Министерство здравоохранения РФ направило в Правительство проект перечня ЛП, разрешенных к продаже в продовольственных магазинах. Перечень был согласован с 2 из 3 ведомств-соисполнителей – с Роспотребнадзором и Минэкономразвития. При этом Минэкономразвития добавило в список последнюю, 7-ю категорию ЛП. Минпром настаивал на включении в перечень всех безрецептурных ЛП из утратившего силу приказа Минздравсоцразвития России №578, с чем Минздрав не согласился.



 

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам первого полугодия 2014 г. расширился на 5% в натуральном выражении и составил 298,408 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал позитивную динамику в рублях (+13%) и нулевую - в долларах, и был равен 59,412 млрд. рублей (1,698 млрд. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в больничном секторе страны по итогам шести месяцев 2014 г. была равна 5,69 долл., годом ранее – 5,96 долл.

Компания Neurocrine Biosciences начинает клиническое исследование экспериментального препарата NBI-98854, селективного ингибитора везикулярного транспортера моноаминов-2 (VMAT2), предназначенного для лечения синдрома Туретта у детей и подростков.



 

Думаю о том, куда мне деться со своей кафедрой, издательством научной медицинской литературы, научным обществом терапевтов города Москвы и научным обществом фармакоэкономических исследований. 35 лет проработал я в стенах 7 городской больницы — с момента ее основания. Если считать и студенческие годы — то больше.

3 октября «РГ» опубликовала приказ Минздрава России № 440н от 13.08. 2014 г. Зарегистрирован в Минюсте РФ 26 сентября 2014 г. Регистрационный №34142. "Об утверждении формы заявки о включении лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, либо об исключении лекарственного средства из указанного перечня".

Компания «АстраЗенека» представила новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей на конгрессе Европейского общества клинической онкологии (ESMO) 2014 г., проходящем в Мадриде, Испания. Совместно с компанией «МедИммьюн», которая является её глобальным подразделением по исследованиям и разработке биологических препаратов, «АстраЗенека» представила данные более чем в 40 абстрактах, основанных на результатах, обнародованных ранее в этом году на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).

29 сентября 2014 года мировое сообщество отметило Всемирный день сердца. Цель этого международного дня – повышение информированности населения об опасности, которую несут сердечно-сосудистые заболевания, а также привлечение внимания к их профилактике и лечению. В 2014 году темой Всемирного Дня сердца выбран призыв: «Живи, работай, играй, объединяйся». Акцент в текущем году делается на междисциплинарных подходах к профилактике болезней сердца.

В сентябре 2014 года компания запустила всероссийскую неинтервенционную наблюдательную программу с целью изучения эффективности лечения пациентов с эректильной дисфункцией.

FDA предоставило лекарственному средству релебактам (relebactam / MK-7655), разрабатываемому компанией Merck Sharp&Dohme, категорию «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний», а также статус ускоренного рассмотрения.

Группа американских ученых провела систематический обзор с целью определения факторов риска развития тяжелых поражений печени, связанных с приемом лекарственных препаратов, а также летальных исходов на фоне приема амоксициллина / клавуланата. Результаты их работы были опубликованы в августовском номере журнала Hepatology Research.

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

Препарат секукинумаб (secukinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis достиг первичных и вторичных конечных точек в двух базовых клинических исследованиях FUTURE 1 и FUTURE 2. В ходе испытаний препарат изучался в качестве средства для лечения псориатического артрита, тяжелого хронического заболевания, характеризующегося воспалением суставов у пациентов с псориазом.

Фармацевтическая компания Roche сообщила, что ее препарат Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab), предназначенный для терапии одной из наиболее агрессивных форм рака молочной железы, увеличивает продолжительность жизни в среднем на 16 месяцев по сравнению со стандартной терапией. Такая информация была представлена компанией на ежегодном Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology) ESMO-2014.

Госдума приняла в первом чтении законопроект, направленный на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Вступление в силу нового документа позволит повысить надежность контроля за качеством и эффективностью лекарств и ускорить выход в продажу орфанных препаратов.

Москва, 30 сентября 2014 года – Группа компаний «Генериум», ведущий участник правительственной программы инновационного развития фармацевтической отрасли и импортозамещения в рамках государственных закупок высокотехнологичных лекарственных средств, представила результаты своей пятилетней работы.

Комбинированная терапия экспериментальными препаратами MEDI4736 и тремелимумабом (tremelimumab) продемонстрировала эффективность в лечении злокачественных опухолей легких. Об этом на конгрессе Европейского сообщества медицинской онкологии ESMO-2014 сообщила шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca.

В сентябрьском номере бюллетеня The Morbidity and Mortality Weekly Report были опубликованы обновленные рекомендации Совещательного комитета по иммунизационной практике (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) по использованию пневмококковой вакцины. Изменения касаются применения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13, компания Wyeth Pharmaceuticals, подразделение Pfizer) у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Начался набор участников для участия в III фазе клинических исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной железы.

Несмотря на серьезные успехи программы «Фарма-2020», российский фармацевтический рынок до сих пор находится в тяжелой зависимости от импортных производителей. 86% дорогостоящих лекарственных средств, закупаемых государством, выпускаются зарубежными компаниями и лишь 14% — российскими. Единственный выход из сложившегося положения – это широкое применение высококачественных биоаналогов. Российские компании уже давно владеют необходимыми технологиями для разработки и производства данного класса препаратов, но цивилизованного рынка биоаналогов в России так и не сложилось. 

В Великобритании готовится к внедрению проект WEB-RADR, подразумевающий разработку и использование мобильных приложений, которые позволят медицинским работникам и представителям общественности сообщать национальным регуляторным органам Евросоюза о нежелательных явлениях, связанных с применением лекарственных препаратов.

13 октября 2014 года в Санкт-Петербурге по адресу по адресу: 196084, Санкт-Петербург, Московский пр. 97 А, отель «Холидей Инн «Московские ворота» пройдёт Конференция «Генетическое тестирование – как социальная ответственность граждан и профилактика инвалидизации» при поддержке Комитета по социальной политике г. Санкт-Петербурга.



 

FDA одобрило препарат Зорволекс (Zorvolex) компании Iroko Pharmaceuticals в качестве средства для лечения остеоартрита. В основе лекарственного средства лежит диклофенак в виде субмикронных частиц, разработанных с помощью дисперсного измельчения. Частицы действующего вещества нового препарата примерно в 20 раз меньше их первоначального размера.

Препарат дупилумаб (dupilumab) успешно прошел клинические исследования II фазы в качестве средства для лечения хронического полипозного синусита. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Разработкой лекарственного средства занимаются фармацевтические компании Sanofi и Regeneron.

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.