Ингельхайм, Германия, 7 сентября 2015 года – Результаты промежуточного анализа исследования Фазы III RE-VERSE AD™ показывают, что идаруцизумаб*в дозе 5 г позволял быстро начать экстренную хирургическую операцию в неотложных ситуациях у пациентов, принимавших дабигатран.1 Специфическое и немедленное нивелирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана обеспечило экстренное проведение необходимых вмешательств у пациентов со средним временем 1,7 часа между применением идаруцизумаба и началом процедуры.1 Через 24 часа после операции осложнений в виде кровотечений отмечено не было.1 Результаты были представлены на конгрессе Европейского кардиологическоого общества (ESC-2015) в Лондоне, Великобритания.

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат тикагрелор в таблетках в дозе 60 мг для применения у пациентов, перенесших инфаркт миокарда более года назад. Таким образом, препарат Тикагрелор теперь одобрен для применения с целью снижения частоты сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта у пациентов как с острым коронарным синдромом (ОКС), так и с инфарктом миокарда в анамнезе.

Компания "АстраЗенека" продолжает концентрировать свои усилия в наиболее приоритетных для себя терапевтических отраслях, о чем свидетельствует начало сотрудничества с новым партнером, обладающим экспертным опытом в дерматологии; предполагается, что это сотрудничество должно способствовать ускоренной разработке бродалумаба – препарата, предназначенного для пациентов с псориазом, актуальность проблемы лечения которого остается весьма высокой

14 сентября 2015 года в г. Москва по адресу: 119019, Никитский бульвар, д.8а Центральный Дом журналиста пройдет Второй Информационный семинар для профессиональных СМИ «Редкие болезни, диалог с обществом. Редкие вчера, сегодня, завтра».

Препарат Револейд / Revolade (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства для лечения взрослых пациентов с тяжелой апластической анемией, если предыдущая иммуносупрессивная терапия не принесла необходимого эффекта или им не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства у детей в возрасте от одного года, которые страдают хронической иммунной тромбоцитопенией, если лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или проведение спленэктомии не позволило достичь необходимого эффекта.

FDA одобрило препарат Варуби / Varubi (ролапитант / rolapitant) американской биофармацевтической компании Tesaro, применение которого позволит справиться с тошнотой и рвотой у пациентов, получающих химиотерапию. Лекарственное средство предназначено для использования в комбинации с другими противорвотными препаратами для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными или повторными курсами эметогенной химиотерапии, в том числе и высоко эметогенной химиотерапии.

Датские ученые утверждают, что прием антибиотиков повышает риск развития сахарного диабета второго типа. Группа исследователей из Центра исследования диабета больницы Гентофте (Center for Diabetes Research at Gentofte Hospital) и Копенгагенского университета (University of Copenhagen) под руководством Кристиан-Халлундбек Миккельсена провела анализ данных пациентов и пришла к выводу, что больные сахарным диабетом второго типа в течение нескольких лет перед постановкой диагноза принимали больше антибиотиков, чем те, кто диабетом не страдает.

Данные, представленные на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2015, подчеркивают необходимость длительной вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

FDA утвердило применение препарата Синьярди / Synjardy (эмпаглифлозин и метформин гидрохлорид / empagliflozin and metformin hydrochloride) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim и американской фармкомпании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Аптиом / Aptiom (эсликарбазепин ацетат / eslicarbazepine acetate) американской фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals. Новое одобрение позволяет применять лекарственное средство в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов, которые только начинают лечение либо же переходят на терапию препаратом Аптиом после использования других противоэпилептических средств. Ранее препарат был утвержден FDA для адъювантной терапии парциальных припадков.

Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Плегриди / Plegridy (пегинтерферон бета-1а / peginterferon beta-1a) американской биотехнологической компании Biogen для применения у взрослых пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Компания «АстраЗенека» сообщила, что лекарственный препарат «Брилинта®» (тикагрелор)1 включен в стандарты специализированной медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы), а также стандарты специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы) 2015 года. Новые Стандарты утверждены Приказами Министерства здравоохранения РФ и зарегистрированы Министерством Юстиции РФ 2,3.

Компания «Рош» объявляет, что базовое исследование II фазы BIRCH по экспериментальному иммунотерапевтическому препарату против рака атезолизумаб (MPDL3280A; анти-PDL1), достигло своей первичной конечной точки в отношении сокращения объема опухоли у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМКРЛ), у которых опухоль экспрессирует белок PD-L1 (лиганд-1 белка программируемой гибели клеток). При этом количественный показатель экспрессирования PD-L1 коррелирует с ответом пациентов на лечение препаратом. Профиль нежелательных явлений препарата атезолизумаб согласуется с полученным в более ранних исследованиях.

Европейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) для лечения миеломы. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical. В июле текущего года Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), предоставил лекарственному средству статус ускоренного рассмотрения.

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат Омидрия / Omidria (фенилефрин и кеторолак / phenylephrine and ketorolac injection) американской биофармацевтической компании Omeros. Лекарственное средство предназначено для использования во время хирургической операции по удалению катаракты и замене искусственного хрусталика.

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического гепатита С 1-го и 2-го генотипа у взрослых пациентов с компенсированной болезнью печени, включая цирроз, а так для лечения хронического гепатита с 3-го генотипа.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

Решение Европейской комиссии подтверждает более ранние рекомендации Комитета по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для применения у человека (CHMP) относительно изменения инструкции по применению препарата

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения внебольничной бактериальной пневмонии.

Аналитики компании GBI Research прогнозируют рост рынка препаратов, предназначенных для лечения множественной миеломы к 2021 году до уровня 8,9 млрд долларов США. В 2014 году этот показатель был равен 7,3 млрд долларов. Эксперты предполагают, что темпы годового прироста достигнут 4,6%. При проведении анализа ученые учитывали данные рынков США, Великобритании, Франции, Германии, Италии, Испании, Японии и Канады.

Как сообщила американская фармацевтическая компания Merck, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США приняло к рассмотрению ее заявку на расширение показаний к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab). Компания хочет зарегистрировать лекарственный препарат для применения в качестве средства первой линии терапии нерезектабельной или метастатической меланомы.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования II фазы под названием M13-982, в котором изучается применение препарата венетоклакс, разрабатываемого в партнерстве с компанией AbbVie. Исследование достигло своей первичной конечной точки – было продемонстрировано, что монотерапия венетоклаксом обеспечивает клинически значимое снижение количества злокачественных клеток (частота объективного ответа, ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом и наличием делеции 17p. Новых сигналов по безопасности, касающихся применения венетоклакса, не выявлено.