Ингельхайм, Германия, 6 октября 2015 – Комитет по медицинским препаратам, предназначенным для человека (КМПЧ) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA) представил положительное заключение, рекомендующее для применения в Европе идаруцизумаба (торговое название Праксбайнд®). Идаруцизумаб предназначен для применения у взрослых пациентов, получающих лечение препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) в случае, когда требуется быстрая отмена его антикоагулянтного эффекта для проведения неотложной операции/экстренных манипуляций или при развитии опасного для жизни или неконтролируемого кровотечения.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сегодня о положительных результатах, полученных в двух исследования II фазы, в которых оценивался экспериментальный иммунотерапевтический препарат против рака атезолизумаб (анти-PDL1; MPDL3280A) при его применении у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ). В рандомизированном исследований II фазы POPLAR достигнута первичная конечная точка и продемонстрировано значимое преимущество по выживаемости при применении атезолизумаба по сравнению с химиотерапией (HR=0,54; p=0,014) у пациентов с рецидивирующим НМКРЛ и средним или высоким уровнем экспрессии PD-L1 в опухоли. Пациенты получавшие атезолизумаб жили на 7,7 месяцев дольше, чем пациенты из группы терапии доцетакселом. 

13 октября 2015 года в России в четвертый раз проходит социальная акция «День МНО», приуроченная к Всемирному дню тромбоза. В этот день в 20 российских городах пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты (варфарин), могут бесплатно и оперативно проверить уровень МНО. В каждом городе на базе лечебно-профилактических учреждений организованы специальные кабинеты, в которых диагностика МНО проводится современным экспресс-методом. Применять его могут и сами пациенты в домашних условиях, что значительно повышает эффективность лечения.

Почти все поражения печени протекают в одинаковой последовательности, и первая ступень в это «схеме» – жировая болезнь печени. По различным оценкам, количество людей, страдающих этим недугом, составляет сегодня около 25-27% населения земли - причем до 15% приходится на молодежь.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила сегодня о том, что Комитетом ЕС по лекарственным препаратам для человека (CHMP) принято положительное заключение по препарату Котеллик (кобиметиниб) при использовании его в комбинации с препаратом Зелбораф® (вемурафениб) для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600. Примерно в 50% случаев меланома является BRAF-положительной, ежегодно в мире от меланомы умирает более 55 тысяч человек.

30 сентября 2015 года
На Европейском онкологическом конгрессе (ECC) 2015 года, который прошел в Вене, Австрия с 25 по 29 сентября 2015 года, компания «АстраЗенека», наряду с компанией «МедИммьюн», являющейся ее структурным подразделением, специализирующимся в области глобальных исследований и разработок биологических препаратов, продемонстрировали успешные результаты и масштабы своей научной программы, подтверждающей лидирующие позиции компаний в области научных онкологических исследований.

Статья представляет собой анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также за целевым использованием лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей. Приведен анализ мониторируемой ситуации в субъектах Российской Федерации, а также нарушения, выявляемые при проведении выездных проверок Росздравнадзора.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences представила результаты четырех международных клинических исследований ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 и ASTRAL-4, в ходе которых оценивалась эффективность применения комбинации софосбувира (sofosbuvir) и велпатасвира (velpatasvir) в лечении вирусного гепатита С 1-6 генотипов.

Ученые из Медицинской школы Университета Дж.Вашингтона предложили использовать комбинацию трех антибактериальных препаратов для лечения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA). Они провели исследование, в котором изучили эффективность применения меропенема, пиперациллина и тазобакта у пациентов с инфекциями, вызванными MRSA. Статья с результатами данного исследования была опубликована в журнале Nature Chemical Biology.

По данным ВОЗ, порядка 37 миллионов ВИЧ-инфицированных человек по всему миру нуждается в антиретровирусной терапии. Как отмечают специалисты, все пациенты, которым был поставлен диагноз ВИЧ, должны незамедлительно начать курс лечения, так как ранняя терапия увеличивает продолжительность жизни пациентов и снижает риск передачи вируса.

Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило новый режим терапии гепатита С биофармацевтической компании AbbVie на основе препарата Виекиракс (VIEKIRAX). В состав данного лекарственного средства входят следующие активные вещества: омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir).

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о предварительных результатах базового исследования II фазы IMvigor 210, в котором изучалось применение экспериментального иммунотерапевтического противоопухолевого препарата атезолизумаб (анти-PDLl; MPDL3280A) у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (mUC). Исследование показало, что атезолизумаб уменьшает объем опухоли (частота объективного ответа, ЧОО) у 27% пациентов с mUC со средним или высоким уровнем экспрессии PD-L1, у которых течение заболевания ухудшилось после первоначального лечения. У 92% пациентов, ответивших на терапию  атезолизумабом, этот ответ сохранялся в период проведения оценки данных.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на конгрессе в Европейского респираторного общества (ERS), который проходит в Амстердаме, представлены новые клинические данные и абстракты по препарату Эсбриет® (пирфенидон) в лечении идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Объединенный анализ данных, полученных в исследованиях III фазы ASCEND и CAPACITY показал снижение риска смерти на 38% (p=0,0515) среди пациентов с ИЛФ, принимавших Эсбриет до двух лет (120 недель), по сравнению с теми, кто получал плацебо.1

Свою научную деятельность, удостоенную престижной награды, доктор Уильям Кемпбелл вел, являясь сотрудником компании MSD.
 
Фармацевтическая компания MSD с гордостью поздравляет бывшего сотрудника исследовательского подразделения Компании доктора Уильяма Кемпбелла. Вместе с другим ученым, доктором Сатоси Омура, он стал лауреатом Нобелевской премии 2015 года по физиологии и медицине за открытие авермектина, на основе которого был разработан препарат ивермектин, предназначенный для лечения речной слепоты – заболевания, также известного как онхоцеркоз. Кемпбелл и Омура разделят награду с доктором Юю Ту, разработавшей лекарство для лечения малярии.

FDA одобрило два противодиабетических лекарственных средства компании Novo Nordisk: Трезиба / Tresiba (инсулин деглюдек / insulin degludec) и Ризодег / Ryzodeg (инсулин деглюдек/ insulin degludec и инсулин аспарт /insulin aspart).

Президент РФ Владимир Путин на совещании по вопросам подготовки бюджета на 2016 год заявил о выделении из федерального бюджета средств на поддержку программы «Национальная техническая инициатива», охватывающую несколько направлений, в том числе и развитие персонализированной медицины. На финансирование данной программы в 2016 году планируется выделить порядка 10 миллиардов рублей.

Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова считает, что пациентам, страдающим хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, необходимо возмещать из Фонда обязательного медицинского страхования 50% стоимости лекарственных средств. Об этом она заявила в кулуарах форума ОНФ.

Правительство РФ рассматривает вариант объединения трех контролирующих ведомств - Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Россельхознадзора – в единый надзорный орган по примеру Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA). Такое решение было принято после поручений президента и премьер-министра по оптимизации контрольно-надзорных органов, сокращению их численности, а также объединению по сферам деятельности и исключению дублирующих функций.

Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции проверит экономическую эффективность препаратов и запретит некачественные дженерики.

Фармацевтическая компания AstraZeneca планирует опубликовать данные доклинических исследований более 50 экспериментальных препаратов. Производитель откроет информацию в рамках инновационного некоммерческого проекта DREAM Challenge.

Межведомственная комиссия при Минздраве РФ окончила работу по очередному пересмотру перечня лекарственных средств для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

На 3-й ежегодной конференции, посвященной проблемам алкогольной зависимости, главные специалисты Министерства здравоохранения РФ и их иностранные коллеги обсудили инновационные методики лечения алкоголизма.

Сегодня в России одной из важнейших и приоритетных проблем, стоящих перед государством, является необходимость сохранить и качественно улучшить здоровье граждан. На нужды здравоохранения выделяются внушительные финансовые ресурсы. Тем не менее, вопросы, связанные с их малоэффективным использованием не снимаются с повестки дня. Одним из действенных способов, позволяющих эффективно расходовать бюджетные средства, выделяемые отечественной медицине, определять самые передовые и оптимальные медицинские технологии и лекарственные средства с доказанным эффектом, является внедрение механизма оценки технологий здравоохранения.

КомитетЕвропейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP)рекомендовал к одобрению препарат меполизумаб (mepolizumab) компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы.