Москва, 23 октября 2014 года. AbbVie Россия сообщает о регистрации нового показания препарата Хумира® (адалимумаб) – лечение болезни Крона у детей от 6 лет. Ранее препарат Хумира® в России был доступен для лечения только взрослых пациентов с болезнью Крона.
Болезнь Крона (БК) – тяжелое, потенциально инвалидизирующее заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) иммунной природы, которое при возникновении (манифестации) в детском возрасте имеет негативное влияние на рост и развитие детей, их качество жизни, социальное благополучие, образование, а в последующем и на возможности трудоустройства, профессиональной деятельности.

FDA одобрило вакцину Труменба (Trumenba) американской фармацевтической компании Pfizer по ускоренной процедуре. Лекарственное средство предназначено для активной иммунизации пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной возбудителем Neisseria meningitidis серогруппы B.
Применение вакцины Труменба позволило добиться иммунного ответа, измеряемого показателями бактерицидной активности сыворотки крови против четырех штаммов серогруппы B. На данный момент эффективность препарата против других штаммов не подтверждена.

 
Вопрос о статусе локального продукта стоит одним из первых на «повестке дня» Минпромторга. Об этом заявил заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФДмитрий Колобов, выступая 28 октября на форуме «Pharma Russia», организованном газетой «Ведомости».

Уточнена процедура подачи и рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов.
Кроме того, внесенными поправками, в частности:
- установлено, что основанием для отказа в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что качество или эффективность лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения;

Канадские ученые пришли к выводу, что ибупрофен не уступает по эффективности пероральному морфину при назначении его детям с переломами конечностей в качестве обезболивающего средства. Группа ученых провела исследование с целью сравнения эффективности этих двух препаратов после того, как в недавнем времени регуляторные органы Канады рекомендовали ограничить назначение кодеина детям для купирования боли при переломах конечностей. Это привело к резкому росту использования нестероидных противовоспалительных средств и таблетированного морфина.

Обетихолевая кислота (obeticholic acid) продемонстрировала эффективность в лечении хронической диареи. Лекарственное средство относится к новому классу препаратов - агонистам рецептора фарнезоида Х. Клиническое исследование препарата проводилось в Королевском колледже Лондона.
В ходе испытания пациенты с хронической диареей были разделены на три группы. В первую группу были включены участники, страдающие первичной хологенной диареей без сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, во вторую – пациенты с вторичной хронической диареей, у которых нарушения всасывания были спровоцированы другим состоянием (например, болезнью Крона). В группу контроля были включены пациенты с хронической диареей, вызванной другими причинами.

Байер (Bayer) представила результаты исследования X-VeRT, первого исследования нового перорального антикоагулянта Ксарелто/ривароксабан у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Обнаружено, что Ксарелто, принимаемый один раз в день - эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK"s National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

FDA одобрило препарат Обизур (Obizur) американской фармацевтической компании Baxter International для применения у пациентов с приобретенной гемофилией А, очень редким и опасным для жизни заболеванием.
Препарат Обизур представляет собой рекомбинантный свиной фактор свертывания крови VIII, который может быть использован для остановки кровотечений у пациентов с гемофилией А. Рекомбинантный свиной фактор свертывания крови VIII менее подвержен
инактивации циркулирующими в крови антителами к человеческому фактору VIII, поэтому может стать альтернативой ему.

Экспериментальный препарат RPC1063 компании Receptosпродемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения неспецифического язвенного колита. Лекарственное средство представляет собой селективный модулятор сфингозин-1-фосфатного рецептора 1 (S1P1), который отвечает за дифференцировку эндотелиальных клеток.

Ассигнования на здравоохранение из федерального бюджета с каждым годом будут снижаться в связи с переходом части затратных статей на обеспечение Фонда обязательного медицинского страхования.
В ведении же федерального бюджета остается только часть целевых расходов. Например, закупка лекарств в рамках программы «Семь нозологий». Кстати, в следующем году на нее будет потрачено 44,2 млрд руб., столько же сколько и в 2014 г. А в 2016-м и 2017 гг. на эти цели запланировано по 43,61 млрд руб. в год.

Дмитрий Готовцев, заместитель директора Департамента развития федеральной контрактной системы Минэкономразвития России, предложил отменить ограничивающие сроки действия приказа Минэкономразвития России от 25.03.2014 №155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для государственных и муниципальных нужд», чтобы российские фармацевтические производители при осуществлении госзакупок могли в полной мере воспользоваться преференциями. Данный документ вступил в силу с начала текущего года и действует до конца 2015 года.

Результаты ретроспективного когортного исследования, проведенного американскими учеными, свидетельствуют о том, что применение симвастатина способствует снижению риска развития острого панкреатита.
Основой для проведения исследования стали данные объединенного бюро здравоохранения Южной Калифорнии. Ученые проанализировали истории болезни пациентов в период с 2006 по 2012 год. Длительность использования симвастатина определялась как время от выдачи рецепта на лекарственное средство до 60 дней после окончания срока действия рецепта. В качестве случаев острого панкреатита определялись случаи, зашифрованные по МКБ-9 как CM 577.0 (острый панкреатит), а также повышение липазы в 3 и более раз от нормы.

Одновременный прием ингибиторов протонной помпы и диуретиков пожилыми пациентами повышает риск развития гипомагниемии. Результаты исследования канадских ученых, подтверждающие это, были опубликованы в журнале PLOS Medicine.  
Авторы работы проанализировали истории болезни пациентов в возрасте 66 лет и старше, которые в период с 1 апреля 2002 года по 31 марта 2012 года получали ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, пантопразол, эзомепразол, лансопразол, рабепразол. Оказалось, что за анализируемый период было госпитализировано 366 пациентов с гипомагниемией. В контрольную группу было подобрано 1464 больных, сопоставленных по возрасту, полу, заболеваниям почек и использованию диуретиков.

Компания «АстраЗенека» совместно со своим глобальным подразделением по исследованию и разработке биологических препаратов «МедИммьюн» (MedImmune) объявила об новых четырех соглашениях с Кембриджским университетом, которые заключены в рамках существующего партнерства. Соглашения еще раз подтверждают стремление «АстраЗенека» сосредоточить свою деятельность в области исследований и разработок, а также разместить штаб-квартиру компании, в Кембридже, где уже на протяжении 25 лет располагаются лаборатории подразделения «МедИммьюн».

Применение препарата Вифенд®по новому показанию у взрослых и детей одобрено в таблетированной форме, форме суспензии и раствора для внутривенного введения.
Компания Pfizer Inc. объявила о том, применение препарата Вифенд®(вориконазол) по новому показанию – профилактика инвазивных грибковых инфекций (ИГИ) у находящихся в группе высокого риска реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) – получило одобрение Еврокомиссии1.

Компания ЗАО «Генериум» была удостоена одной из наиболее престижных мировых наград в области биомедицины – Prix Galien. Авторитетное жюри присудило эту премию за препарат ДИАСКИНТЕСТ® — инновационный внутрикожный диагностический тест, применяемый при диагностике и лечении туберкулеза. Международный биотехнологический центр «Генериум», НИОКР - подразделение победителя, является резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда "Сколково".

Всего за два года (2013-2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн долл. США. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. В планах компании – дальнейшее продвижение на зарубежные рынки. В октябре BIOCAD принял участие в крупнейшей Международной специализированной выставке для фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2014. Здесь компания заключил еще два новых зарубежных контракта. Первый на сумму в 3,2 млн долл.: поставки бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на Филиппины. Второй договор – на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.

Фармацевтическая компания Лилли сообщает о регистрации в России шприц-ручки нового поколения ХумаПен®СаввиоTM. Дизайн шприц-ручки больше напоминает стильную ручку, нежели медицинское устройство. ХумаПен®СаввиоTM – это последняя новинка Лилли, призванная удовлетворить повседневные потребности людей с сахарным диабетом в инсулинотерапии.

Согласно предварительным данным DSM Group, по итогам третьего квартала 2014 года объем российского фармацевтического рынка увеличился в стоимостном выражении на 5,8% относительно аналогичного периода прошлого года и уменьшился в натуральном выражении на 9,3%. В третьем квартале 2014 года объем российского фармацевтического рынка составил 264,5 млрд рублей, сообщает DSM Group.



 

Такое решение было принято на Внеочередном Общем собрании СПФО, прошедшем 14 октября 2014 года. На этом посту Лилия Титова сменила Олега Астафурова, возглавлявшего Ассоциацию более двух лет, сообщает ФВ.
Титова Лилия Викторовна окончила Московскую медицинскую академию им. И.М. Сеченова по специальности провизор.

Препарат секукинумаб (secukinumab) фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева). Лекарственное средство оценивалось в ходе клинических исследований III фазы MEASURE1 и MEASURE2, в которых приняло участие более 600 пациентов, страдающих данным заболеванием.

В Тибете оцифровали более 800 фолиантов по фармакопее традиционной тибетской медицины, сообщает информационный портал Sina 15 октября со ссылкой на Тибетский институт традиционной тибетской медицины.
Среди оцифрованных изданий присутствуют уникальные экземпляры и редкие книги, датируемые VIII веком н.э. Работу по оцифровке вели специалисты из Департамента по науке и технологии Тибетского автономного района.
Также планируется, что в ближайшее время будет создана целая информационная платформа, которая откроет доступ к такого рода источникам.

FDA одобрило комбинированный препарат Акинзео / Akynzeo для лечения тошноты и рвоты у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и получающих эметогенную химиотерапию. В состав нового лекарственного средства входят нетупитант и палоносетрон, высокоселективные антагонисты NK1 и 5-HT3 рецепторов.