследований, которые согласно прогнозам аналитиков и представителей компаний-разработчиков имеют все шансы стать блокбастерами.

Об итогах 2011, надеждах и планах на 2012 год «Медицинскому вестнику» рассказала директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович.

1 января 2012 года вступил в силу федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Этот документ критиковался как пациентами, так и профессиональными сообществами еще на стадии законопроекта. После принятия многочисленных поправок он был подписан президентом РФ, но нарекания остались.
 

Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г. установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные и ветеринарные организации.

GlaxoSmithKline (GSK) и Theravance объявили о завершении регистрационной программы III фазы препарата Relovair для применения 1 раз/сутки, предназначенного для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астмы.

AstraZeneca огласила информацию касательно своих планов по исследованию кандидата в препараты AZD1446, который разработала компания Targacept. 

Компания Pfizer  начала процесс клинического исследования первой фазы препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии. 

Kedem Pharmaceuticals Inc. объявила о началах разработки подъязычной системы доставки препарата Гливек. Лекарство Гливек – это важный препарат в лечении рака крови, как у взрослых  пациентов так и у детей.  У детей данный препарат показал отличный результат в лечении хронической миелоидной лейкемии, но ввиду перорального назначения вызывает затруднения при приёме у детей. Подъязычная форма позволит осуществлять приём маленькими пациентами необходимой дозировки лекарства без дополнительных осложнений и неудобств.

Наиболее распространенный способ лечения приступов мигрени — медикаментозная терапия. Купирование приступов включает специфическую и неспецифическую терапию.

Как отметил новый исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) Гвидо Рази, окончательные рекомендации по биоаналогам (биосимирярам) будут установлены в 2012 г.
 

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 утверждено положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений.