Министерство здравоохранения опубликовало разъяснения по поводу приказа, утверждающего новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. С 16 августа, некоторые препараты, в том числе для лечения эндометриоза и ожирения, продаются строго по рецептам.

Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA), орган власти в США, отвечающих за рассмотрение новых лекарственных препаратов и выдачу разрешений на их применение, с 1992 года получает финансирование от фармацевтических компаний. Средства фирм-производителей идут на содержание штата и инфраструктуры, которая позволяет насколько возможно быстро рассматривать досье новых препаратов и принимать решение об их выходе на рынок, а также оценивать безопасность лекарственных средств после регистрации.

Минздрав России разработал проект постановления Правительства Российской Федерации «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов».
 
По сравнению с постановлением Правительства РФ №932 от 18.10.2013 г. подготовленный Проект постановления содержит ряд новых положений.

В Российской Федерации зарегистрирован первый отечественный препарат пэгинтерферона альфа-2b под названием ПегАльтевир. Показанием к применению лекарственного средства является хронический вирусный гепатит С. Данное одобрение подтверждает реализацию политики правительства РФ, направленной на уменьшение доли импортных препаратов в структуре российского фармацевтического рынка.

Минздрав России проводит электронные аукционы на закупку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей».

Согласно новому законопроекту, размещенному на едином портале для информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения, норматив средств, выделяемых на льготные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание для детей-инвалидов в 2015 году будет составлять 704 рубля, что на 33 рубля больше, чем в текущем году.

Препарат
Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в сутки
остается единственным пероральным антикоагулянтом, который
продемонстрировал значительно превосходящую эффективность в снижении частоты ишемического инсульта по сравнению с варфарином в базовом клиническом исследовании RE-LY®.

Генеральный
директор швейцарской компании Novartis AG Джо Хименес считает, что
биосимиляры (биоаналоги) будут играть важную роль в системе
здравоохранения не раньше, чем через три-пять лет.

Специалисты ТУ Росздравнадзора по Ярославской
области провели внеплановые документарные проверки аптечных организаций
по вопросу качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках.

Ацетилсалицилова
я
кислота или аспирин может использоваться в качестве средства
профилактики повторного образования тромбов в венах. Эффективность
препарата по данному показанию была доказана в ходе клинических
исследований, результаты которых опубликованы в журнале Circulation.

FDA
рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib)
американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное
средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для
лечения эстроген-рецепто
р положительного (ER+), рецептор
эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным
раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших
систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с
летрозолом.

Японская
фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на
регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate),
предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

FDA
одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers
Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис /
Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять
лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной
эмболии.

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕ
СТВЕННОМУ УЧЕТУ

Важнейшим
условием успешного лечения сепсиса является своевременно назначенная
оптимальная антибактериальна
я терапия. Не исключено, что комбинированная терапия

Группа британских ученых провела исследование по
изучению эффективности и безопасности применения ингаляционного
колистина у пациентов с бронхоэктазами и хронической инфекцией,
вызванной Pseudomonas aeruginosa. Хроническое инфицирование данным
возбудителем зачастую становится причиной увеличения количества
обострений, более быстрого прогрессирования нарушений легочной функции, а
также повышает риск летального исхода у пациентов с бронхоэктазами.
Результаты рандомизированно
го плацебо-контроли
руемого исследования были опубликованы в American Journal of Respi
ratory and Criti
cal Care Medicine.

Подтверждена эффективность вакцинации против вируса
папилломы человека спустя восемь лет после иммунизации. Группа ученых
под руководством Дарона Ферриса провела исследование с целью оценки
уровня сероконверсии вакцины против ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов через восемь
лет после иммунизации. Также в ходе исследования оценивалась ее
эффективность в предотвращении заболеваний, вызванных вирусом.
Полученные результаты были опубликованы в журнале Pediatrics.

Применение антибиотика кларитромицина может привести к нарушениям в
работе сердца, а также повышает риск смерти от осложнений сердечно-сосудистых
заболеваний. Об этом сообщают датские ученые, ссылаясь на результаты
проведенного ними исследования, опубликованные в British Medical Journal.

Ученые считают, что у больных псориазом чаще развиваются
онкологические заболевания. Об этом свидетельствуют последние исследования,
результаты которых были представлены на летней конференции Американской
академии дерматологии. При этом частота развития опухолевых заболеваний чаще
всего не зависит от назначаемой терапии.

Петербургские врачи считают, что введение штрафов за выписку
лекарств в соответствии с торговым наименованием — полумера, которая ничего не
изменит для пациента. Как и прежде, он вынужден будет покупать дорогие и не
всегда самые эффективные лекарства.

Опасений, что пациенты останутся без жизненно важных лекарств, у
нас нет, заверил министр промышленности и торговли Денис Мантуров. С 2011 года
объемы собственного производства динамично растут.

Штрафы
для врачей за выписку лекарств по конкретным торговым
наименованиям призваны снизить влияние фармацевтическог

о лобби на выбор
пациента, но здесь нужно смотреть на всю цепочку, включая аптеки, и учитывать
индивидуальные особенности течения заболеваний у разных пациентов, считают
опрошенные Фондом независимого мониторинга медицинских услуг и охраны здоровья
человека «Здоровье» практикующие врачи.

Аналитики британской исследовательской компании GBI Research
прогнозируют значительный рост рынка препаратов, предназначенных для лечения
синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Они предполагают, что к
2020 году его объем может составить 9,9 млрд долларов США (в 2013 году он был
равен 6,9 млрд долларов США).

Центр исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий Факультета права Национального Исследовательского Университета «Высшая школа экономики» и практика «Фармацевтика и право» Юридической фирмы «БРАС» проводят круглый стол на тему:
 
«Правовые аспекты рекламы на российском фармацевтическом рынке».