Лекарственный препарат от компании Новартис, INC424 (ruxolitinib) показал положительные результаты в лечении людей, страдающих миелофиброзом. 

Эксперты FDA проголосовали за то, что риски применения препарата от рака почек значительно меньше по сравнению с пользой применения данного препарата акситиниба.

Human Genome Sciences и GlaxoSmithKline (GSK) приступили к дозированию Бенлиста (Benlysta, белимумаб / belimumab) в рамках исследования III фазы BLISS-SC, направленного на изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с системной красной волчанкой. Белимумаб относится к классу ингибиторов BLyS (B-лимфоцит-стимулирующего белка).
 

Несмотря на утвердившееся мнение, что прием ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в предоперационном периоде может повысить риск кровотечения у пациентов, нуждающихся в операции на сердце, результаты нового исследования указывают на то, что преимущества приема аспирина значительно перевешивают возможные риски.
 

EMA одобрила препарат Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной Clostridium difficile.
 

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). 
 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2011 г. издала новые рекомендации по ведению пациентов с туберкулёзом, вызванным множественно-резистентными (MDR) или панрезистентными (XDR) штаммами микобактерий туберкулёза. В новых рекомендациях представлены определения случаев MDR- и XDR-туберкулёза, предложены схемы лечения, рассмотрены принципы контроля эффективности терапии, а также другие вопросы, касающиеся ведения пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом.

14 декабря 2011 г., на официальном сайте Правительства РФ размещено   распоряжение № 2199-р об  утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г., подписанное главой кабинета министров Владимиром Путиным 7 декабря 2011 г. Всего в перечень включено 567 позиций лекарственных препаратов, из которых 93 наименования (16,4 %) производятся только отечественными производителями, 207 наименования (36,5 %) производятся только зарубежными производителями, а производство   267 наименований (47,1 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Первый год реализации госпрограммы возрождения отечественной фармпромышленности заканчивается с весьма скромными результатами. Лишь на одной строительной площадке действительно выросли новые корпуса завода по производству лекарств. Десятки других широко разрекламированных проектов - общей стоимостью более 40 млрд. рублей – остаются на бумаге. 

Коллегия Счетной палаты Российской Федерации под председательством Сергея Степашина 9 декабря рассмотрела результаты мониторинга эффективности использования бюджетных средств, направляемых на закупку товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд в III квартале 2011 г. 
 

Согласно результатам исследования, опубликованным 8 ноября 2011 г. в журнале «Stroke» Американской ассоциации сердца (American Heart Association), прием гипотензивных препаратов у пациентов с прегипертензией позволяет снизить риск развития инсульта.
 

10 декабря 2011 г. на 53-м ежегодном собрании Американского общества гематологов (American Society of Hematology) были обнародованы результаты исследования, согласно которым прием ацетилсалициловой кислоты (АСК) помогает избежать рецидива венозной тромбоэмболии.
 

FDA и EMA предостерегают от использования антипсихотиков в 3-м триместре беременности, так как они могут спровоцировать появление экстрапирамидальных симптомов и/или синдрома отмены препарата у новорожденного.

Введение системы обязательного лекарственного страхования должно стать важнейшим элементом реформы российского здравоохранения. Только так можно решить проблему низкой доступности граждан к лечению с помощью современных эффективных лекарств. Главным инструментом в системе лекарственного обеспечения должно стать возмещение значительной части стоимости медпрепарата. Таким образом, предъявляя в аптеке рецепт на лекарство, пациент сможет рассчитывать на существенную скидку к цене медикамента.
 

По данным исследования, результаты которого объявлены на ежегодном симпозиуме по проблемам лечения рака молочной железы в Сан-Антонио (США), более трети женщин, принимающих ингибиторы ароматазы, испытывают настолько тяжелые побочные эффекты, что прекращают прием лекарств, не дожидаясь окончания курса лечения.
 

Вслед за спорным мета-анализом 2010 года выполненным Д-ром Ilke Sipahi (University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, OH) и др., в котором высказывалось предположение о повышенном риске развития злокачественных новообразований среди пациентов, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов (БАР), FDA опубликовал обзор, в котором пришел к заключению, что БАР не представляют угрозу в отношении развития злокачественных новообразований для пациентов.

В ноябре 2011 г. компания Abbott объявила о результатах открытого расширенного периода исследования ATLAS за пятилетний период, в ходе которого оценивался долгосрочный эффект лечения препаратом Хумира® (адалимумаб) на активность заболевания, включая подвижность позвоночника, у пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита (АС). Динамику активности заболевания оценивали в течение пяти лет. Результаты исследования показывают, что средняя оценка индекса активности анкилозирующего спондилита (BASDAI) в начале исследования и через пять лет составила 6,0 (+/-2,0) и 1,8 (+/-1,9) соответственно. 
 

Уже 10 лет оценка биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС) в РФ является основным видом медико-биологического контроля воспроизведенных (генерических) ЛС. Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного ЛС по отношению к референтному препарату, определяемую in vivo. Основными критериями биоэквивалентности являются степень и скорость всасывания лекарства, а также характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма и особенности выведения препарата. 
 

С 01 января 2012 года вступает в силу Федеральный закон «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 № 223-ФЗ (далее – Закон о закупках), призванный упорядочить и сделать прозрачной систему закупок компаниями с существенным участием государственного капитала и, кроме того, ознаменовать начало реформы российского тендерного законодательства, итогом которой должно стать принятие закона о Федеральной контрактной системе. 
 

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в Казахстане™, по итогам первого полугодия 2011г. больничный рынок страны в натуральном выражении увеличился на 13% и составил 37,981 млн. упаковок. В денежном выражении этот сектор увеличился наполовину: динамика в казахских тенге была равна 53%, в долларах – 55%. Объем госпитального рынка страны достиг 19,398 млрд. казахских тенге (132,859 млн. долл.). Средняя стоимость упаковки госпитального препарата в первом полугодии составила 3,50 долл., тогда как годом ранее - 2,56 долл. 
 

Компания «АстраЗенека Россия» официально объявила о регистрации на территории РФ новой дозировки препарата Фазлодекс®  – 500 мг.
 
Решение о регистрации было основано на результатах крупного международного клинического исследования CONFIRM. Исследование показало, что Фазлодекс® 500 мг способствует увеличению времени до летального исхода, статистически значимо снижает риск прогрессирования заболевания, способствует увеличению выраженности и длительности клинического эффекта терапии по сравнению с дозировкой 250 мг.
 

Genentech, входящий в Группу компаний Roche, сообщил о положительных результатах исследования таргетного препарата пертузумаб / pertuzumab, применяемого для лечения больных с ранее не леченным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы.
 

Европейские регуляторные органы разрешили продажу гипотензивного препарата Edarbi, разработанного японской фармацевтической компании Takeda. Он начнет поступать на рынки европейских стран в 2012 г. Уже в январе 2012 г. препарат будет доступен немецким пациентам.
 
 

Sanofi обнародовала положительные результаты 1-го исследования III фазы GetGoal Duo, в ходе которого оценивается эффективность и безопасность lixisenatide (Lyxumia) в комбинации с Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.