Американская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового режима использования препарата Виекира Пак / Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир, ритонавир + дасабувир / ombitasvir, paritaprevir and ritonavir + dasabuvir), предназначенного для лечения вирусного гепатита С .

Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали в заявки на регистрацию препарата Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab)в регуляторные органы США и Евросоюза в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих активной болезнью Крона умеренной и тяжелой формы. Устекинумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, воздействующее на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие важную роль в развитии заболевания.

Ингельхайм, Германия, 26 ноября – Европейская комиссия одобрила Праксбайнд® (идаруцизумаб) – специфический препарат, нейтрализующий антикоагулянтное действие препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случаях экстренного хирургического вмешательства / срочных процедур, или в угрожающих жизни ситуациях и при неконтролируемом кровотечении.1 Идаруцизумаб является первым нейтрализующим агентом для антикоагулянтов – не антагонистов витамина К (АВК), который зарегистрирован в Европейском союзе.

FDA одобрило применение препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в составе комбинированной терапии множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами.

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Нумиент (Numient) американской фармацевтической компании Impax Laboratories. Лекарственное средство, в состав которого входит леводопа и карбидопа, предназначено для симптоматического лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Препарат представляет собой пероральные капсулы с модифицированным высвобождением.

Согласно отчету Росстата, в ноябре 2015 года индекс потребительских цен составил 100,8% (в ноябре 2014 года – 101,3%), с начала года – 112,1% (за аналогичный период 2014 года – 108,5%). При этом индекс потребительских цен на медикаменты составил 100,7%, с начала года – 119,4%.

Медицинский форум в олимпийской столице проходил в ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в России.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.

2 декабря 2015 года в рамках пресс-мероприятия «Меньше пить» фармацевтическая компания Лундбек официально объявила о появлении в России совершенно нового подхода к лечению алкогольной зависимости – сокращению потребления алкоголя без полного немедленного отказа от него.

Ингельхайм, Германия, 3 декабря 2015 г. – Компания Берингер Ингельхайм объявляет о результатах двух новых анализов данных, представленных на научных сессиях конференции 2015 года Американской ассоциации сердца (ААС), прошедшей в Орландо, США, в которых оценивается препарат идаруцизумаб, недавно одобренный в США и распространяемый под торговым наименованием Праксбайнд®. Это специфическое средство для нейтрализации антикоагулянтного эффекта препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат). 

Фармацевтическая компания Roche представила результаты базового исследования coBRIM III фазы, в котором оценивалась безопасность и эффективность применения комбинации препаратов Котеллик (кобиметиниб) в дозе 60 мг и Зелбораф (вемурафениб ) в дозе 960 мг два раза в день у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при наличии мутации BRAF V600E или V600K, по сравнению с приемом только препарата Зелбораф в дозе 960 мг два раза в день в сочетании с плацебо. Окончательные результаты исследования были представлены на 12-м Международном конгрессе Общества по исследованию меланомы (SMR), который проходил 18-21 ноября в Сан-Франциско (штат Калифорния, США).

По прогнозам специалистов компании MarketsandMarkets, объем мирового рынка препаратов для иммунотерапии к 2020 году достигнет 73,5 млрд долларов США при среднегодовом темпе прироста 12,8%. Тенденциям этого сегмента фармацевтического рынка посвящен доклад компании «Immunotherapy Drugs Marketby Type of Drug (Monoclonal Antibodies, Interferon-Alpha, Interleukins, Vaccines (Therapeutic Vaccines and Preventive Vaccines), Checkpoint Inhibitors), Epidemiology, Regulatory and Pipeline Analysis— Global Forecast to 2020».

Группа японских ученых из Университета Хиросимы (Hiroshima University) под руководством Масаясу Матсумото провела исследование влияния статинов на риск развития повторного инсульта и пришла к выводу, что такая терапия действительно способна его снизить.

Решением Национального Совета при Президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям от 23.11.2015 г. одобрено создание Совета по профессиональным квалификациям в области фармации под руководством Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» (Союз «НФП»). Это ключевое решение, подчеркивающее важную роль и значение фармацевтической отрасли в системе здравоохранения России.

В соответствии с заключениями экспертного совета Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration—FDA), инструкции кантимикробным препаратам группы фторхинолонов (ФХ) нуждаются во внесении более строгих предупреждений орисках возникновения на фоне лечения серьёзных нежелательных явлений, включая тендиниты и случаи разрыва сухожилий, удлинения интервала QT и развитие периферической нейропатии.

Еврокомиссия одобрила препарат Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы. Данное одобрение последовало за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (ЕМА).

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление №1289 от 30.11.2015 года «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

FDA одобрило инъекционный препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) датской биотехнологической компании Genmab для лечения пациентов, страдающих множественной миеломой, ранее получавших как минимум три предварительных курса терапии, в том числе ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами, либо же если заболевание является рефрактерным и к ингибиторам протеасом, и к иммуномодуляторам.

Американская ассоциация по изучению болезней печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (Infectious Disease Society of America — IDSA) обновили практические рекомендации по лечению пациентов с вирусным гепатитом С (ВГС). Согласно текущему подходу, к проблеме терапии вирусного гепатита С все пациенты, у которых определяется вирус гепатита С, должны получать новые современные препараты.

Ученым из университета Санта-Барбары удалось разработать пероральную форму доставки инсулина. Они создали таблетку, содержащую особые «нанопластыри», которые могут прикрепляться к стенкам кишечника.

Фармацевтические компании Pfizer и Servier получили права на препарат UCART19 для клеточной терапии, разработанный французской биотехнологической компанией Cellectis. В основе лекарственного средства лежит технология CAR-T, позволяющая перепрограммировать клетки иммунной системы и направить их на борьбу с раковыми клетками. Данная технология уже доказала свою эффективность при лечении тяжелобольного ребенка.

Швейцарское агентство по лекарственным средствам Суиссмедик (Swiss Agency for Therapeutic Products, Swissmedic) зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide), являющийся продуктом совместной разработки итальянской фармацевтической компании Zambon и ее партнера компании Newron Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство предназначено для использования в качестве дополнения к терапии леводопой (levodopa) отдельно или в комбинации с другими препаратами для лечения болезни Паркинсона у пациентов со средними и завершающими стадиями заболевания и двигательными флуктуациями.

FDA одобрило препарат Наркан (Narcan) компании Adapt Pharma, представляющий собой назальный спрей с действующим веществом налоксона гидрохлорид (naloxone hydrochloride) в дозировке 4 мг. Лекарственное средство предназначено для устранения симптомов передозировки опиоидами.

21 ноября 2015 года, Москва: Компания Abbott организовала обсуждение среди российских медицинских специалистов новаторской системы мониторинга уровня глюкозы при сахарном диабете – амбулаторного гликемического профиля (AGP). Обсуждение состоялось в рамках V Межрегиональной конференции «Алгоритмы диагностики и лечения эндокринных заболеваний», прошедшей 21 ноября 2015 г. в Москве.