FDA одобрило заявку американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb Company и компании Otsuka America Pharmaceutical на внесение изменений в инструкцию к применению препарата Спрайсел / Sprycel (дазатиниб / dasatinib).

FDA одобрило применение препарата флибансерин (flibanserin) компании Sprout Pharmaceuticals в качестве средства для повышения либидо у женщин. Это первое в мире лекарственное средство, утвержденное по данному показанию. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Addyi.

Российский фармрынок рос, хоть и не так быстро, как несколько лет назад. Эксперты полагают, что эта тенденция сохранится. Но расти рынок будет не за счёт объёма продукции, а благодаря инфляции.

11 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 07.07.2015 №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», пишет «КонсультантПлюс».

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала разъяснения для производителей лекарственных препаратов о порядке государственной регистрации предельных отпускных цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Большинство сотрудников фармацевтических компаний не испытывали значительных сложностей при поиске текущего места работы в 2015 г. Как показывают данные исследования, проведенного рекрутинговой компанией Antal Russia, почти треть опрошенных специалистов и менеджеров среднего и высшего звена (32%) смогли найти работу на фармрынке менее чем за месяц, а еще 37% опрошенных потребовалось до 3 месяцев, чтобы найти новую работу.

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение препаратам Даклинза и Сунвепра, разработанным компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Комбинация препаратов Даклинза (даклатасвир) и Сунвепра (асунапревир) – это новый высокоэффективный режим безинтерфероновой терапии гепатита С. Показанием к лечению комбинацией препаратов Даклинза и Сунвепра является лечение хронического гепатита С (генотипа 1b ВГС) у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы группы высокого риска у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет. При этом препарат может применяться теми больными, что ранее уже прошли индукционную химиотерапию и у них был достигнут частичный ответ, а также миелоаблативную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

FDA одобрило расширение показаний к применению обезболивающего препарата ОксиКонтин (OxyContin). Лекарственное средство теперь может назначаться детям в возрасте от 11 до 16 лет, страдающим хронической болью, если им не помогают другие препараты.

«Группа ДСМ» (DSM Group) подвела итоги второго квартала 2015 года и проанализировала объемы фармацевтического рынка России за первое полугодие. 
По итогам второго квартала 2015 г. рост фармрынка России замедлился по сравнению с началом года. По предварительным данным, прирост составит 13,9% в рублевом выражении относительно 2-го квартала 2014 года.

Компании Merck и Pfizer Inc. представили на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) несколько презентаций, посвященных исследованию безопасности и эффективности Авелумаба [1]. Напомним, что в ноябре 2014 г. компании Merck и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве с целью совместной разработки Авелумаба.

FDA предоставило препарату велтузумаб (veltuzumab) биофармацевтической компании Immunomedics статус орфанного в качестве средства для лечения иммунной тромбоцитопении.

Людмила Козлова, заместитель председателя комитета Совета Федераций по социальной политике заявила о необходимости провести разовую индексацию цен на лекарственные препараты низкого ценового сегмента.

Компания AbbVie сообщила о том, что препарат венетоклакс (venetoclax), предназначенный для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях. Полученные результаты будут направлены в регуляторные органы в поддержку заявки на регистрацию лекарственного средства.

Компания Pfizer Inc. объявила о том, что на ежегодном конгрессе Европейской антиревматической лиги (EULAR) 2015 года были представлены более двадцати докладов с новыми научными данными по применению препарата тофацитиниба цитрат (Яквинус®) в терапии ревматоидного артрита (РА).

19-20 октября 2015г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоится XVII ежегодная всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» ФармМедОбращение 2015.

FDA одобрило препарат Финацеа / Finacea (азелаиновая кислота / azelaic acid) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Лекарственное средство в виде пенки предназначено для местного лечения воспалительных папул и пастул при розацеи легкой и умеренной формы проявления.
Основой для одобрения препарата по данному показанию стали результаты двух базовых многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных клинических исследований длительностью 12 недель.

Биофармацевтическая компания Clovis Oncology подала в FDA заявку на одобрение нового лекарственного средства роцилетиниб (rociletinib), предназначенного для лечения немелкоклеточного рака легких. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор эпидермального фактора роста EGFR.

С развитой медициной Египет ассоциировался еще в древности: очень часто главными врачами при дворах царей Вавилона, Ассирии, Греции, Рима были именно выходцы с берегов Нила, прославленные своим лекарским искусством. Это неудивительно, ведь древнейшие египетские медицинские тексты датируются первой половиной III тысячелетия до нашей эры.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).

В Европе зарегистрировано новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) американской биофармацевтической компании AbbVie, позволяющее использовать его для лечения гнойного гидраденита в умеренной или тяжелой форме у взрослых пациентов, если стандартная терапия не дает нужного эффекта. 

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

В течение последних лет Росздравнадзор совместно с медицинскими организациями, фармацевтическими производителями и профессиональными ассоциациями работает над повышением показателя сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных препаратов.

Согласно отчету британской исследовательской компании GBI Research, объем мирового рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа, к 2021 году достигнет 39 млрд долларов США. По состоянию на 2014 год этот показатель был равен 23,5 млрд долларов США.