Эксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовали одобрить экспериментальную пероральную терапию хронического гепатита С 1 и 4 генотипов компании AbbVie. Данный режим лечения включает в себя использование препаратов Виекиракс (омбитасвир, паритапревир, ритонавир) и Эксвиера (дасабувир) с или без применения рибавирина (ribavirin). Окончательное решение будет принято ЕМА в первом квартале 2015 года.

Согласно ежегодному отчету Европейского центра по профилактике и контролю за заболеваниями (European Center for Disease Prevention and Control, ECDC), проблема антибиотикорезистентности значительно обострилась. Наибольшую тревогу специалистов вызывает информация о том, что в европейских странах все более распространенными становятся бактериальные инфекции, резистентные к карбапанемам, той группе антибактериальных препаратов, что рассматривается как последний этап борьбы с нозокомиальными инфекциями.

Еврокомиссия одобрила препарат Трулисити / Trulicity (дулаглютид / dulaglutide) американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Еврокомиссия зарегистрировала препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) производства шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят фиксированные дозировки аклидиниума бромид и формотерола фумарат, будет реализовываться под торговым наименованием Дуаклир Генуеир (Duaklir Genuair).

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim сообщила об одобрении Еврокомиссией ее нового препарата Варгатеф / Vargatef (нинтеданиб / nintedanib) в качестве средства для лечения рака легкого. Лекарственное средство представляет собой тройной ингибитор ангиокиназы.

Минздрав России уведомляет о разработке проекта постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Итоги проектов по повышению качества оказания специализированной ревматологической помощи и развитию взаимодействия между Ассоциацией ревматологов России, средним медицинским персоналом и пациентским сообществом.

Прием антибактериальных препаратов может стать причиной развития ювенильного идиопатического артрита, выяснили американские ученые в ходе исследования под руководством доктора Даниэля Хортона из детской больницы Альфреда Дюпона (Уилмингтон, США). Результаты их работы были представлены на конгрессе Американской коллегии ревматологии, что недавно прошел в Бостоне.

Михаил Мурашко, врио главы Росздравнадзора, в ходе проведения V Всероссийского конгресса пациентов рассказал о текущих ценах на препараты из списка ЖНВЛП. За десять месяцев 2014 года цены на лекарственные средства из данного перечня увеличились на 0,27% в амбулаторном сегменте и на 4% в больничном. Ранее об этом сообщала министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Еврокомиссия одобрила препарат Гарвони / Harvoni (ледипасвир 90 мг / софосбувир 400 мг / ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) американской биотехнологической компании Gilead Sciences. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С первого и четвертого генотипа. Ледипасвир представляет собой ингибитор NS5A, софосбувир – нуклеозидный ингибитор.

Последнее десятилетие ознаменовано постоянным ростом количества биофармацевтических лекарственных средств (БЛС); по оценкам, к 2010 г. препараты, созданные на основе биотехнологий, составят около половины фармацевтических средств, получивших патенты. Первое поколение таких препаратов составляли продукты животного и растительного происхождения — бычий инсулин, стрептокиназа, стафилокиназа и др. 

11--14 сентября в Лондоне состоялся XIV конгресс Европейского общества ретинологов (EURETINA), в ходе которого были представлены результаты двухгодичного исследования III фазы VIVID-DME препарата Eylea® . Полученные данные демонстрируют устойчивое улучшение зрения у людей с диабетическим макулярным отеком.

Результаты нового исследования китайских ученых, опубликованного в журнале Annals of Internal Medicine, указывают на преимущество комбинации микофенолата мофетила и такролимуса при сравнении с терапией циклофосфамидом в лечении волчаночного нефрита. Работа была проведена на базе 26 центров в Китае.

2 декабря в Российской академии медицинских наук в рамках IV сессии международного форума «Оценка технологий здравоохранения в России» состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Всероссийской премии «Da.Signa».

Сергей Цыб о программе импортозамещения, эффективности вложений государства в фармацевтику и о том, обсуждался ли запрет на импорт лекарств
Сергей Цыб — выходец из научно-медицинской среды. Его отец Анатолий Цыб— доктор медицинских наук, профессор, академик Российской академии медицинских наук— был специалистом в области радиологии. Сергей Цыб несколько лет работал в фармацевтическом бизнесе, а в 2008 г. пришел на госслужбу. В начале Цыб возглавил департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромэнерго, а после его расформирования— аналогичный департамент во вновь созданном Минпромторге. В прошлом году он стал заместителем министра промышленности и торговли. Хотя Цыб работает не в Минздраве, участники рынка называют его одним из самых компетентных и болеющих за отрасль чиновников.

Биофармацевтическая компания BIOCAD представила результаты клинического исследования III фазы нового препарата для лечения тяжелого осложнения после имиотерапии – нейтропении. Это первый отечественный биологический препарат Г-КСФ пролонгированного действия. Торговое наименование – Экстимия® (МНН: эмпэгфилграстим). Уже во второй половине 2015 года лекарственное средство поступит в продажу, и российские пациенты смогут получить более эффективное и современное лечение. Инвестиции BIOCAD в инновационную разработку составили около 3 млн долл.

Неинфекционные заболевания (сердечно-сосудистые болезни, онкология, диабет, заболевания легких и т.д.) вызывают 60% смертей в мире. Российская Федерация не исключение, при этом доминирующей проблемой в этом сегменте были и остаются онкологические заболевания. Это серьезная социальная и демографическая проблема, поскольку в зоне риска находится человеческий капитал государства – люди трудоспособного возраста.

- В исследованииTURQUOISE-I среди взрослых пациентов, коинфицированных хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа и ВИЧ-инфекцией 1-го типа, устойчивый вирусологический ответ (SVR12) был достигнут у 93,5% пациентов после 12-ти недель лечения и у 90,6% пациентов после 24-х недель лечения.

Эксперты Управленияпо контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) рекомендовали к одобрению препарат эдоксабан (edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo в качестве средства для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. Эдоксабан относится к классу антикоагулянтов и представляет собой прямой ингибитор фактора Ха.

6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины. В рамках конгресса состоялись пленарные заседания, лекции, научные симпозиумы, рабочие совещания, дискуссии, школы, мастер-классы и профессиональные тренинги.

Еврокомиссия одобрила препарат Сигнифор/Signifor (пасиреотид/pasireotide) в качестве средства для лечения акромегалии у пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство, сообщила фармацевтическая компания Novartis.

В Минздраве обсудили нормативно-правовые аспекты формирования перечней лекарственных средств и организационной процедуры пересмотра в 2014 году перечня жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В результате Ольга Голодец поручила вынести новый перечень ЖНВЛП на рассмотрение правительства до 10 декабря 2014 года.

Ухудшение экономической ситуации в стране может привести к росту цен на лекарственные средства из списка ЖНВЛП, сообщила Вероника Скворцова в ходе специального заседания Совета по правам человека.

Свидетельствуют данные Thomson Reuters, это абсолютный рекорд с 1980 года, когда компания начала вести подобную статистику.
Такая активность в фармацевтическом секторе объясняется тем, что компании в последние годы полностью рассчитались по кредитам, взятым вначале прошлого десятилетия на крупные сделки, отмечаетThe Wall Street Journal(WSJ).