Компания "АстраЗенека" на 51-ой ежегодной встрече Европейской ассоциации изучения сахарного диабета (EASD - European Association for the Study of Diabetes), которая проходила в г. Стокгольм, Швеция, 14-18 сентября 2015 года представила 54 абстракта, относящиеся к собственной программе исследований и разработок лекарственных средств для лечения сахарного диабета 2 типа.



 

 
· Препарат Джардинс продемонстрировал превосходство для первичной конечной сердечно-сосудистой точки (время до возникновения первого сердечно-сосудистого события) и значительное снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с высоким риском сердечно-сосудистых событий
· Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), а также представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета

 

Оставив позади период спада, Большая Фарма уверенно набирает обороты. О том, что фармацевтическая отрасль вступает в период устойчивого роста, можно судить по нескольким критериям. По прогнозам, объем продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке будет увеличиваться в среднем на 4,8% в год до 2020 г. и практически достигнет показателя в 1 трлн дол. США, количество одобренных регуляторными органами лекарственных средств в 2014 г., а также показатели их объема продаж через 5 лет после лонча позволяют судить о наметившимся росте производительности R&D, который, как ожидается, будет продолжаться благодаря выведению на рынок перспективных новинок. Здоровый аппетит фармацевтических и биотехнологических компаний к сделкам по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A) также позволяет судить о том, что игроки Большой Фармы наращивают свои мощности и стремятся к дальнейшему росту.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Лензетто (Lenzetto) компаний Gedeon Richter и Acrux. Данное лекарственное средство представляет собой спрей с содержанием эстрадиола, предназначенный для лечения симптомов менопаузы у женщин.

Сердечно-сосудистые заболевания являются самой частой причиной смерти населения планеты: по данным ВОЗ, за один год от CCЗ умерли 17,5 миллиона человек. В Российской Федерации, по словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, за последние 10 лет удалось почти в 2 раза снизить смертность от этого вида заболеваний – с 1200 случаев на 100 тысяч населения до 650 случаев.

Приходится выбирать меньшее из зол, говорят эксперты: сейчас участвовать в госзаказе невыгодно.
Разрешить включать надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках предлагает Минэкономразвития в проекте поправок в закон о контрактной системе (копия есть у «Ведомостей»).

Сервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных средств и упростить осуществление фармаконадзора для многих компаний.

В ходе своего выступления на форуме Общероссийского народного фронта (ОНФ) президент РФ Владимир Путин высказал мнение, что формирование единого заказа на лекарственные препараты на региональном уровне позволит сэкономить денежные средства.

Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявила результаты исследования AEGEAN (Assessment of an Education and Guidance program for Eliquis® Adherence in Non-valvular atrial fibrillation – Оценка влияния образования и рекомендаций на соблюдение предписанного режима применения препарата Эликвис при неклапанной фибрилляции предсердий (НФП)) - исследования IV фазы по оценке приверженности пациентов и удержании на терапии к приему препарата Эликвис [1], представленного во время обсуждения на сессиях «горячей линии» на конгрессе Европейского общества кардиологов 2015 в Лондоне, Великобритания.

8-10 октября 2015 года в Санкт-Петербурге состоится юбилейный Xнаучно-практический конгресс с международным участием «Рациональная фармакотерапия 2015».
Конгресс «Рациональная фармакотерапия» стал знаковым не только для Санкт-Петербурга, но и для нашей страны. За все время проведения конгресса, мероприятие посетило более десяти тысяч врачей и специалистов смежных с медициной областей, организаторов здравоохранения, как отечественных, так и зарубежных.

FDA предоставило препарату Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус прорыва в терапии для лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком почки. Лекарственное средство представляет собой ингибитор белка PD-1, блокирующего рецептор PD-1.

Препарат Брео компании GlaxoSmithKline не достиг целей исследования, в ходе которого оценивалась его способность продлевать жизнь пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Компания «АстраЗенека» представила обновленные данные по применению препарата AZD9291 в качестве терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при позитивном статусе мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFRm), а также в лечении EGFRm-позитивного немелкоклеточного рака легкого с мутацией резистентности T790M у пациентов, ранее уже получавших лечение. Данные, представленные на Международной конференции по раку легкого (WCLC - World Conference on Lung Cancer) за 2015 год, получены в исследовании I фазы AURA (в субпопуляции пациентов, получавших терапию первой линии, и в двух исследованиях II фазы программы AURA).

Согласно данным компании DSM Group, в первом полугодии 2015 года в рамках программы льготного лекарственного обеспечения («Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» и «Высокозатратные нозологии») государством было закуплено 41,8 млн упаковок препаратов на сумму 67,3 млрд рублей. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года этот показатель увеличился на 5,7% в натуральном выражении и на 27,8% в денежном.

FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

Препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgenполучил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперхолестеринемии. Препарат предназначен для терапии пациентов с предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца, если они нуждаются в дополнительном снижении уровня холестерина ЛПНП.

FDA предупреждает, что прием препаратов нового класса, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа, может повышать вероятность появления сильных болей в суставах. Управление выпустило соответствующее предупреждение, касающееся препаратов ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин и алоглиптин.

Ни для кого не секрет, что мужчины часто бывают безрассудны по отношению к собственному здоровью. Часто, они не уделяют должного внимания здоровому образу жизни, пропускают «первые звоночки», что приводит к безрадостным результатам. Особенно легко мужчины наносят вред своей печени – это связано с их самыми любимыми, но, к сожалению, вредными привычками. Поэтому нам, нежным женщинам, необходимо брать их здоровье под свою опеку – ведь без нас они просто не справятся!

Минэкономразвития предлагает включить надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках.
Это предложение было внесено министерством в рамках проекта поправок к закону о контрактной системе, сообщают «Ведомости». Действующее законодательство запрещает госзакупки по цене, превышающей зарегистрированную производителем в реестре Минздрава. Однако в эту цену не включены оптовые надбавки, которые начисляют дистрибьюторы, чтобы компенсировать расходы на перевозку и хранение.

У фармпроизводителей, работающих на российском рынке, остается ровно месяц до 1 октября, чтобы подать заявки на перерегистрацию предельных отпускных цен на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Однако новый порядок регистрации цен до сих пор не утвержден, и ФАС только в середине августа начала подготовку соответствующего документа. Участники рынка рассказали обозревателю «ФВ» Анне Курской о своем мнении по поводу перспектив перерегистрации цен в этом году.

Американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

18 сентября 2015 г. в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова состоится Первая ежегодная конференция «Фармакоэкономика и оценка технологий здравоохранения в Московском регионе», организуемая лабораторией фармакоэкономических исследований НИИ Фармации и кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в ходе телевизионного интервью телеканала "Россия 24" 4 сентября текущего года сообщила о повышении цен на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП. Так, с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие препараты в розничном сегменте выросли на 7,4%, в госпитальном сегменте – на 5,4%, то есть ниже инфляции. Однако с учетом ослабления курса рубля, ситуацию на рынке можно считать стабильной.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило препарату ACE910 (RG6013, RO5534262) статус «прорыв в терапии» в качестве профилактического средства для пациентов старше 12 летс диагнозом гемофилия А с ингибиторами фактора VIII. Гемофилия А редкое генетическое заболевание, вызванное недостаточным количеством или дефективностью белка свертывания крови под названием фактор VIII.7