За полтора месяца Минздраву Амурской области удалось сэкономить 18 млн рублей при закупках лекарственных препаратов для госпитального сектора, рассказала 11 марта зампред правительства области Галина Бурмистрова. Этому способствовала работа созданного с 2016 года отдела, который собирает и анализирует заявки от ЛПУ. За качеством, ассортиментом и стоимостью закупаемых за счет бюджетных средств лекарственных препаратов следят девять специалистов.

Утверждены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним профобразованием. Соответствующий приказ Минздрава России №83н от 10.02.2016 г. зарегистрировал Минюст России 9 марта 2016 г. Регистрационный № 41337

Фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании экспериментального препарата Эпидиолекс (Epidiolex), который изучался в качестве средства для лечения тяжелой формы эпилепсии у детей синдрома Драве. Действующим веществом препарата является очищенный каннабидиол, не содержащий тетрагидроканнабинол - основной психоактивный компонент марихуаны.

FDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку американской фармацевтической компании Amgen на расширение показаний к применению биологического препарата Энбрел/ Enbrel (этанерцепт / etanercept). Регулятор рассмотрит целесообразность использования лекарственного средства у детей с бляшечным псориазом тяжелой степени. Окончательное решение должно быть принято в ноябре 2016 года.

Использование комбинации препаратов трастузумаб и лапатиниб у пациенток с раком молочной железы перед операцией способствует значительному уменьшению опухоли и даже ее полному исчезновению менее чем за две недели. Такие результаты были получены группой ученых из Университета Манчестера.

Специалисты фармацевтической компании Merck разработали новый эффективный метод лечения метициллин-резистентного золотистого стафилококка. В ходе экспериментов над мышами они выяснили, что одновременное применение тароцинов и антибиотиков помогает справиться с заболеванием.

FDA предоставило заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата атезолизумаб (atezolizumab, MPDL3280A) биотехнологической компании Genentech статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чья опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии препаратами платины, а также если заболевание начало прогрессировать в течение 12 месяцев применения платиносодержащей химиотерапии до операции (неоадъвантный режим) или после хирургического вмешательства (адъювантный режим).

Минздрав РФ сообщил о начале разработки законопроекта, направленного на установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. Планируется, что документ вступит в силу в июне 2016 года. Уведомление о начале разработки размещено на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Публичное обсуждение продлится до 16 мая 2016 года.

Фармацевтическая компания Eli Lilly представила результаты клинического исследования UNCOVER-2, в котором изучалась эффективность гуманизированного моноклонального антитела иксекизумаб (ixekizumab) в лечении псориаза. Полученные данные были представлены на ежегодном съезде Американской академии дерматологии (American Academy of Dermatology), проходившем 4-8 марта, и опубликованы в журнале JAMA Dermatology.

Из 23,5 тысяч торговых наименований (646 МНН), вошедших в перечень жизненно важных препаратов, 81% в том или ином виде производится на территории Российской Федерации. Об этом сообщила глава Минздрава России Вероника Скворцова 9 марта на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным.

Для того чтобы сохранить приверженность к лечению, в том числе пациентов, принимающих постоянную терапию в течение года– двух лет после тяжелых операций (аортокоронарное шунтирование, стентирование), или после инфарктов и инсультов, Минздрав разработал программу и провел пилотный проект по частичному государственному возмещению стоимости применяемых лекарств. Об этом сообщила глава Минздрава России Вероника Скворцова 9 марта на встрече с Президентом РФ Владимиром Путиным.

Министерство здравоохранения РФ одобрило использование препарата Эсмия (улипристал) фармацевтической компании Гедеон Рихтер для многократного курсового использования в лечении умеренных и тяжелых симптомов миомы матки. Ранее лекарственное средство было зарегистрировано только для предоперационной терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин репродуктивного возраста.

По мнению заместителя председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Дорофеева, цены на лекарства стоимостью менее 50 рублей регулировать не надо. Об этом он заявил во время круглого стола «Финансовое состояние государственного здравоохранения», прошедшего 4 марта в МИА «Россия сегодня».

По данным Росстата, индекс потребительских цен в феврале в России составил 100,6% (в феврале 2015 года – 102,2%), с начала года – 101,6% (за аналогичный период в 2015 году – 106,2%). Индекс потребительских цен на медикаменты в феврале составил 100,6%, с начала года 101,1%.

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства тикагрелор (ticagrelor) фармацевтической компании AstraZeneca. Европейский регулятор разрешил применение препарата у пациентов, перенесших сердечный приступ более года назад и находящихся в группе высокого риска развития последующих атеротромботических эпизодов. Препарат Брилик (тикагрелор) представляет собой пероральный антиагрегант, механизм действия которого заключается в ингибировании активации тромбоцитов.

Фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Фазлодекс / Faslodex (фулвестрант / fulvestrant), утвердив его использование в сочетании с лекарственным средством палбоциклиб (palbociclib). Данная комбинация препаратов предназначена для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых опухоль начала прогрессировать после эндокринной терапии.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению комбинированную терапию, разработанную биофармацевтической компанией AbbVie для лечения гепатита С. Данная терапия подразумевает использование препаратов Виекиракс / Viekirax (омбитасвир, паритапревир, ритонавир / ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) и Эксвиера / Exviera (дасабувир / dasabuvir) без рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C 1b генотипа с компенсированным циррозом (класс A по Чайлд-Пью).

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab).

FDA одобрило комбинированный препарат Одефсей (Odefsey) американской биотехнологической компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции у определенной группы пациентов. В состав лекарственного средства входят следующие действующие вещества: эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг, рилпивирин (rilpivirine) 25 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг.

FDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.

FDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лекарственное средство может назначаться пациентам с прогрессирующими хорошо дифференцированными и нефункциональными опухолями.

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Кселянз XR / Xeljanz XR (тофацитиниб / tofacitinib), представленного в виде таблеток с продленным высвобождением активного вещества, в качестве средства для лечения ревматоидного артрита.

По данным Центров по профилактике и контролю заболеваний США (CDC), порядка 3,5 млн американских детей принимают психотропные препараты для лечения синдрома гиперактивности и дефицита внимания (СДВГ). Группа американских ученых провела исследование с целью определения влияния данной терапии на растущий скелет пациентов. Полученные результаты были представлены на ежегодной конференции Американской академии ортопедической хирургии (AAOS).