В исследовании III фазы таблетированного препарата Афинитор (Afinitor, эверолимус, everolimus) компании Novartis в сочетании с exemestane(гормональной терапией) у женщин с распространенным раком молочной железы получены положительные результаты.
 

Российский фармрынок в 2010 г. испытал серьезное потрясение в связи с вступлением в действие Закона «Об обращении лекарственных средств». Скоропалительно созданный и торопливо принятый, он обрастает поправками, латающими очевидные недоработки. Судя по всему, та же судьба ждет и Закон «Об обязательном медицинском страховании», который вступил в силу с начала 2011 г. Этот акт законотворчества был декларирован в качестве документа, обеспечивающего населению практически неограниченные возможности получения качественной медицинской помощи. Между тем анализ положений нового Закона вызывает большие сомнения в осуществимости данных обещаний. 

Приказом Минздравсоцразвития России №1413н от 23.11.2011 г. утверждены  Методические рекомендации по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации.
 

7 декабря 2011 г. в ИА «Гарант» юристы, врачи и общественные организации обсудили правоприменительную практику  закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Многие из них сошлись во мнении, что принятый закон лишь частично защитит права врачей и медицинских организаций и даст почву для многочисленных исков пациентов в суды. Юристы считают, что чаще всего им придется сталкиваться с злоупотреблениями пациентов. 
 

7 декабря 2011 г. в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Эксперты отмечают, что данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.
 

Санофи  и Regeneron Pharmaceuticals, Inc.  объявили о положительных предварительных результатах программы исследований 2 фазы, в которой пациенты с повышенным уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) получали терапию препаратом REGN727/SAR236553.

ОАО «ИСКЧ» - Институт Стволовых Клеток Человека, российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, сообщает о получении Регистрационного удостоверения на Неоваскулген® – первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. Международное непатентованное наименование – Камбиогенплазмид. 
 

Президент России Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон N 379-ФЗ от 03.12.2011 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды».
 

В 2010 г. объем мирового активных фарингредиентов (API) составил 101,8 млрд долл. США, сообщает prnewswire.co.uk. По прогнозам аналитиков, его темп среднегодового роста (CAGR) до 2016 г. составит 7,9%.

Эксперты полагают, что рынок API ожидает беспрецедентный рост в связи с изменением рыночной динамики вследствие патентного обвала в США.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) планирует обновить руководство по биоаналогичным препаратам, что может изменить процедуру их одобрения регуляторным органом.

547,8 млрд дол. США — таков общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармацевтическом рынке к сентябрю 2011 г. (по показателю MAT (Moving annual total; таблица). Традиционно на фармрынках Аргентины и Венесуэлы отмечают наиболее высокую динамику объема продаж (30% и 29%, соответственно). Максимальный вклад в общий объем мирового фармрынка обеспечивает США (229,4 млрд дол.).

Объем российского фармрынка к 2013 г. в денежном выражении приблизится к 30 млрд долл. Такой прогноз озвучил руководитель отдела по исследованию инфраструктуры фармацевтического рынка ЦМИ «Фармэксперт» Павел Расщупкин. Выступая 5 декабря на «круглом столе», организованном в рамках 18-й специализированной выставки «Аптека», аналитик отметил, что если в 2010 г. этот показатель составил порядка 20 млрд долл., то уже по итогам 2012 г. можно рассчитывать на 25,4 млрд долл., а в 2013 г. объем рынка достигнет отметки в 28,8 млрд долл. 
 

Вопросы лекарственного страхования в системе здравоохранения обсудили эксперты фармрынка 5 декабря 2011 г. на «круглом столе», организованном в рамках 18-й международной специализированной выставки «Аптека» в Москве.

В статье рассматриваются основания, порядок привлечения юридических и должностных лиц к административной ответственности за нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, несоблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ лечебно-профилактическими и аптечными организациями. 

Принятый недавно закон «Об основах охраны здоровья граждан» переподчиняет все лечебные заведения, находящиеся в собственности муниципалитетов, региональным властям. По мнению экспертов, это повлечет за собой укрупнение основных узлов оказания медпомощи, а также ликвидацию клиник и подстанций скорой помощи, которые будут сочтены неэффективными. Такая перспектива вызывает беспокойство как у медиков, которые боятся лишиться работы, так и у пациентов в малонаселенных районах.
 

EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Новартис, в качестве лечения диабета второго типа у людей, страдающих умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью.

Компания Genentech огласила положительные результаты испытаний лекарственного препарата, Pertuzumab  применяемого в терапии пациентов с HER-2-положительным метастатическом раком молочной железы, не принимавших ранее лечения. 

Препарат Toviaz/ fesoterodine fumarate от компании Pfizer достиг первичной конечной точки исследований.

Неоваскулген зарегистрирован в России. Данное решение было принято Минздравом РФ 28.09.2011 г. на основании результатов исследований безопасности и эффективности данного препарата, проведенных Институтом Стволовых Клеток Человека. Это первый отечественный геннотерапевтический лекарственный препарат, цель которого лечение ишемии нижних конечностей.

Численность населения и обеспечение всеобщего здравоохранения в рамках национальной программы здравоохранения гарантирует, что итальянский фармрынок останется 3-м по величине в Европе, несмотря на то что для Италии характерны самые низкие темпы роста экономики по сравнению с другими развитыми странами Европы. Численность лиц пожилого возраста в Италии продолжает увеличиваться — доля людей в возрасте старше 65 лет уже превысила 20% и предполагается дальнейший рост этого показателя с соответствующим увеличением количества хронических и длительных заболеваний населения. Эта тенденция неизбежно приведет к увеличению объема потребления лекарственных средств, таким образом, еще больше повышая финансовую нагрузку на экономически активную часть населения, которая вынуждена поддерживать людей пенсионного возраста, пополняя бюджет страны. Несмотря на то что увеличение розничного рынка в Италии происходило медленными темпами, в период 2006–2009 гг. прирост госпитального сегмента отмечался двузначными показателями, занимая при этом почти 25% общего объема фармрынка страны.

На протяжении последних 20 лет в Ирландии отмечали быстрый экономический рост. Руководство страны в больших масштабах инвестировало в обновление и реконструкцию инфраструктуры здравоохранения. Тем не менее, сегодня Ирландия находится в эпицентре серьезного экономического спада. На протяжении 2008–2010 гг. уровень ВВП стремительно сокращался, причем последующее его уменьшение ожидается и по итогам 2011 г. В связи с экономической рецессией и существенным бюджетным дефицитом страна получила 85 млрд евро (113 млрд дол.) финансовой помощи от ЕС и МВФ. В результате, перед правительством Ирландии в ближайшие несколько лет будут ставится жесткие финансовые ограничения в его деятельности. При этом принимаются меры для защиты существующей системы здравоохранения от масштабного сокращения финансирования, особенно ключевых медицинских услуг. В связи с ухудшением финансового положения страны во время принятия бюджета Ирландии на 2011 г. особое внимание было уделено прогрессивным мерам по сокращению расходов с привязкой к Национальному плану восстановления (National Recovery Plan).

Экономика Германии является в большей степени экспортозависимой, поэтому глобальный экономический кризис оказал на нее существенное влияние. Однако, по данным экспертов Economist Intelligence Unit (EIU), в 2010 г. экономика страны восстановилась и в период 2012–2016 гг. темпы прироста уровня ВВП страны будут отмечаться умеренными показателями.

В ближайшие годы для фармрынка Великобритании будет характерен умеренный рост, что обусловлено последствиями глобального экономического кризиса. Ежегодное увеличение объема фармрынка страны до 2015 г., как ожидается, будет составлять около 0,4% в номинальном выражении.

Экономика Бельгии имеет сильные позиции, что отображается на развитии фармрынка страны. При этом сдерживающим фактором на пути полного восстановления экономики является нестабильная политическая ситуация.