Экономическая ситуа­ция в Австрии оказывает положительное влияние на развитие фармацевтической промышленности. Умеренный рост уровня ВВП в 2011 и 2012 г. будет способствовать дальнейшему увеличению экономических показателей. Австрийское законодательство в сфере интеллектуальной собственности и патентных прав полностью соответствует Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Trade-related aspects of intellectual property rights — TRIPS) и правилам Всемирной торговой организации (ВТО).

Сегодня препараты генерического происхождения – прежде всего по причине их доступности - играют все более важную роль в лекарственном обеспечении населения во всем мире. Устойчивое развитие сектора дженериков на фармрынке является тому существенным доказательством.

30 ноября Комиссия Общественной палаты РФ по охране здоровья представила результаты социологического исследования по оценке современного состояния престижа профессии врача и текущего состояния здравоохранения в России. Согласно результатам исследования, престиж профессии врача низкий, оснований для позитивного сдвига не предвидится, при этом врачи и пациенты расходятся во мнениях о причинах негативных тенденций. 

Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в 2012 г. будет составлять 604 руб.
 

Программа «Подготовка управленческих кадров в сфере здравоохранения и образования в 2011 – 2014 годах», реализуется Российской академией народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ в рамках нового направления Программы подготовки управленческих кадров для организаций народного хозяйства РФ в 2011 – 2014 годах.
 

Сегодня практически все производители лекарств, как оригинальных, так и генерических, вынуждены искать более эффективные и оптимальные пути продвижения собственной продукции. Высокая стоимость инновационных препаратов и серьезная конкуренция на рынке дженериков обусловили интерес компаний к фармакоэкономическим исследованиям (ФЭИ) как к новому и весьма перспективному методу продвижения ЛС. 
 

Такое решение поставило окончательную точку в пересмотре показаний к применению  данного препарата при метастатическом раке молочной железы. Это решение FDA распространяется лишь на территории США и не повлияет на терапию данного вида рака в других странах, где Авастин применяется.

Согласно отчету аналитической компании «GBI Research», объе­м мирового рынка лекарственных средств для купирования болевого синдрома в 2010 г. достиг 28,6 млрд дол. США при среднегодовом приросте в период с 2002 г. по 2010 г. на уровне 5,3%. Общий объем продаж препаратов для купирования болевого синдрома после оперативного вмешательства в 2010 г. составил 5,9 млрд дол., обезболивающих средств, применяемых при боли в спине, — 4,9 млрд дол. Лекарственные средства для купирования болевого синдрома при онкологической патологии и нейропатической боли аккумулировали 16% объема мирового рынка обезболивающих препаратов.
 

Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале «NEJM», большинство срочных госпитализаций обусловлены побочными реакциями при применении распространенных лекарственных средств у людей пожилого возраста, а не препаратами с неблагоприятным профилем безопасности.
 

FDA предоставит препарату Eliquis, совместную разработку компании Пфайзер и Бристол-Майерс,  статус приоритетного рассмотрения. 

Компания Cytokinetics огласила интересные данные по лекарственному препарату CK-2017357, достигшего всех первичных конечных точек в первой линейке клинических исследований второй фазы в числе пациентов, страдающих боковым амиотрофическим склерозом.  

Постепенное прогрессирующее снижение остроты центрального зрения является одной из наиболее распространенных жалоб среди лиц старше 40 лет. Даже незначительное, всего на одну–две строки таблицы, ухудшение зрения всегда вызывает у пациентов тревогу и неуверенность в будущем; некорригируемое снижение зрения ниже 0,3 означает утрату возможности читать, писать, смотреть телевизор, а зрение на уровне 0,03 и ниже определяется как практическая слепота и предполагает необходимость постороннего ухода за больным.
 

 EMA одобрила препарат компании Gilead Sciences Эвиплеру (эмтрицитабин/рилливирин/тенофовир дизопроксил).  

Компания Inspiration Biopharmaceuticals приступила к основному клиническому исследованию третьей фазы препарата, для лечения врожденной гемофилии А - OBI-1

Вниманию главных специалистов Минздравсоцразвития России по профилям, специалистов, профессиональных объединений, родительских организаций


Информация


Во исполнение статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» Департамент развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения представляет проект Перечня редких (орфанных) заболеваний:

«АстраЗенека Россия» официально объявила о расширении существующих показаний для препарата Пульмикорт® суспензия на территории Российской Федерации.

Минэкономразвития России проводит публичные консультации по Проекту постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (разработчик проекта акта: Минпромторг России). Консультации проводятся в целях оценки регулирующего воздействия проекта акта и выявления в нем положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов бюджетов всех уровней.
 

Административная ответственность наряду с уголовной, гражданской и дисциплинарной является одним из видов юридической ответственности, устанавливаемой государством путем издания правовых норм, определяющих основания ответственности, меры, которые могут применяться к нарушителям, порядок рассмотрения дел о правонарушениях и исполнения этих мер.  

Лекарственные средства это особый, специфический товар, безусловно требующий особого отношения и контроля со стороны государства. Участники обращения лекарственных средств являются свободными субъектами гражданского оборота, на которых распространяются в полном объеме их конституционные права, более конкретно регулируемые Гражданским кодексом РФ. В то же время, с учетом особенностей и специфики лекарственных средств как особого товара, непосредственно влияющего на состояние здоровья нации, на обращение лекарственных средств налагаются определенные ограничения, выражающиеся в необходимости обязательного лицензирования субъектов института обращения лекарственных средств, особом порядке допуска к фармацевтической деятельности и ряд других ограничений. Указанные ограничения, в целом, представляются оправданными спецификой рассматриваемой сферы деятельности и задачами государства по обеспечению должного контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств.

В соответствии со статьей 64 Закона «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.
 

Согласно определению, приведенному в статье 1 Федерального закона РФ от 2 января 2000 года N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 22.12.2008 г.) биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

29 декабря 2007 г. Постановлением Правительства РФ N 964 были утверждены «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации». Утверждение этих Списков Правительством РФ было связано с изменениями, внесенными в Уголовный кодекс Федеральным законом от 4 ноября 2007 г. N 252-ФЗ. Согласно изменениям, внесенным этим Законом в ст. 234 УК РФ, списки сильнодействующих и ядовитых веществ, а также крупный размер сильнодействующих веществ для целей Уголовного кодекса утверждаются Правительством Российской Федерации.

Действующее законодательство большинства стран устанавливает специальные меры контроля за определенными веществами, свободный и неконтролируемый оборот которых может оказать существенное негативное влияние на общественную безопасность и здоровье нации, а также ограничивает оборот таких веществ, вплоть до полного запрета на деятельность с некоторыми из них. Российское законодательство не исключение. Однако, как будет показано ниже, в действующем законодательстве нашей страны, регулирующем порядок контроля и ограничений некоторых групп веществ, ограничение оборота которых является безусловно необходимым, имеются некоторые проблемы.

Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения устанавливается Главой 12 Закона «Об обращении лекарственных средств.