Любые психотропные лекарства являются бесполезными в плане излечения психических заболеваний, в то время как вред, который они способы причинить организму огромен – утверждают американские врачи. Согласно статье доктора Роберта Уитакера (Robert Whitaker), недавно опубликованного в журнале Mad in America гипотеза относительно того, что психические расстройства могут быть тем или иным способом связана с дисбалансом различных веществ в нашем организме не имеет под собой никакой почвы. 
 

Витамин Е может быть представлен в различных формах, и в зависимости от этого он может нести с собой различную пользу для нашего организма. Однако недавно в свет вышло шокирующее исследование группы Американских Исследователей, в котором утверждалось, что употребление витамина Е может становится причиной возникновения раковых опухолей.
 

Транзиторная ишемическая атака (ТИА) — остро возникающее нарушение церебральной гемодинамики, проявляющееся в первую очередь очаговой неврологической симптоматикой. Нарушения, вызванные типичной ТИА, длятся до часа. Затем могут оставаться лишь лёгкие органические симптомы. Люди, перенесшие мини-инсульт, не умирают от него, но становятся более подвержены риску раннего инсульта и других проблем со здоровьем, что, очевидно, уменьшает продолжительность жизни.

Результаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного действия связано с повышенным риском серьезных осложнений.  

Новые законы в сфере здравоохранения существенно ограничили фармкомпаниям возможность доводить до врачей информацию о своих новых препаратах. Конечно, когда врач чуть не треть своего рабочего времени тратит на общение с представителями компаний, это недопустимо. Но в то же время в стране нет государственной системы официального доведения новой информации до врачей.
 

Перечень самых важных препаратов, цены на которые регулируются только государством, был дополнен пятью новыми лекарствами. Данное распоряжение правительства было размещено 9 ноября 2011 года в банке федеральных нормативных и распорядительных актов. В список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) было решено добавить четыре препарата класса фторхинолонов – ломефлоксацин, гатифлоксацин, спарфлоксацин и моксифлоксацин, а так же было добавлено противотуберкулёзное средство, под названием теризидон. 

FDA  разрешило использование препарата Hemacord, содержащий кроветворные клетки, необходимые для трансплантации их пациентам с раком крови, в различной его форме, а также с различными приобретенными и врожденными метаболическими и иммунными расстройствами. 

В настоящее время одним из наиболее проблемных остаётся вопрос, связанный с обеспечением лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) лекарственными средствами, как по доступности и качеству лекарственного обеспечения, так и по нормативно-правовому регулированию.
 
Лицензирование аптек ЛПУ осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» [вступил в силу 3 ноября 2011 г.], который определяет порядок осуществления фармацевтической деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Новый Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон). Лицензии выданные до вступления закона в силу, действуют бессрочно.


 

Термин «новая медицина» все чаще и чаще упоминается в связи с т.н. «шестым технологическим укладом», срок вхождения в который ученые определяют на 2014 – 2018 гг. Упоминается вместе с нанотехнологиями, биотехнологиями, генной инженерией, конструированием живого, робототехникой и другими полезными вещами.
 

Заявка фармацевтической компании Рош (Roche) на новый лекарственный препарат (new drug application, NDA) висмодегиб (vismodegib) была принята Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA).

Препарат-кандидат Товаксин (Tovaxin) производства компании Опекса Терапевтикс (Opexa Therapeutics) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) получил статус ускоренного рассмотрения Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Статус ускоренного рассмотрения способствует разработке и рассмотрению лекарств предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний. Лекарства со статусом ускоренного рассмотрения, скорее всего, будут утверждены в первый цикл обзоров, в отличии от препаратов, которые таким статусом не обладают.

Швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) обнародовала данные II Фазы клинический испытаний, которые показывают эффективность препарата DEB025 алиспоривир (alisporivir) в ликвидации вируса при курсе лечения без использования интерферона (в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирин), у пациентов ранее не получавших лечения, инфицированных гепатитом С 2 и 3 генотипов. 
 

Компания АстраЗенека (AstraZeneca) все еще планирует зарегистрировать первое в своем роде лекарство от депрессии, несмотря на то, что препарат TC-5214 еще не достиг первичной конечной точки III Фазы клинических испытаний. TC-5214 – модулятор никотинового канала, который исследуется в качестве лечения от сильных депрессивных расстройств (СДР). АстраЗенека совместно со своим партнером компанией-разработчиком Таргацепт (Targacept) недавно обнародовала первые результаты III Фазы исследования Ренессанс 3 (Renaissance 3).

Компания Вертекс Фармасьютикалз (Vertex Pharmaceuticals) огласила положительные результаты IIа Фазы испытаний исследовательского селективного перорального ингибитора препарата VX-509 для лечения ревматоидного артрита (РА).


 

Фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) обнародовала данные предусмотренного промежуточного анализа исследования IIb Фазы Саунд-C2 (Sound-C2), в котором изучаются два разработанных компанией препарата против вирусного гептита C.


 

Санофи (Sanofi) и компания Регенерон (Regeneron) представили впечатляющие доказательства того, что антитело REGN727, помогает значительно сократить уровни LDL-холестерина среди разных групп пациентов. 

В инструкцию по применению препарата Вальцит (валганцикловир) были внесены изменения на основании выводов полученных в ходе случайного международного проспективного двойного слепого исследования IMPACT. 

Фармакогенетическое тестирование представляет собой наиболее перспективный и близкий к реальной клинической практике инструмент персонализированной медицины, позволяющий индивидуализированно подойти к выбору лекарственных средств и их доз для конкретного пациента. Показано, что подобный подход в ряде случаев позволяет значительно повысить эффективность и безопасность фармакотерапии пациентов с различными заболеваниями.
 

Крупный ретроспективный анализ применения статинов в группе пожилых пациентов не показал никакой связи между использованием холестеринснижающей терапии и риском развития рака. Исследователи сообщают, что на протяжении более чем 4,5 лет наблюдения заболеваемость раком была почти идентична у пациентов, получавших статины, и контрольной группой.
 

Согласно данным IMS Health, по итогам 9 месяцев 2010 г. объем реализации лекарственных препаратов в сегменте ОНЛС РФ (рис. 1) в натуральном выражении сократился на -3,2% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 76,7 млн. упаковок. В денежном выражении рынок ОНЛС вырос на +1,3% и достиг 67,7 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 882,5 руб. в оптовых ценах. 
 

В рамках пятого российско-индийского форума по инвестициям и торговле, прошедшем в Москве десятого ноября было указано на возникшие сложности в регистрации  препаратов после вступления в силу закона «Об обращении ЛС». 
 

Согласно исследованию, опубликованному в интернет-версии журнала PLoS One, издаваемом публичной научной библиотекой (Public Library of Science), препарат Champix/Чампикс (варениклин) не рекомендуется в качестве терапии первой линии для лечения никотиновой зависимости из-за неблагоприятного профиля безопасности.

Прошло уже почти 5 лет с тех пор, как международная исследовательская компания IMS Health впервые употребила термин «быстроразвивающиеся фармацевтические рынки», характеризуя с его помощью процесс перемещения области наиболее интенсивного роста мирового фармрынка из экономически развитых в интенсивно развивающиеся страны - Китай, Бразилию, Россию, Индию, Мексику, Турцию и Южную Корею.