Росстат сообщает о сокращении на 4,6% производства фармацевтических препаратов в России в период с января по ноябрь текущего года. При этом с января по октябрь объем фармацевтического производства снизился на 2,4%, а в ноябре этот показатель составил уже 8,2%.

ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, по итогам первых шести месяцев 2014 г. одиннадцать отдельно рассматриваемых региональных рынков составляли 43,8% от всего госпитального сектора РФ. Годом ранее этот показатель был равен 47,1%. 

Органы фармаконадзора смогут закрывать сайты, торгующие лекарствами до судебного решения. Соответствующую поправку внесли депутаты Госдумы в действующий с 2010 года закон «Об обращении лекарственных средств».

На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?

Хэтфилд, Великобритания; 18 декабря 2014 r. Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата ХАЛАВЕН® (эрибулин), в соответствии с которым в России ХАЛАВЕН® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии.

Компания «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении государственного контракта на разработку инновационного лекарственного средства, являющегося ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) вируса иммунодефицита человека, предназначенного для лечения ВИЧ–инфицированных пациентов.

Прием препарата Зелдокс (зипрасидон) может привести к развитию тяжелой кожной реакции и даже к летальному исходу. В связи с этим специалисты FDA внесли информацию о еще одном побочном эффекте в инструкцию по применению оригинального лекарственного средства, а также его дженериков. Зипрасидон представляет собой нейролептик, который предназначен для лечения шизофрении и биполярного расстройства.

В Германии стал доступным новый антибиотик широкого спектра действия Зевтера / Zevtera (цефтобипрол медокарил / ceftobiprole medocaril) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica Ltd. Показанием к применению данного антибактериального препарата являются бактериальные легочные инфекции. Препарат Зевтера предназначен для внутривенного введения.

Препарат бриварацетам (brivaracetam) фармацевтической компании UCB продемонстрировал высокую эффективность в лечении эпилепсии. В ходе клинического исследования III фазы оценивалось лекарственное средство в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у взрослых пациентов.

FDA зарегистрировало таблетированный препарат Прифтин / Priftin (рифапентин / rifapentine) французской фармацевтической компании Sanofi, предназначенный для лечения латентной формы туберкулеза. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства в сочетании с изониазидом (isoniazid) пациентами в возрасте от двух лет, которые находятся в зоне высокого риска прогрессирования латентной формы инфекции до туберкулеза.

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) японской фармацевтической компании Astellas Pharma.

Результаты исследований показали, что препарат симепревир в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, включающей интерферон и рибавирин не уступает по эффективности телапревиру, однако значительно превосходит по параметрам безопасности.

Минздрав выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Об это сообщается на сайте для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения.

В России должна появиться фармполиция, заявил в эфире «Русской службы новостей» директор центра социальной экономики, фармэксперт Давид Мелик-Гусейнов. «Назрела санация фармацевтического рынка в России. На Западе просто так зарегистрировать препарат невозможно. Там перед тем, как компания выводит препарат на рынок, взвешивается его экономический эффект – сколько мы потратим, и медицинский эффект – что мы получим. Мы же регистрируем всё, что нам привозят. У нас сейчас 35,5 тысяч лекарственных препаратов. Ни в одной стране мира такого нет», – добавил он.

Сыворотка против яда гадюки обыкновенной производства НПО «Микроген» уже в следующем году будет зарегистрирована по новому показанию – для лечения острого панкреатита.
Острый панкреатит является одним из самых частых хирургических заболеваний органов брюшной полости. Несмотря на применение современных методов лечения, частота развития тяжелых осложнений острого панкреатита по-прежнему остается на высоком уровне. Поэтому разработка новых эффективных методов лечения является актуальной.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по постконтактной профилактике ВИЧ-инфекции. Руководящие принципы включают рекомендации по предоставлению антиретровирусных препаратов людям с ВИЧ, таким как работники здравоохранения, секс-работники и жертвы изнасилования. В 2013 году уже 13 миллионов человек смогли получить доступ к необходимым для спасения жизни препаратам.

- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе
- Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie (NYSE:ABBV) полностью пероральном, безинтерфероновом режиме VIEKIRAX ™ (омбитасвир /паритапревир/ритонавир) + EXVIERA™ (дасабувир) в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

Минпромторг еще не завершил работу над проектом постановления правительства РФ об ограничении участия препаратов иностранного происхождения в госзакупках, однако эксперты уже подготовили прогнозы о том, как вступление документа в силу изменит ситуацию на рынке. Аналитики спорят о процентах, на которые вырастет доля российских препаратов в госзакупках, но в том, что рост произойдет, не сомневается никто.

В журнале Microbiome было опубликовано новое исследование, проведенное в Клинике Мейо. Результаты этой работы подтверждают, что при приеме ингибиторов протонной помпы происходят неблагоприятные изменения в микробиоме кишечника человека. Описанные изменения могут повышать риск инфекционных осложнений (колита, связанного с Сlostridium difficile и пневмоний).

С.В. МОИСЕЕВ, кафедра внутренних, профессиональных болезней и пульмонологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова



В настоящее время публикуется все больше данных по применению новых (прямых) пероральных антикоагулянтов по различным клиническим показаниям. Это могут быть публикации как по опыту применения у отдельных больных с редкой патологией, так и результаты крупных рандомизированных исследований по «новым» показаниям.

FDA утвердило изменение требований к размещению информации для беременных и кормящих женщин в инструкции по применению рецептурных лекарственных средств. Предполагается, что нововведения позволят сделать информацию о безопасности препаратов более доступной для пациентов.

Прием статинов в качестве средства для снижения уровня холестерина в крови может сопровождаться развитием такого побочного эффекта, как катаракта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, которые были опубликованы в журнале Canadian Journal of Cardiology.

FDA одобрило препарат Блинцито /Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen, предназначенный для лечения редкой формы лимфобластного лейкоза - В-клеточного лимфоцитарного лейкоза у пациентов с филадельфийской хромосомой.Лекарственное средство может использоваться для лечения больных, не ответивших на терапию первой линии.