FDA одобрило препарат Брайдан / Bridion (сугаммадекс / sugammadex) компании MSD в качестве селективного антидота миорелаксантов. Он может использоваться для реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, которые используются при некоторых видах хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Сугаммадекс позволяет ликвидировать последствия нервноблокирующих препаратов и восстановить самостоятельное дыхание у пациента после операции.

Препарат мидостаурин (midostaurin, PKC412) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования RATIFY III фазы, где изучались эффективность и безопасность его применения у пациентов с лейкозом.

Интервью ведущего научного сотрудника отделения изучения новых противоопухолевых лекарств Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН, д.м.н. Артамоновой Елены Владимировны

Центр ОНФ по мониторингу технологической модернизации (НТР) совместно с исследовательским холдингом «Ромир» провел анализ состояния фармацевтического рынка страны, согласно результатам которого, треть россиян в целях экономии пытаются заменять дорогие импортные препараты более доступными по цене отечественными аналогами.

Препарат сирукумаб (sirukumab) фармацевтической компании GlaxoSmithKline продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения ревматоидного артрита среднетяжелой и тяжелой формы.

Фармацевтическая компания Novo Nordisk представила предварительные результаты клинического исследования III фазы препарата семаглутид (semaglutide), предназначенного для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1 (GLP-1). Оно предназначено для подкожного введения один раз в неделю.

В конце декабря 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о положительных решениях сразу по трем разработкам компании «АстраЗенека»: пероральный антиагрегантный препарат тикагрелор для лечения ОКС, препарат осимертиниб (AZD9291) для лечения немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации EGFR T790M и препарат лезинурад для лечения подагры.

Американское онкологическое сообщество и Американское общество клинической онкологии выпустили новые рекомендации по оказанию помощи женщинам, перенесшим рак молочной железы. Документ содержит описание необходимых действий для выявления новых опухолей, а также методы коррекции психических проблем, возникших у пациенток в связи с перенесенным заболеванием. Специалисты провели систематический обзор литературы (из 1073 подходящих статей было отобрано 237). Результаты их работы были опубликованы в журнале Journal of clinical oncology.

Более половины лекарственных препаратов, а точнее 60%, одобренных в этом году в России, были произведены на ее территории. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова на Общем собрании членов РАН «Научные основы эффективности и безопасности лекарственных средств».

FDA одобрило препарат Бендека / Bendeka (бендамустин гидрохлорид / bendamustine hydrochloride) фармацевтических компаний Teva Pharmaceutical и Eagle Pharmaceuticals для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и индолентной B-клеточной неходжкинской лимфомой, если заболевание начало прогрессировать во время прохождения терапии с использованием ритуксимаба или в течение шести месяцев после ее окончания.

Биофармацевтическая компания BioMarin Pharmaceutical Inc ждет окончательное решение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) по заявке на одобрение препарата Kyndrisa, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Эксперты должны были вынести решение еще 27 декабря 2015 года, однако рассмотрение заявки было перенесено на январь 2016 года.

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Желаем, чтобы этот год открыл Вам невероятные перспективы и предоставил массу возможностей, наполнил жизнь радостными событиями и положительными эмоциями! Будьте успешными, счастливыми, здоровыми, любимыми! Счастья Вам и Вашим близким!
Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 11 января 2016 года. Желаем радости, веселья и хорошего настроения.

Эксперты анализируют итоги года: рынок приспособился к кризису
Завершается 2015 год, который был богат на события и совсем непрост для фармацевтического рынка. Какие события оказали на него наибольшее влияние? Какими стали итоги года и чего ждать участникам рынка от года следующего? На эти вопросы ответили участники рынка — представители индустрии, руководители общественных ассоциаций, эксперты — на «круглом столе», организованном «РГ».

Государственная дума приняла в первом чтении правительственный законопроект об увеличении государственных расходов на обеспечение граждан бесплатными лекарствами, информирует ТАСС.

Частота
отсутствия минимальной остаточной болезни у пациентов с фолликулярной лимфомой
после лечения препаратом Газива в комбинации с бендамустином практически в два
раза выше по сравнению с монотерапией бендамустином

Вступило в силу постановление правительства, ограничившее госзакупки импортных лекарств для стационаров и госпрограмм. В распоряжении «РГ» — подготовленный Минпромторгом перечень препаратов, производство которых налажено в России и в странах ЕАЭС, именно на них может распространиться ограничение.

На протяжении последних десятилетий фармацевтическая деятельность претерпела существенные метаморфозы. Еще до недавнего времени сфера ответственности фармацевтов ограничивалась лекарственными средствами (экстемпоральное изготовление, хранение, отпуск пациентам в соответствии с назначениями врачей). 

По данным аналитического отчета DSM Group, объем госпитальных закупок за первые девять месяцев 2015 года в денежном выражении составил 153,3 млрд рублей, что на 12,4% больше, чем за аналогичный период прошлого года. В натуральном выражении объем закупок составил 741 млн упаковок, что на 8,1% больше, чем за первые девять месяцев прошлого года.

По данным аналитического агентствоDSM Group, объем коммерческого рынка лекарств в сентябре текущего года увеличился на 13,8% по сравнению с августом и составил 45,3 млрд. руб. По итогам аптечных продаж за первый осенний месяц коммерческий рынок лекарств в натуральном выражении был равен 321,9 млн. упаковок, что на 14,8% меньше, чем за аналогичный период 2014 года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в сентябре по сравнению с августом увеличилась на 4,3% и составила 140,6 руб.

Сегодня компания CSL Behring, мировой лидер в области биотехнологий и препаратов плазмы крови, официально объявила об открытии в России своего филиала. Этот шаг позволит повысить доступность инновационных препаратов для пациентов, страдающих тяжёлыми и редкими заболеваниями. Кроме того, компания будет также вносить вклад в повышение уровня образования врачей, а также продолжать поддерживать пациентские сообщества в России.

Комитет по орфанным лекарственным препаратам при ЕМА принял положительное решение по предоставлению статуса орфанного иммуноонкологическому препарату авелумаб (avelumab) фармацевтических компаний Pfizer и Merck KgaA при применении его для лечения метастатической карциномы Меркеля.

19 ноября 2015 г. в Москве прошел II -ой Всероссийский Конгресс «Право на лекарство», организованный «Лигой защитников пациентов» и Национальной Ассоциацией организаций больных редкими заболеваниями «Генетика». В нем приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ, представители лекарственного обеспечения региональных Министерств здравоохранения, Федеральной антимонопольной службы, уполномоченного по правам человека в Федеральных округах РФ (представитель уполномоченного РФ, Москвы, Московской, Нижегородской, Пермской, Калужской, Ярославской области, республики Татарстан), эксперты в области здравоохранения, представители органов здравоохранения, научных сообществ, представители крупнейших пациентских организаций, пациенты, представители ведущих фармацевтических компаний.

Ингельхайм, Германия, 10 ноября 2015 г. – женская больница Бригама в Бостоне, США и компания «Берингер Ингельхайм» объявили сегодня результаты нового промежуточного анализа долгосрочного исследования по оценке безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в сравнении с варфарином в обычной клинической практике.

По данным компании GBI Research, объем глобального рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), к 2021 году составит 11,2 млрд долларов США. В 2014 году этот показатель был равен 9,2 млрд долларов США. Аналитики компании считают, что совокупные темпы годового прироста рынка (CAGR) в ближайшие годы составят 2,9%.