Компания Pfizer Inc. объявила о результатах двух исследований третьей фазы индукционной терапии тофацитинибом в дозировке 10 мг. две таблетки в день в рамках международной программы клинической разработки при участии взрослых пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом (ЯК) OCTAVE (Oral Clinical Trials for tofAcitinib in ulceratiVE colitis — клинические исследования перорального применения тофацитиниба при язвенном колите) — OCTAVE Induction 1 (A3921094) и OCTAVE Induction 2 (A3921095).

Аналитики компании Decision Resources Group прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения рака молочной железы. Эксперты считают, что к 2024 году его объем увеличится практически до 20 млрд долларов, при этом среднегодовой прирост будет равен 5%. Прогноз строился на основе показателей основных рынков: США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании,Японии.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, блокирующее антиген CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Оно предназначено для лечения меланомы. Американский регулятор разрешил применение ипилимумаба в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих меланомой третьей стадии.

КАКИЕ УСЛУГИ ДОЛЖНЫ ПОКРЫВАТЬСЯ ПРОДУКТОВО-ОСНОВАННОЙ МОДЕЛЬЮ ВОЗНАГРАЖДЕНИЯ?
Отдельно от продуктово-основанной модели вознаграждения аптеки могут получать вознаграждение за оказание дополнительных (не связанных непосредственно с товаром) профессиональных услуг. К таким услугам относятся проведение консультаций (в том числе при отпуске препарата), административный и клинический обзор рецептов и другое (рис. 3).

В современной системе здравоохранения фармацевту отведена ключевая роль в предоставлении затратно-эффективных решений для плательщиков в системе здравоохранения (частные или государственные страховые фонды) и наилучших с точки зрения результатов для здоровья решений для населения.

Розничные и госпитальные аптеки работают во всем мире для обеспечения доступа пациентов к лекарственным средствам и оказания помощи в их ответственном применении. Согласно концепции FIP аптеки— это учреждения здравоохранения, в которых предоставляются фармацевтические услуги. К ним относятся как традиционный отпуск лекарственных средств, так и оказание дополнительных услуг.

Начиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

FDA зарегистрировало препарат Энстилар / Enstilar (кальципотриен 50 мкг/г / бетаметазона дипропионат 0,5 мг/г / calcipotriene/betamethasone dipropionate 50 micrograms/g / 0,5 mg/g) датской фармацевтической компании LEO Pharma. Лекарственное средство представлено в виде пены и предназначено для лечения обыкновенного (вульгарного) псориаза у пациентов старше 18 лет.

Ученые из Монреальского университета (Канада) и Университета Осло (Финляндия) провели совместное исследование и пришли к выводу, что применение антибактериальных препаратов женщиной во время беременности не оказывает негативного воздействия на физическое развитие ребенка. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» рынок лекарственных средств для лечения ожирения имеет высокий уровень неудовлетворенной потребности, в связи с чем ожидается его трансформация вследствие появления инновационных продуктов. Так, сегодня 248 продуктов, предназначенных для терапии ожирения, находится в стадии активной разработки. Аналитики прогнозируют, что несмотря на клинические и регуляторные проблемы, на рынке таких лекарственных средств представлено большое разнообразие молекул и терапевтических мишеней. Так, 39% таких препаратов классифицируются как инновационные, то есть первые в своем классе.

Ингельхайм, Германия – На заседании Европейского конгресса по изучению рака, проходящего в Вене, Австрия, Берингер Ингельхайм объявила о новых результатах исследования III фазы LUX-Lung 8, являющихся ещё одним подтверждением преимуществ афатиниба* по сравнению с эрлотинибом у пациентов с прогрессирующим ПКР легкого, ранее получавших лечение.

На прошедшей встрече с журналистами президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв, подвел итоги работы VI съезда Общества и VII Всероссийской научно-практической конференции по гемофилии, завершившихся на прошлой неделе.

Еврокомиссия одобрила заявку компании Celgene International Sàrl на расширение показаний к применению препарата Вайдаза / Vidaza (азацитидин / azacitidine). Регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 65 лет, которым не подходит трансплантация стволовых кроветворных клеток костного мозга.

Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.
Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что FDA одобрило препарат Сибри Неохейлер / Seebri Neohaler (гликопирролат / glycopyrrolate) в виде порошка для ингаляций в качестве средства монотерапии ХОБЛ. Также на прошлой неделе было зарегистрировано комбинированное бронхолитическое средство Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler), в состав которого входит гликопирролат и индакатерол для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких.

FDA одобрило новый препарат Ютиброн Неохейлер (Utibron Neohaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это двойное комбинированное бронхолитическое средство в виде порошка для ингаляций, в состав которого входит индакатерол (indacaterol) и гликопирролат (glycopyrrolate).

Терапия препаратом ВАРГАТЕФ® (нинтеданиб*) в комбинации с доцетакселом способствует значительному уменьшению и замедлению роста опухоли у пациентов с аденокарциномой легкого после 1-й линии химиотерапии по сравнению с монотерапией доцетакселом

Нанесение радиочастотных меток на упаковку с лекарственными средствами позволит отслеживать легальную цепь поставок от начального этапа и до конца, считает руководитель РосздравнадзораМихаил Мурашко. Об этом он заявил в ходе своего выступления на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

До конца осенней сессии в Госдуму планируется внести проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который утвердит обязательную маркировку лекарственных средств. Министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила о его разработке еще в начале октября.

FDA одобрило применение онколитической терапии T-VEC (Imlygic), разработанной компанией Amgen и предназначенной для лечения пациентов, страдающих распространенной меланомой.

FDA одобрило препарат Йонделис / Yondelis (трабектедин / trabectedin) биотехнологической компании Janssen Biotech, предназначенный для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее получавших курс химиотерапии с антрациклином (anthracycline).

Правительством РФ принято Постановление от 28 октября 2015 года №1154, в котором указано, что взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется путём его сравнения с референтным лекарственным препаратом по параметрам, установленным в законодательстве. Принятое решение будет способствовать развитию конкуренции на рынке лекарственных препаратов.

Согласно прогнозам аналитиков компании P&S Market Research, мировой рынок биофармацевтических препаратов в ближайшие пять лет будет расти, при этом среднегодовой темп роста (CAGR) составит 9,6%. По состоянию на 2014 год его объем составил160,44млрд дол. США.

2 ноября 2015 года в Москве состоялась II Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России». Мероприятие было организовано при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального собрания РФ, Министерства финансов РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина РФ, ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ», Фонда «Сколково», Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов терапии (ISPOR).