Нерациональное назначение антибиотиков в раннем детском возрасте может стать причиной развития бронхиальной астмы. Таковы результаты ретроспективного популяционного исследования, проведенного в США и опубликованного в журнале Annals of Allergy, Asthma & Immunology. Целью исследования была оценка взаимосвязи между применением антибактериальных препаратов в первый год жизни и развитием бронхиальной астмы у ребенка в возрасте до семи лет.



 

Согласно данным отчета Организации экономического
сотрудничества и развития «Внимание здоровью — психическое здоровье имеет
значение», в 2010 году расходы на борьбу с психическими заболеваниями составили
2500 млрд долларов США, то есть 4% ВВП стран-участниц ОЭСР. Это огромная эпидемиологическая, социальная и
экономическая нагрузка. Исследователи сообщают, что практически у 20%
трудоспособного населения диагностированы серьезные психические заболевания, а
примерно у половины хотя бы раз в жизни развиваются психические расстройства.

Боль в спине считается главной причиной нетрудоспособности и
занимает ведущее положение по количеству дней нетрудоспособности среди
работающего населения по всему миру. Только в Великобритании от нее страдает
порядка 26 миллионов человек ежегодно. Зачастую
врачи назначают парацетамол в качестве обезболивающего средства, однако
результаты последнего исследования свидетельствуют о том, что эффективность от
такой терапии сравнима с плацебо.

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за июнь 2014 г.



 

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий за май 2014 г.



 

Считается, что прием статинов повышает риск развития
сахарного диабета второго типа. Результаты последнего исследования,
проведенного итальянскими учеными, в очередной раз подтвердили это.

Министерство здравоохранения Канады
одобрило лекарственное средство Аптиом / Aptiom (эсликарбазепина ацетат /
eslicarbazepine acetate) производства американской фармацевтической компании Sunovion
Pharmaceuticals. Данный препарат предназначен для пациентов с эпилепсией старше
18 лет для лечения парциальных припадков, если традиционная терапия оказалась
неэффективной. Аптиом является ингибитором потенциалозависимых натриевых
каналов.

В пресс-центре «АиФ» состоялся круглый стол «Сокращение
расходов на здравоохранение: кто в группе риска и что делать?», в рамках
которого свое мнение о насущных проблемах и ближайших перспективах развития отрасли
озвучили представители государственных органов здравоохранения, бизнеса,
пациентских и профессиональных объединений. Как выполняется программа
госгарантий в условиях «бюджетного маневра», каковы критерии качества
медицинской помощи, стоит ли упразднять систему ОМС, насколько доступна
высокотехнологичная медицинская помощь и лекарственные препараты, где баланс
между частной и государственной медициной – на эти и другие вопросы попытались
ответить участники дискуссии. В рамках мероприятия были также обнародованы
итоги «Рейтинга доверия и предпочтения сотрудничества участников системы
здравоохранения 2014», подготовленного некоммерческим партнерством «Центр
социальной экономики».

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сегодня о
том, что исследование III фазы coBRIM достигло своей
первичной конечной точки. Исследование продемонстрировало, что в настоящее время применение препарата
кобиметиниб – MEK ингибитора, в комбинации с BRAF ингибитором – препаратом Зелбораф
компании Рош, способствует тому, что больные диссеминированной меланомой с
мутацией BRAF V600, ранее не получавшие лечения, живут
значительно дольше без ухудшения течения заболевания (выживаемость без
прогрессирования; ВБП) в сравнении с лечением исключительно препаратом Зелбораф.1Нежелательные явления были сходны с наблюдаемыми в исследовании данной
комбинации препаратов, проведённом ранее.

Москва, Россия, 21 июля 2014 г. — Подразделение Intellectual
Property & Science компании Thomson Reuters опубликовало аналитический
отчет в трех частях о состоянии фармацевтического рынка антидепрессантов после
25-летнего юбилея начала продаж в США самого популярного средства под названием
Prozac. Аналитики Thomson Reuters, лидирующего поставщика аналитической
информации для бизнеса и профессионалов, выяснили, что даже четверть века
спустя рынок фармацевтических препаратов для борьбы с депрессией в значительной
мере представляет собой нетронутую целину.

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам первого квартала 2014г. сократился на 5% в натуральном выражении и составил 141,525 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал позитивную динамику в рублях (+9%) и отрицательную - в долларах (-5%) и был равен 26,511 млрд. рублей (758,139 млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в больничном секторе страны по итогам трех месяцев 2014г. была равна 5,36 долл., годом ранее – 5,37 долл.

Препарат сарилумаб (sarilumab) французской фармацевтической компании Sanofi и американской биотехнологической компании Regeneron Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в лечении ревматоидного артрита в ходе клинического исследования III фазы под названием SARIL-RA-MOBILITY.



 

Препарат Халавен / Halaven (эрибулин / eribulin) японской фармацевтической компании Eisai получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к применению. До этого лекарственное средство предназначалось для лечения пациентов, которым не подходит химиотерапия. Новое одобрение означает, что препарат может назначаться также для раннего лечения прогрессирующего или метастатического рака молочной железы, если у пациентов после как минимум одной химиотерапии заболевание начало прогрессировать.



 

Компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о новых результатах по показателю общей выживаемости, полученных после проведения анализа post-hoc, обобщившего данные двух исследований фазы III (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Этот анализ показал, что пациенты с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с распространенными мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (делеции в экзоне 19 или замене в экзоне 21 [L858R]) жили дольше, если получали в качестве лечения первой линии афатиниб, а не химиотерапию.

Минфин предлагает лишить неработающих граждан и не перечисляющих в фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) бесплатной медицинской помощи. Как рассказывает "Комсомольская правда", на практике это может привести к переводу части услуг в статус платных. Вся суть нововведения отражена в документе "Основные направления бюджетной политики на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов".

Министерство финансов предложил сделать полис обязательного медицинского страхования (ОМС) частично платным для части неработающего взрослого населения – прежде всего для занятых в неформальном секторе и студентов. Такое предложение содержится в проекте Основ бюджетной политики на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов, подготовленных и опубликованных Минфином.

Как говорится в исследовании, проведенном Центром по исследованиям в области разработки лекарственных средств при Университете Тафтс (США), одобрение орфанных лекарственных препаратов идет все более быстрыми темпами, но во многих случая в США платить за них придется пациентам, сообщает The Boston Globe.

Цены на лекарства из списка Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) вновь будут меняться. Предложения на этот счет были подготовлены Минэкономразвития по поручению вице-премьера Правительства Ольги Голодец чтобы «улучшить регуляцию цен для повышения доступности лекарственных препаратов». Соответствующий документ был опубликовал на странице Экспертного совета по контрактным взаимоотношениям, а 30 июня доклад внесен в Правительство РФ.

Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.



 

 Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило новую комбинированную терапию, предназначенную для лечения пациентов с хроническим гепатитом С первого генотипа. В ее состав входят препараты Даклинза/ даклатасвир (Daklinza/ daclatasvir) и Сунвепра/ асунапревир (Sunvepra/ asunaprevir) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb.

Препарат Вимизим/ Vimizim (элосульфас альфа / elosulfase alfa) компании BioMarin Pharmaceutical получил одобрение Министерства здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения редкого наследственного заболевания - мукополисахаридоза IVа типа или синдрома Моркио у детей и взрослых. Синдром Моркио характеризуется дефицитом лизосомальной гидролазы и развивается в одном случае на 250 тысяч новорожденных.

Компания Pfizer Inc. (NYSE:PFE) заявила о публикации двухгодичных результатов исследования ORAL Start в выпуске «Медицинского журнала Новой Англии» (The New England Journal of Medicine) от 19 июня. ORAL Start - это 24-месячное исследование третьей фазы у пациентов с умеренно выраженным и тяжелым активным ревматоидным артритом, ранее не получавших метотрексат. Исследование показало, что ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в дозировке 5 мг и 10 мг дважды в день в качестве монотерапии (то есть, без комбинации с метотрексатом) замедлял прогрессию структурных повреждений и уменьшал признаки и симптомы ревматоидного артрита и статистически значимо превосходил метотрексат по этим признакам к шестому месяцу (первичная конечная точка) и во всех других точках до 24 месяцев. Препарат ЯКВИНУС® (тофацитиниб) не показан пациентам, ранее не получавшим метотрексат. Профиль безопасности препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в исследовании ORAL Start не отличался от данных, полученных ранее в рамках программы клинического изучения.



 

Препарат секукинамаб
(secukinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал положительные
результаты в ходе клинических исследований III фазы ERASURE и FIXTURE. Производитель сообщил, что
лекарственное средство достигло всех первичных и вторичных конечных точек
исследований.

FDA одобрило дженерик лекарственного
средства Адвил Конджесчен Релиф (Advil Congestion Relief). Препарат
представляет собой комбинацию ибупрофена (ibuprofen) и фенилэфрина гидрохлорид
(phenylephrine hydrochloride) в дозе 200мг/ 10 мг. Над разработкой лекарственного
средства работала американская фармацевтическая компания Perrigo.