Согласно результатам исследований, проведенных бельгийскими учеными из университетской клиники в городе Левен, лучевая терапия или химиотерапия, проведенная во время беременности не оказывает ожидаемого уровня негативного воздействия на нервную и сердечно-сосудистую систему плода.

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового комбинированного противодиабетического препарата. В его состав входит эмпаглифлозин (empagliflozin) и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride) с немедленным высвобождением в фиксированных дозировках. Показанием к использованию препарата является сахарный диабет второго типа.

Студия медицинской 3D-анимации Nanobotmodels Medical Animation Studio (NMAS) выходит на рынок России.

Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) фармацевтической компании Pharmacyclics для применения по следующим показаниям: рецидивная или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны и хронический лимфоцитарный лейкоз.
Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, ранее получавших минимум один курс терапии, а также для первой линии терапии хронического лимфолейкоза при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым не подходит химиотерапия.

Инициатором работ выступила госкомпания НПО «Микроген», национальный производитель иммунобиологических препаратов, в частности, вакцин и специфических иммуноглобулинов. В консорциуме с МГУ им. М. В. Ломоносова и Всероссийским научным центром молекулярной диагностики и лечения (ВНЦМДЛ), НПО «Микроген» рассчитывает, как минимум, на успешную разработку тест-систем для экспресс-диагностики вируса Эбола в биологических жидкостях человека и окружающей среде. При максимальном успехе научных изысканий, инициаторы проекта предполагают разработать препараты, которые будут лицензированы как лекарственное средство для терапевтического применения при пассивной иммунизации групп риска и для лечения лихорадки Эбола.

Находящаяся на клинической стадии биофармацевтическая компания Selecta Biosciences, Inc. (материнская компания SelectaRus, резидента кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»), занимающаяся разработкой нового класса таргетных антиген-специфических видов иммунотерапии, объявила сегодня о получении дополнительного финансирования на сумму более 20 миллионов долларов США от новых и текущих инвесторов Selecta.

Инсульт в России ежегодно уносит жизни 200 тысяч человек. У такого грозного осложнения есть и дополнительная опасность – большой риск повторного инцидента у тех, кто уже пострадал от инсульта. Каждый второй человек, перенесший инсульт, в течение последующих 5 лет снова столкнется с этой проблемой.
 

13 октября 2014 года в Санкт-Петербурге, при поддержке Комитета по социальной политике города, прошла конференция, посвященная генетическому тестированию – как социальной ответственности населения и профилактике инвалидизации, и как следствие развитие тяжелых наследственных заболеваний. Организаторами конференции выступили Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» и центр «Genetico» Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ). Мероприятие посетили врачи, представители научно-исследовательских организаций, медико-генетических лабораторий, медицинских центров и женских консультаций, пациентских и медико-социальных организаций.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал разрешить использование препарата кетоконазол для лечения синдрома Кушинга, редкого гормонального расстройства, характеризующегося избытком гормона кортизола в крови, зачастую спровоцированным опухолью.

Препарат Эсбриет / Esbriet (пирфенидон / pirfenidone) фармацевтической компании Genentech получил одобрение FDA для использования в качестве средства для лечения идиопатического легочного фиброза. Данное заболевание сопровождается постоянным рубцеванием легких, у пациентов развиваются проблемы с дыханием, приводящие к уменьшению количества кислорода, поступаемого в органы.

Согласно данным Национального центра медицинской статистики США, прием лекарственных препаратов является основной причиной развития фатальных аллергических реакций. Результаты проведенного специалистами исследования были опубликованы в журнале Journal of Allergy and Clinical Immunology.

Остеопороз – заболевание костей, характеризующееся снижением их плотности и качества костной ткани, приводящее к увеличению риска переломов. Последствия заболевания способны оказать значительное воздействие на качество жизни пациента, так как приводят к повышению уровня инвалидизации и даже смертности. Сегодня ведется активная работа со стороны медицинского сообщества и фармакологических компаний, направленная на снижение уровня заболеваемости во всем мире, в том числе и в России. 

Поставками препарата ритуксимаб, включенного в программу «7 нозологий», будет заниматься российская фармацевтическая компания «Биокад». Права на оригинальный препарат принадлежат швейцарской фармацевтической компании Roche, и до настоящего момента лекарственное средство закупалось у нее. Отечественный производитель «Биокад» в этом году получил разрешение на производство и реализацию дженерика и выиграл конкурс на его поставку.

Экспертный комитет по препаратам для лечения дерматологических и офтальмологических препаратов (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) при Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США рекомендовал к одобрению препарат секукинамаб (secukinumab, AIN457) швейцарской фармацевтической компании Novartis.

Вице-премьер Ольга Голодец сообщила в ходе выступления в Совете Федерации, что на финансирование закупок лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний требуется 25 миллиардов рублей в год. На данный момент в федеральном бюджете эти средства изыскать не удалось.

Препарат эволокумаб (evolocumab) продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в ходе двух крупнейших рандомизированных исследований, результаты которых были опубликованы в журнале The Lancet.

Фармацевтические компании России через два-три года смогут выпускать большую часть жизненно необходимых и важнейших лекарств, заявил замглавы Минпромторга РФ Сергей Цыб в ходе международного фармацевтического форума в Томске.
Первый международный фармфорум «Фармацевтика и медицинские изделия» стартовал в Томске во вторник. В нем принимают участие около 500 человек из семи стран.

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения рака молочной железы. Этот статус означает, что регуляторные органы должны рассмотреть заявку на регистрацию препарата в течение шести месяцев вместо десяти.

FDA одобрило расширение показаний к применению лекарственного средства Велкейд /
Velcade (бортезомиб / bortezomib). Об этом сообщила фармацевтическая компания
Millennium (дочерняя компания Takeda Pharmaceuticals).
 
Новое одобрение позволяет применять препарат для лечения
лимфомы из клеток мантийной зоны у пациентов, ранее не получавших лечения.
Изначально лекарственное средство было одобрено для терапии рецидивной или
рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны.

Биофармацевтическая компания Alder Biopharmaceuticals приступила к клиническим исследованиям моноклонального антитела ALD403, предназначенного для лечения мигрени. Лекарственное средство селективно реагирует с кальцитонин ген-связанным пептидом, играющим большую роль в патогенезе мигрени.

FDA одобрило препарат Гарвони / Harvoni (ледипасвир 90 мг + софосбувир 400 мг / ledipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg) американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения хронического гепатита С первого генотипа у взрослых пациентов.

По данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Glo­bal Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Cri­tical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.

• У ранее нелеченых пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не показана интенсивная химиотерапия, воласертиб* в комбинации с химиотерапией приводил к увеличению продолжительности жизни по сравнению с химиотерапией без воласертиба*.
• Применение воласертиба* также приводило к увеличению частоты ремиссий в два с лишним раза.
• ОМЛ представляет собой редкий тип агрессивного злокачественного заболевания кроветворной системы, который поражает людей преимущественно в возрасте старше 60 лет.

За последние 20 лет в рамках научной эмиграции из России уехало более 3 млн человек. По результатам опроса НАИРИТ среди молодых ученых, 63% из них хотят заниматься наукой за границей и всего 26% – в России. Но сейчас ситуация начинает меняться. Появились фармацевтические компании нового поколения. Они делают ставку на экономику знаний, разработку инновационных лекарственных средств, не имеющих аналогов в мире. Такие предприятия активно привлекают на работу лучших молодых ученых. 14 октября ведущая российская биофармацевтическая компания BIOCAD заключила соглашение о сотрудничестве с Санкт-Петербургским Академическим университетом (СПбАУ РАН) – единственным в России ВУЗом, входящим в систему Российской Академии наук. Для подписания соглашения в BIOCAD лично приехал ректор Университета, лауреат Нобелевской премии – Жорес Иванович Алферов.