Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel), предназначенного для лечения эпилепсии.



 

Резистентность Neisseria gonorrhoeae к антибиотикам
является значимой проблемой во всём мире, в связи с чем очень
актуальны и востребованы глобальные программы мониторинга антибиотикорезистентности
гонококков. К сожалению, в странах Восточной Европы такого рода
эпидемиологические исследования проводятся весьма редко.

Утвержден перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ
Минздрава России № 183н от 22.04.2014 г. зарегистрирован в
Минюсте России 22 июля 2014 г., пишет «Консультант Плюс».

 

Минздрав России представил на общественное обсуждение проект
ведомственного приказа «Об утверждении специальных требований к условиям
хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

Под действие законопроекта подпадают не только фармпроизводители, но и производственные аптеки.
Заместитель председателя комитета Государственной Думы по энергетике, депутат фракции «Справедливая Россия»Олег Михееввнёс на рассмотрение Госдумы проект федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» (в части установления ответственности за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств). Об этом сообщается на официальном сайте партии.

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам I квартала 2014г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 39,455 млрд. руб. (1,167 млрд. долл.) в контрактных ценах . Относительно аналогичного периода 2013 года объем сегмента сократился на 13% в рублях и на 22% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях снизился на 7%, и составил 30,755 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 37,94 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 45,72 долл.).

FDA одобрило препарат Арнуити Эллипта / Arnuity Ellipta фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн, действующим веществом которого является флутиказона фуроат (fluticasone furoate). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше двадцати лет, страдающих астмой. Флутиказона фуроат является кортикостероидом и представляет собой порошок для ингаляций, который будет доставляться в организм через ингалятор Эллипта (Ellipta).



 

FDA одобрило препарат Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) фармацевтической компании Genzyme (подразделение Sanofi) для лечения взрослых пациентов, страдающих болезнью Гоше первого типа. Ранее лекарственному средству был преодставлен статус орфанного. В США данным генетическим заболеванием страдает порядка 6 тысяч человек.



 

Фармацевтическая компания Basilea Pharmaceutica подала в ЕМА заявку на одобрение нового противогрибкового препарата исавуконазол (isavuconazole). Регуляторы приняли ее к рассмотрению в рамках централизованной процедуры.



 

Фармацевтический завод «ЭГИС» - производитель высокоэффективных генерических лекарственных препаратов – расширил свой кардиологический портфель. В августе сего года компания вывела на российский рынок препарат Эгипрес, который сочетает в себе два активных ингредиента (рамиприл и амлодипин) в одной капсуле. Антигипертензивный препарат, разработанный компанией «Эгис», считается уникальным на фармацевтическом рынке. Важное преимущество - удобство в применении. Это увеличит приверженность к терапии у пациентов, многие из которых получают подобные препараты пожизненно. Врачи, назначающие комбинированную терапию, теперь могут рассчитывать на то, что пациент будет придерживаться правильной схемы лечения. Это повысит эффективность терапии и уменьшит количество непродуктивных визитов к доктору.



 

В рамках юбилейного международного симпозиума EuroQSAR состоится подписание меморандума о сотрудничестве между Фондом «Сколково» и ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения РФ. Документ предусматривает реализацию совместных программ в области коммерциализации научных разработок и исследований студентов и молодых ученых Академии.

10 - 13 августа 2014 года в Центре «Золотая долина», пос. Коробицыно, Ленинградская область состоялось выездное мероприятие для крупнейших российских средств массовой информации Информационный семинар для профессиональных СМИ «Редкие болезни, диалог с обществом».



 

Препарат иксекизумаб (ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований III фазы UNCOVER-1, UNCOVER-2 и UNCOVER-3. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с псориазом.



 

FDA одобрило препарат Плегриди (Plegridy) компании Biogen, предназначенный для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство представляет собой улучшенную форму пегилированного интерферона бета-1а, позволяющую продлить срок действия препарата. Плегриди вводиться в организм пациента подкожно с помощью специального автоинжектора один раз в две недели.



 

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания (FDA) дало разрешение на применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом для лечения женщин с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.1

Ингельхайм, Германия, 22 августа 2014 года – Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые присвоило статус «терапии прорыва» препарату для лечения идиопатического фиброза легких, разрушительного и смертельно опасного легочного заболевания. Нинтеданиб* является исследуемым лекарственным препаратом. В настоящее время Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по лекарственным средствам рассматривают заявки на одобрение данного препарата для лечения идиопатического фиброза легких.



 

Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных результатов исследований III фазы RECLAIM-1 и RECLAIM-2, в которых изучались возможности антибиотика цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) для лечения взрослых пациентов, госпитализированных в связи с осложненными интраабдоминальными инфекциями.

В филиале НПО «Микроген» «Иммунопрепарат» в Уфе впервые в мировой практике создан препарат бактериофаг «Энтеробактер». Это комплекс вирулентных бактериофагов рода Enterobacter – видов E. aerogenes, E. cloacae, E. agglomerans, очищенных от бактериальных метаболитов.



 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал одобрить препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компании Pharmacyclics в качестве средства для лечения рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны, а также для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее получавших минимум один курс терапии, или при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым не подходит химиотерапия.



 

FDA одобрило препарат Руконест (Ruconest) производства голландской фармацевтической компании Pharming Group NV, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке). Данное заболевание связано с недостаточностью ингибитора C1-эстеразы. У пациентов развиваются отеки кожи рук, ног, лица, слизистых дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, урогенитального тракта. На территории США проживает от 6 до 10 тысяч человек, страдающих наследственным отеком Квинке.

Препарат ACH-3102, разработанный компанией Achillion Pharmaceuticals, продемонстрировал высокую эффективность в лечении гепатита С в ходе клинического исследования II фазы. Лекарственное средство применялось в комбинации с софосбувиром.



 

FDA одобрило препарат Октагам (Octagam) фармацевтической компании Octapharma USA для лечения взрослых пациентов с хронической геморрагической пурпурой. Лекарственное средство представляет собой человеческий иммуноглобулин 10% в жидкой форме для внутривенного введения. Использование препарата позволяет быстро увеличить количество тромбоцитов в крови для контроля или предотвращения кровотечений у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой.

Опиаты - сильные обезболивающие препараты на основе морфина - широко назначаются пациентам с выраженным болевым синдромом. Еще десять лет назад в США эти лекарства применяли редко, оставляя их для самых тяжелых случаев и терминальных стадий заболеваний. Однако легкость в использовании и эффективность привели к растущей популярности опиатов, и миллионы людей принимают их ежедневно при боли в спине и суставах, при травмах, и, что очень важно, при онкозаболеваниях. К сожалению, опиаты часто обладают неприятным побочным действием, связанным с ослаблением перистальтики кишечника. Запоры, возникающие вследствие лечения опиатами, причиняют много беспокойства пациентам - с ними сталкиваются до 60% людей, и некоторых это вынуждает искать альтернативные виды лечения.

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Олизио / Olysio (симепревир / simeprevir) шведской фармацевтической компании Medivir, разработанного совместно с Janssen R&D Ireland. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с софосбувиром (sofosbuvir) у взрослых пациентов, страдающих хроническим гепатитом С 1 генотипа. Препарат должен приниматься один раз в день на протяжении 12 недель.