Компании Targacept и AstraZeeca огласили результаты текущих исследований III фазы лекарственного средства ТС-5214,  дополнительного средства в терапии к антидепрессантам у больных, страдающих большими депрессивными расстройствами. 

Вопрос направленной доставки лекарственных средств в определенную область организма или органа является очень актуальным как для ученых, занимающихся экспериментальной медициной, так и для практикующих врачей. Такой интерес обоснован возможностью увеличения эффективности терапии, направленной на угнетение хронических болей, и вероятностью предотвращения рецидивов раковых заболеваний после хирургического вмешательства.
 
Марк Гринштаф из Бостонского университета (США) возглавил команду исследователей с целью изучения и разработки адресной доставки препаратов. Результатом их труда стал уникальный материал, а вместе с ним и механизм доставки лекарственных веществ, представляющий собой внедрение имплантата, выделяющего лекарство в течение определенного времени.

Комитет FDA рекомендовал утвердить препарат Вотриент (пазопаниб) компании GlaxoSmithKline вкачестве терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Ученые Университета Пенсильвании разработали на основе клеток пациентов уникальную вакцину, которая помогает в борьбе с раком молочной железы. Эффективность ее подтверждена проведенными тестами, в результате которых около 85% женщин с диагнозом протоковая карцинома получили защиту от заболевания уже в течение четырех лет после проведения вакцинации.

Aegerion Pharmaceuticals, Inc биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения редких заболеваний, объявила о том, что EMA приняло на рассмотрение заявку к одобрению Iomitapide (иомитапид), предназначенный для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Минздравсоцразвития РФ подытожило этапы формирования лекарственной политики в период с 2007 по 2011 г. включительно, направленной на ограничение роста стоимости и создание условий для перехода на лекарственное страхование. 

Российское представительство международной биофармацевтической компании «АстраЗенека Россия» завершило исследование ОПТИМА. Это обсервационное проспективное исследование, целью которого было изучить частоту исходов у пациентов, получивших лечение с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием (СЛП), а также принимавших статины.
 

Компания Abbot объявила о начале клинических испытаний III фазы, направленных на анализ эффективности и безопасности препарата Хумира (адалимумаб / adalimumab). Предназначается лекарство для лечения пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой формы. 

Компания Synthetic Biologics закончила набор пациентов для II фазы клинических исследований лекарственного средства Trimesta (эстриол / estriol).  Препарат предназначен для перорального приёма в терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин. 

16 марта 2012 г. в ходе заседания коллегии министерства, на котором подводились итоги работы ведомства прошедшего года и определялись задачи на 2012 год, Татьяна Голикова озвучила данные по внедрённым решениям.

Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рассмотрело совместную заявку Boehringer Ingelheim и Eli Lilly на регистрацию нового таблетированного препарата Jentadueto. Лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов больных сахарным диабетом 2-го типа. Оно не подходит для терапии диабета 1-го типа и для людей с диабетическим кетоацидозом.

Статья посвящена сравнительному обзору документов, регламентирующих проведение исследований биоэквивалентности в РФ, рекомендаций по проведению исследований биоэквивалентности WHO (WORLD HEALTH ORGANIZATION - Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ) и документов, регламентирующих проведение исследований биоэквивалентности в Канаде.
 

Минэкономразвития РФ считает, что расчет цены на лекарственные препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) должен осуществляться на основе средневзвешенной цены всех производителей, сообщил в рамках конференции «Фармацевтический бизнес в России-2012: Эпоха перемен» начальник отдела анализа регулирования отраслевых рынков ведомства Максим Черемисов.
 
 

В статье раскрываются предпосылки для внедрения в клиническую практику методологии персонализированной медицины, которая подразумевает использование клинико-фармакологических технологий (определение биомаркеров, фармакогенетические и фармакотранскриптомные тесты), выявляющих индивидуальные особенности пациентов, для снижения риска развития нежелательных лекарственных реакций. Обоснованы условия, при которых клинико-фармакологические технологии персонализированной медицины могут быть внедрены в повседневную клиническую практику для повышения безопасности фармакотерапии.

Препарат Erivedge (висмодегиб / vismodegib), разработанный компанией Roche совместно с Curis Inc, получил одобрение FDA. Это лекарственное средство предназначено для лечения базальноклеточной карциномы, которая является самым распространенным видом рака кожи.

Новосибирские вирусологи успешно провели первый этап клинических испытаний экспериментальной вакцины от ВИЧ-инфекции, разработанной в ГНЦ вирусологии и биотехнологии "Вектор".
 

FDA одобрило препарат против сахарного диабета 2 типа, созданный Merck&Co Inc. Janumet XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид), таблеток пролонгированного действия, предназначенных для приема один раз в день при лечении этого заболевания.
 

В США вступила в силу официальная рекомендация по прививанию всех подростков мужского пола вакциной от вируса папилломы человека (ВПЧ), вызывающего рак шейки матки и ряда других органов. До сих пор подобная рекомендация касалась только девочек.
 

По данным главного онколога Минздравсоцразвития академика Валерия Чиссова, больше половины пациентов, которым ставится страшный диагноз «рак», выявляется, когда болезнь находится на третьей-четвертой стадии. Значительная часть онкологических пациентов страдает от боли различной степени тяжести и нуждается в помощи паллиативной медицины, отметил Чиссов.
 

Российское национальное медицинское общество терапевтов и Общество специалистов по сердечно-сосудистой недостаточности проводит активное обсуждение первых национальных рекомендаций по лечению миокардитов в России и приглашает всех врачей к дискуссии и внесению предложений.


Рабочая группа по подготовке рекомендаций: Проф. Г.П. Арутюнов, академик РАМН.  А.И.Мартынов, проф. Г.Е. Гендлин, д.м.н. О.М. Моисеева, проф. С.Р. Гиляревский.,  А.И. Чесникова , Н. А. Козиолова.

Наиболее проблемную, по мнению экспертов, тему ответственности регионов за финансовое обеспечение доступности лекарств мы попросили прокомментировать директора исследовательской компании Cegedim Strategic Data, эксперта системы здравоохранения, кандидата фармацевтических наук Давида Мелик-Гусейнова.
 

Государство в 2012 году выделит 51,8 миллиарда рублей на высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП). Этого хватит, чтобы профинансировать около 360 тысяч квот. О том, какие заболевания чаще всего требуют вмешательства высоких медтехнологий, каким образом распределяются квоты на ВМП и как будет финансироваться этот вид медпомощи в ближайшие годы в интервью корреспонденту РИА Новости Людмиле Бескоровайной рассказала директор департамента высокотехнологичной медицинской помощи Минздравсоцразвития России Ляля Габбасова.

Датская компания ALK Abello разработала революционный препарат для лечения бронхиальной астмы. Его инновационность заключается в том, что выпускаться он будет в форме таблеток, предназначенных для сублингвального приёма. Изготовлено новое лекарственное средство на основе протеина, выделенного из экскрементов домашних пылевых клещей (Dermatophagoides).

Закон о госзакупках не позволяет российским врачам лечить онкобольных нужными им лекарствами, считает главный онколог Москвы Анатолий Махсон. Он пояснил, что конкурсы на поставки лекарств выигрывают компании, которые заявляют наименьшую цену «не за конкретный препарат, а за МНН (международное непатентованное наименование), т. е. основное действующее вещество лекарства». Махсон считает, что при снижении цены падает и качество: «Нельзя сделать качественный препарат за 5, 10 или 12% от стоимости оригинального препарата». В результате больным от таких препаратов становится плохо, а предоставить им хорошие врачи не могут.