По экспертной оценке IPT Group, объем фармацевтического рынка в 2015 г. в денежном выражении (руб.) увеличится на 7,9 % и составит около 1 240 миллиардов рублей.

FDA одобрило применение комбинации препаратов Котеллик / Cotellic (кобиметиниб / cobimetinib) и Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib) для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой и наличием мутации BRAF V600E или V600K, сообщается в пресс-релизе биотехнологической компании Genentech (член Roche Group ). Следует отметить, что данная терапия не подходит для пациентов, не имеющих мутации в гене BRAF.

«Система льготного лекарственного обеспечения в РФ прошла огромный путь за последние 15 лет. Выбранный государством вектор на поднятие экономики в целом и отрасли в частности стал правильным решением, позволяющим сегодня обеспечивать лекарствами льготные категории граждан полностью за счет государства, тогда как еще в начале 2000х пациент оплачивал все из своего кармана. Российские и локализованные зарубежные фармкомпании играют большую роль в формировании бюджета государства, а соответственно, и способствуют реализации программы льготного лекарственного обеспечения. Поэтому крайне важно, чтобы не только государство, но и пациентское сообщество становилось катализатором спроса на их продукцию», -заявил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на VI Всероссийском Конгрессе пациентов «Государство и граждане в построении пациент-ориентированного здравоохранения в России».

Москва 26 ноября 2015 г. Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о новых данных исследований, представленных на конгрессе Европейского респираторного общества (ERS), прошедшем в сентябре 2015 г. в Амстердаме. Анализ данных исследований OTEMTO® 1&2 подтвердил, что препарат Спиолто® Респимат® значительно улучшает качество жизни по сравнению с препаратом Спирива® Респимат® (тиотропий) или плацебо, начиная уже с ранних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Эти данные подтверждают роль препарата Спиолто® Респимат® как нового препарата первой линии для поддерживающей терапии ХОБЛ.

В рамках Научно-практической конференции ревматологов, проведенной в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой в Москве в октябре 2015 года, состоялись два значимых симпозиума, на которых был рассмотрен терапевтический потенциал инновационных лекарственных препаратов, позволяющих облегчить течение заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА) и анкилозирующим спондилитом (АС).

FDA одобрило применение препарата Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) в качестве средства для лечения рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, ранее проходивших терапию. Разработкой препарата занималась датская биотехнологическая компанияGenmab. В августе 2012 года Genmab предоставила компании Janssen Biotech эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию даратумумаба.

ФАС России дает разъяснения по вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Энтресто / Entresto (сакубитрил + валсартан / sacubitril + valsartan) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

Согласно данным аналитической компании GBI Research, общемировой рынок лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета первого типа к 2021 году может достигнуть 7,1 млрд долларов США. По состоянию на 2014 год этот показатель был равен 4,2 млрд долларов. При расчетах учитывались показатели крупнейших рынков, в частности США, Канады, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.

FDA одобрило препарат Портразза / Portrazza (нецитумумаб / necitumumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company для применения в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) и цисплатином (cisplatin) у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечения. Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для лечения неплоскоклеточного НМРЛ.

FDA зарегистрировало препарат Нинларо / Ninlaro (иксазомиб / ixazomib) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical в качестве средства для лечения множественной миеломы. Препарат одобрен для применения в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, ранее уже получавших хотя бы один курс терапии. Ранее регулятор предоставил заявке на регистрацию лекарственного средства статус приоритетного рассмотрения. Иксазомиб будет выпускаться в капсулах для перорального применения.

FDA одобрило заявку компании Gilead Sciences на расширение показаний к применению препарата Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir). Данное утверждение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с гепатитом С 4,5 и 6-го генотипов, а также для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ. Также препарат Харвони может применяться в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у пациентов с гепатитом С 1-го генотипа и циррозом печени, ранее получавших лечение, в качестве альтернативы применения препарата Харвони на протяжении 24 недель.

FDA одобрило применение нового биопрепарата Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения тяжелой формы (эозинофильной) бронхиальной астмы у пациентов в возрасте старше 12 лет.

Препарат Ризапорт (Rizaport), разработанный компаниями RedHill Biopharma и IntelGenx, зарегистрирован в Германии. Немецкий федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции (The German Federal Institute for Drugs and Medical Devices) одобрил лекарственное средство для лечения острых мигреней.

Базовое исследование coBRIM показало, что комбинированное лечение улучшает показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости по сравнению с монотерапией препаратом Зелбораф Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение препарата Котеллик (кобиметиниб) в комбинации с препаратом Зелбораф (вемурафениб) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой при наличии мутации BRAF V600E или V600K. 

В первой половине 2015г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года поставки по программе ВЗН в национальной валюте выросли на 8,6%, а в долларовом эквиваленте сократились на 39,3% (рис. 1). В упаковках рост составил 17%. В абсолютном выражении поставки оцениваются в 35,0 млрд. руб., или 579,5 млн. долл.

Уважаемые коллеги и друзья, мы рады сообщить, что Министерство здравоохранения Российской Федерации официально поддерживает проведение конференции «Доказательная медицина: достижения и барьеры» (QiQUM2015)! Статс-секретарем – заместителем министра МЗ РФ подписано информационное письмо о проведении конференции «Доказательная медицина: достижения и барьеры» 7 декабря 2015 года в г. Казани, руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, руководителям медицинских и научных организаций, ректорам образовательных организаций высшего и дополнительного профессионального медицинского образования рекомендовано направить специалистов для участия в работе конференции.

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам первого полугодия 2015г. сократился на 6% в натуральном выражении и составил 278,169 млн. упаковок. 

Компания «АстраЗенека» объявила о принятом Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) решении зарегистрировать препарат Тагриссо™ (AZD9291) в таблетках для приема один раз в сутки по 80 мг для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR), у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR; обязательным условием назначения препарата является подтверждение мутации с использованием лабораторного метода, утвержденного FDA.

FDA одобрило новый комбинированный препарат Дженвоя (Genvoya) американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции. В состав лекарственного средства входит элвитегравир (elvitegravir) 150 мг, кобицистат (cobicistat) 150 мг, эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 10 мг (или E/C/F/TAF).

FDA зарегистрировало новый препарат кобиметиниб (cobimetinib) компании Roche для применения в комбинации с ингибитором BRAF вемурафенибом (vemurafenib) для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 или V600K.

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.

Минздрав России информирует заинтересованные организации о новых требованиях, предъявляемых к хранению, перевозке и учету наркотических средств и психотропных веществ, а также требованиях по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов, пишет «КонсультантПлюс».

С предложением разрешить дистанционную торговлю лекарственными препаратами через интернет обратился в Минздрав Институт развития интернета (ИРИ).