Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, в 2015 году объем импорта лекарственных средств в РФ сократился на 2% в денежном выражении и составил 453,7 млрд рублей, а в натуральном выражении этот показатель уменьшился на 9%.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Регулятор утвердил использование лекарственного средства в комбинации с препаратом Ервой (ипилимумаб) для терапии пациентов, страдающих нерезектабельной или метастатической меланомой с разными типами мутации гена BRAF.

FDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.

Результаты последнего исследования, которые были опубликованы в журнале JAMA Pediatrics, свидетельствуют о том, что прием беременными женщинами во втором и третьем триместре антидепрессантов, в частности ингибиторов обратного захвата серотонина, значительно повышает вероятность развития аутизма у их детей.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение о регистрации по ускоренной процедуре препарата Алеценза® (алектиниб) для терании пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало на фоне лечения кризотинибом, или имелась непереносимость данного препарата. Базовые исследования продемонстрировали, что у 44 % таких пациентов при лечении препаратом Алеценза было достигнуто сокращения объема опухоли (частота объективного ответа [ЧОО] 38% [95% CI 28-49] и 44% [95% CI 36-53]).

Согласно последним исследованиям, проведенным группой ученых из Словении, практически 23% пациентов, принимающих психотропные и антибактериальные препараты, подвержены риску развития лекарственных взаимодействий, приводящих к развитию нежелательных реакций или снижению эффективности терапии. В итоге данные взаимодействия значительно увеличивают стоимость лечения.

DSM Group сообщает, что за девять месяцев 2015 года по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) было закуплено 54,1 миллионов упаковок лекарственных средств на сумму 84,8 миллиарда рублей. В сравнении с первыми девятью месяцами прошлого года объемы закупок в упаковках сократились на 3,5%, а в рублях выросли на 17,2%.

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата барицитиниб (baricitinib), предназначенного для лечения активного ревматоидного артрита умеренной и тяжелой форм. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2.

FDA одобрило заявку американской биотехнологической компании Amgen на расширение показаний к применению лекарственного средства Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib). Данное утверждение позволяет использовать препарат в сочетании с дексаметазоном (dexamethasone) или с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном для терапии пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, если ранее они уже получали лечение.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила, что за 2015 год цены на препараты из перечня жизненно необходимых и важных лекарственных средств (ЖНВЛП) выросли на 8,8%. При этом она отметила, что не следует в 2016 году ожидать роста цен на препараты из этой группы в связи с падением курса рубля.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Имлигик / IMLYGIC (талимоген лагерпарепвек / talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen для лечения меланомы. Это первая в своем классе онколитическая иммунотерапия, основанная на вирусе простого герпеса I типа (herpes simplex virus type 1). Его применение способствует выработке гранулоцитарно-моноцитарного колониестимулирующего фактора (GM-CSF), что позволяет усилить системный противоопухолевый иммунный ответ.

FDA одобрило препарат Вистогард / Vistogard (уридин триацетат / uridine triacetate) компании Wellstat Therapeutics. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов и детей, получивших передозировку фторурацилом (fluorouracil) или капецитабином (capecitabine), используемых для терапии онкологических заболеваний. Также препарат может использоваться при развитии тяжелых либо жизнеугрожающих токсических явлений, которые появились в течение четырех дней приема этих лекарственных средств.

Некоторые заболевания встречаются в популяции настолько редко, что затраты на разработку и выведение на рынок препаратов для их диагностики, профилактики или лечения могут не окупиться ожидаемыми доходами от продаж.

Более половины лекарственных препаратов, а точнее 60%, одобренных в этом году в России, были произведены на ее территории. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова на Общем собрании членов РАН «Научные основы эффективности и безопасности лекарственных средств».

Американское онкологическое сообщество и Американское общество клинической онкологии выпустили новые рекомендации по оказанию помощи женщинам, перенесшим рак молочной железы. Документ содержит описание необходимых действий для выявления новых опухолей, а также методы коррекции психических проблем, возникших у пациенток в связи с перенесенным заболеванием. Специалисты провели систематический обзор литературы (из 1073 подходящих статей было отобрано 237). Результаты их работы были опубликованы в журнале Journal of clinical oncology.

По данным аналитического агентствоDSM Group, объем коммерческого рынка лекарствв сентябре текущего года увеличился на 13,8% по сравнению с августом и составил 45,3 млрд. руб. По итогам аптечных продаж за первый осенний месяц коммерческий рынок лекарств в натуральном выражении был равен 321,9 млн. упаковок, что на 14,8% меньше, чем за аналогичный период 2014 года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата в сентябре по сравнению с августом увеличилась на 4,3% и составила 140,6 руб.

FDA одобрило препарат Вонвенди (рекомбинантный фактор фон Виллебранда) биофармацевтической компании Baxalta, предназначенный для лечения взрослых пациентов с болезнью фон Виллебранда, наследственным заболеванием, характеризующимся нарушением свертываемости крови и эпизодами кровотечений.

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил программу предоставления государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в 2016 году, сообщается на сайте правительства.

10 декабря 2015 г. вступило в силу[1]Постановление Правительства РФ (далее– Постановление)[2], устанавливающее ограничения и условия допуска к государственным и муниципальным закупкам лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly.

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало новое показание препарата Яквинус® (тофацитиниб) — бляшечный псориаз. Cрок годности препарата также был увеличен и составляет теперь 3 года. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению.

Этот год наиболее остро обнажил потребность в оптимизации государственного регулирования цен на препараты из списка ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Существующая методика, введенная как антикризисная мера в 2009 году, стала тормозом развития рынка и ограничивает доступность лекарственных препаратов для населения.

Американская Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) с 2013 года отслеживает случаи развития кетоацидоза у больных сахарным диабетом (СД) 1 и 2 типов, принимающих новые сахароснижающие лекарственные препараты - ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Это канаглифлозин, дапаглифлозин и эмпаглифлозин. Лечение ими официально разрешено.

Согласно предварительным результатам клинических исследований, экспериментальный препарат биниметиниб (binimetinib)биофармацевтической компании Array BioPharma эффективен в лечении меланомы у пациентов с мутациейNRAS. Препарат биниметиниб представляет собой пероральный ингибитор протеинкиназы МЕК, которая входит в путь RAS/RAF/MEK/ERK, играющий важную роль в пролиферации клетки и карциногенезе.