FDA одобрило новую форму выпуска препарата Абилифай Мейнтена / Abilify Maintena (арипипразол / aripiprazole) японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical и датской фармацевтической компании Lundbeck. Регулятор разрешил выпуск и применение лекарственного средства в виде инъекционной суспензии с продленным высвобождением.

Препарат Илювьен (Iluvien) биофармацевтической компании Alimera Sciences получил одобрение FDA в качестве средства для лечения нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов, ранее получавших кортикостероиды, если у них не было зафиксировано клинически значимого увеличения внутриглазного давления.
 
Ильювен представляет собой внутриглазной имплант в виде трубки-апликатора, через которую инъекция вводится в глаз и постепенно высвобождается действующее вещество кортикостероид флуоцинолон ацетонид (fluocinolone acetonid) в дозировке 0,19 мг. Имплант выделяет микрограммные дозы активного вещества на протяжении 36 месяцев.

В ближайшие дни рабочая группа по вопросам преференций для отечественных производителей, созданная при вице-премьере Ольге Голодец, может утвердить позицию правительства РФ по основным вопросам допуска иностранных производителей и преференций для отечественных компаний в госзакупках лекарств. Об этом 2 октября на саммите Pharmastrategies-2015 заявил генеральный директор компании «Генериум» Дмитрий Кудлай.

23 октября в 17:00 в конференц-зале Городской клинической больницы № 40 Департамента здравоохранения города Москвы состоится «Школа пациентов», посвященная новейшим технологиям лечения РМЖ. Бесплатное информационно-просветительское мероприятие приурочено к Международному месяцу борьбы против рака молочной железы и организовано межрегиональным общественным движением «Движение против рака» при поддержке некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь». Цель Школы – предоставить пациентам, их родным и близким объективную информацию о заболевании «из первых рук» - от ведущих врачей-онкологов, высококвалифицированных психологов и юристов. Человек должен быть уверен в том, что получает правильное лечение, и чувствовать, что он не одинок в своем стремлении преодолеть болезнь.

В России зарегистрирована первая четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина компании Санофи Пастер, подразделения вакцин Группы Санофи. Данная вакцина направлена на борьбу с четырьмя из пяти наиболее распространенных серотипов A, C, Y, W, которые вызывают тяжелые формы менингококковой инфекции. Препарат разрешен для использования пациентами в возрасте от 2 до 55 лет. Иммунизация детей позволяет добиться формирования длительного иммунитета против менингококковой инфекции.

14 октября 2014 года, в рамках международного форума «Открытые инновации», состоялось подписание первого на российском фармацевтическом рынке Соглашения о сотрудничестве между национальным производителем вакцин ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России и государственной компанией China National Biotec Group Limited (Чайна Нэшнл Биотек Груп Лимитед). С российской стороны соглашение подписал генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин, с китайской стороны – первый вице-президент государственной компании China Biotec Се Гуйлинь.

3 декабря 2014 года в Москве состоится одно из самых ожидаемых событий года в медицине и фармации – вручение III ежегодной премии Russian Pharma Awards. Награда присуждается за выдающийся вклад в производство и продвижение высококачественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, за инновации и уникальные достижения в области фармакологии.

13 октября 2014 года в нашей стране прошла третья Всероссийская социальная акция «День МНО». В этот раз она была приурочена к Всемирному дню тромбоза. В 15 городах РФ, в том числе в Москве, была организована бесплатная диагностика населения для определения международного нормализованного отношения (МНО), показывающего уровень свертываемости крови. В акции приняли участие более 1 800 человек по всей России. В Москве акция проходила в 5 лечебно-профилактических учреждениях, проверить свой уровень МНО смогли в этот день 350 человек.

Вопросы усовершенствования механизмов ценообразования на медикаменты в пятницу обсудили в Совете Федерации на заседании "круглого стола". Участие в нем приняли сенаторы, представителями правительства и профильных ведомств.
По словам председателя комитета Совета Федерации по социальной политике Валерия Рязанского, ФАС отмечает, что цены на популярные лекарства в России выше, чем за рубежом. Сенатор отметил, что жалобы на дорогие препараты в последнее время стало меньше, но они все равно продолжают поступать.

FDA одобрило новое показание к применению лекарственного средства Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон / dexamethasone) американской фармацевтической компании Allergan. Лекарственное средство представляет собой интравитреальный стероидный биодеградирующий имплант с пролонгированным высвобождением дексаметазона.
 

«Появилась идея, которой мы посвятим, я надеюсь, меньше чем 5 лет, но которая позволит по-новому взглянуть на вопросы регулирования цен на лекарственные препараты, особенно поступающих из-за рубежа, на деятельность глобальных фармкомпаний на российском и других международных рынках», — так начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев презентовал новое предложение антимонопольной службы, выступая 3 октября на специальной сессии: «Регуляторные вызовы фармрынка 2015 года» в рамках VI саммита «PharmaStrategies-2015: Ключевые вопросы фармацевтических компаний для разработки стратегий на 2015 год».

Аналитики британской исследовательской компании GBI Research предполагают, что к 2017 году объем рынка лекарственных средств для лечения клинической депрессии может сократиться и достичь отметки в 7,4 млрд долларов США (по состоянию на 2013 год объем этого сегмента рынка составил 8,7 млрд долларов США). Показатель среднегодового темпа роста (CAGR) будет отрицательным и равен 4%.

На сегодняшний день рак остается одной из основных причин смертности на Земле, а борьба с ним - приоритетным направлением для фармацевтических компаний, ведущих активный поиск новых средств диагностики и терапии. Инновационная стратегия участников рынка способствует появлению принципиально новых методов лечения, способных кардинально изменить течение болезни, и одновременно обеспечивает активное развитие самого рынка.

Минздрав создал экспертную комиссию по формированию ограничительных перечней лекарственных средств, которые впервые будут создаваться согласно постановлению правительства РФ «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Этого документа ждали и медики, и представители фармбизнеса — он позволит формировать стратегию и рабочие планы компаний-производителей, дистрибьюторов, аптек.

Фармацевтическая компания «Сатерекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар», осуществляющая исследования и разработки в области сахарного диабета и кардиометаболических расстройств, объявляет об успешном окончании широкомасштабного клинического исследования III фазы российского инновационного сахароснижающего препарата - Госоглиптина. Данный препарат – первый инновационный отечественный глиптин однократного приема для монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа (СД2).

- Комбинация кобиметиниба и Зелборафа вдвое снижает риск прогрессирования заболевания в сравнении с применением Зелборафа в режиме монотерапии
- Результаты исследования III фазы coBRIM были представлены на Президентском симпозиуме Конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2014 и опубликованы в журнале "New England Journal of Medicine"
- Компания Рош подала заявку на регистрацию в Европейском Союзе данной комбинации препаратов в терапии распространенной меланомы с наличием мутации BRAF V600

Группа компаний «Р-Фарм» и «Киорин Фармасьютикал», при содействии группы компаний «Тайши», достигли базового соглашения, касающегося деятельности в России и соседних странах, связанной с разработкой и продвижением на рынок Имидафенацина, лекарственного средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), которое было открыто и разработано компанией «Киорин Фармасьютикал».

Фонд «Сколково» продолжает прием заявок на участие в инновационном конкурсе Биомедицинских проектов - «ОнкоБиоМед 2014». Конкурс проводится при поддержке Межрегиональной общественной организации «Общество онкологов-химиотерапевтов». Заявки принимаются до 28 октября.
 
Конкурс «ОнкоБиоМед 2014» - это совместная работа Инновационного центра «Сколково» и профессионального сообщества по отбору самых перспективных проектов в сфере онкологии среди российских специалистов и инновационных компаний. Важными критериями являются высокий потенциал внедрения и коммерциализации. Проекты отбираются с целью их развития и последующей менторской поддержки. Ценность совместного подхода заключается в синергии научной и клинической экспертизы с одной стороны, и технологических, инвестиционных, коммерческих и менторских компетенций с другой. Совместный подход важен как при выборе проектов и оценке их рисков, так и при дальнейшем сопровождении победителей.

Гепатит – серьезная и сложная тема. Это болезнь, о которой лучше знать. И чем раньше, тем лучше. Однако гепатит вытеснен из зоны общественного интереса и ответственности. Заболевание маргинализировано и загнано в информационное гетто. О нем гуляет множество заблуждений, вера в которые дарит россиянам иллюзорную защищенность. Понимание, что это была лишь иллюзия, что заразиться может каждый и для этого не нужно быть наркоманом, приходит обычно слишком поздно.

Отечественный препарат против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя сможет экспортироваться на мировой фармацевтический рынок.
В августе 2013 года противотуберкулезный препарат II ряда, технология производства которого была безвозмездно передана ЗАО «Биоком» в рамках Партнерства Лилли по борьбе с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ), стал первым препаратом отечественного производства, получившим одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках Программы преквалификации лекарственных средств. Благодаря этому событию, противотуберкулезный препарат II ряда, произведённый на территории Российской Федерации, может стать доступным для лечения пациентов в других странах.

Ученые из Массачусетского технологического института разработали и испытали на животных новую систему доставки лекарственных препаратов, которая может стать альтернативой инъекционному способу введения.



 

- Исследование AMPLIFY показало, что препарат Эликвис не уступает в лечении рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ВТЭ)/предотвращении смерти по причинам, связанным с ВТЭ, и статистически превосходит эноксапарин/варфарин по показателям первичной конечной точки безопасности (большие кровотечения).
- Исследование AMPLIFY-EXT показало, что Эликвис лучше, чем плацебо, предотвращает смерть по причинам, связанным с ВТЭ/по всем причинам без статистической разницы с точки зрения больших кровотечений.

Москва, 13 октября 2014 года - Всемирный день тромбоза впервые прошел 13 октября 2014 года. Данная инициатива направлена на объединение усилий организаций, участвующих в решении проблемы тромбоза, чтобы привлечь внимание к методам профилактики и лечения тромботических заболеваний и их влиянию на жизни пациентов по всему миру.

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию лекарственного средства Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенного для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Препарат представляет собой полностью человеческий ингибитор белка PD-1. Ниволумаб блокирует рецептор PD-1, экспрессируемый на активированных Т-клетках.