Компания «Берингер Ингельхайм» объявляет о включении первого пациента в международное наблюдательное исследование RE-COVERY DVT/PE™, целью которого является изучение терапии, направленной на предотвращение тромбо-образования в сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА). Это новое исследование позволит оценить лечение ТГВ и ТЭЛА в реальной клинической практике, а также будет дополнительным вкладом в постоянно растущий объем данных по безопасности и эффективности препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с варфарином.

FDA одобрило новый комбинированный препарат Дескови (Descovy) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет. В его состав входит два одобренных лекарственных средства для лечения ВИЧ-инфекции: эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг.

В России стали доступны международные разработки — инновационные формы лечения, позволяющие улучшить качество жизни больных ревматоидным артритом и оптимизировать бюджетные расходы – отметили участники симпозиума «Две формы – одна цель» в рамках XIII Всероссийской Школы ревматологов имени академика В.А.Насоновой в Москве

Международная группа ученых провела исследование с целью определения взаимосвязи между приемом ламотриджина беременными женщинами для лечения эпилепсии и развитием врожденных аномалий развития челюстей и полости рта у их детей. Полученные результаты были опубликованы в журнале Neurology.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) представляет основные результаты двух исследований III фазы LAVOLTA I и II. Это идентичные двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые исследования по оценке эффективности и безопасности препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмой.1,2

Применение препарата пиоглитазон, предназначенного для лечения сахарного диабета, повышает риск развития рака мочевого пузыря. Ученые изучили данные более 145 тысяч пациентов, проходивших терапию сахарного диабета второго типа в период с 1 января 2000 года по 31 июля 2013 года. Полученные результаты были опубликованы в журнале BMJ.

Американская компания Gilead зарегистрировала в России препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Об этом Remedium сообщили в пресс-службе фармпроизводителя.

Компания «Гедеон Рихтер» выпустила на российский рынок препарат Эквамер, предназначенный для лечения артериальной гипертонии и дислипидемии. Лекарственное средство представляет собой комбинацию трех действующих веществ: амлодипина, лизиноприла и розувастатина.

Препарат примавансерин (pimavanserin) компании Acadia Pharmaceuticals получил рекомендацию Экспертного совета Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Специалисты рекомендовали одобрить данное лекарственное средство для лечения психозов, ассоциированных с болезнью Паркинсона. 12 членов совета выступили за его регистрацию, посчитав, что положительный эффект от применения примавансерина перевешивает возможные риски.

«ГЕРОФАРМ» получил разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования нового перорального лекарственного препарата эвоглиптин для лечения сахарного диабета 2 типа (III фаза). Препарат был лицензирован у крупной фармацевтической компании «Донг-A СT Ко., Лтд» (Южная Корея) в 2015 году.

FDA одобрило препарат Дефителио / Defitelio (дефибротид /defibrotide) компании Jazz Pharmaceuticals для применения детьми и взрослыми пациентами с веноокклюзионной болезнью печени, которая развилась после трансплантации костного мозга и химиотерапии. Причиной развития данного заболевания является обструкция венул печени у пациентов после пересадки костного мозга и химиотерапии, которая сопровождается отеком и нарушением кровотока внутри печени, что может привести к ее повреждению. Веноокклюзионная болезнь печени развивается менее чем у 2% пациентов, при этом около 80% из них не выживают.

Ингельхайм, Германия, 28 марта 2016 года. – «Берингер Ингельхайм» объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное решение относительно одобрения нового показания для препарата Гиотриф® (афатиниб) для лечения пациентов с распространенным плоскоклеточным раком (ПКР) легкого и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе препаратов платины. Афатиниб уже одобрен для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутациями гена EGFR.*

По прогнозам аналитиков компании Transparency Market Research, объем мирового рынка офтальмологических лекарственных средств (мази, капли и интраокулярные линзы) к 2018 году может достигнуть 21,6 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 5,2%. Основным фактором роста данного сегмента рынка является более широкое распространение заболеваний глаз, чему способствует старение населения, распространение сахарного диабета и другие факторы.

Делирий (или острое психическое расстройство с проявлениями возбуждения, с иллюзиями, галлюцинациями) рассматривается как нередкое осложнение, возникающее входе госпитализации пациента. Хотя приём лекарственных препаратов— это известная причина делирия, антибиотики на настоящий момент являются нераспознанным классом лекарственных средств, вызывающих делирий. Результаты обзора, посвящённого данной проблеме, опубликованы в февральском номере журнала Neurology.

31 марта в ресторане «Зарубежье» прошло очередное заседание Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ) на тему: «Обязательна ли система лекарственного страхования?».

Фармацевтические компании Regeneron и Bayer проведут совместные клинические исследования новой комбинированной терапии возрастной дистрофии сетчатки и диабетического макулярного отека. В рамках заключенного соглашения планируется проведение двух испытаний II фазы, в которых будет оцениваться эффективность и безопасность применения препаратов несвакумаб (nesvacumab) и афлиберцепт (aflibercept).

FDA одобрило применение препарата реслизумаб (reslizumab) фармацевтической компании Teva в качестве средства поддерживающей терапии астмы у пациентов старше 18 лет. Лекарственное средство предназначено для применения пациентами, у которых были зафиксированы тяжелые приступы астмы на фоне стандартной терапии. Препарат выйдет на рынок под торговым наименованием Cinqair.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовила проект документа, направленного на поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения.

В Госдуму внесен законопроект о компенсации отдельным категориям граждан расходов на лекарства, медизделия и специальное питание. Документ подготовили Сергей Дорофеев и Николай Герасименко.

Фармацевтическая компания AstraZeneca представила результаты масштабных клинических исследований по оценке эффективностипрепарата Брилинта(тикагрелор) по сравнению с аспирином при назначении пациентам после острого ишемического инсульта и транзиторного нарушения мозгового кровообращения.

На сегодняшний день нет достаточных данных, подтверждающих эффективность эртапенема влечении инфекций кровотока, вызванных БЛРС-продуцирующими штаммамиEnterobacteriaceae. Группа ученых провела многонациональное ретроспективное когортное исследование, в котором сравнивалась клиническая эффективность эртапенема и других карбапенемов при инфекциях кровотока, вызванных одним патогеном из семействаEnterobacteriaceae, продуцирующим БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра). Исследователи оценили частоту излечения или улучшения состояния через две недели, а также 30-дневную летальность по всем причинам. Статья с полученными результатами была опубликована в февральском номере журнала Journal of Antimicrobial Chemotherapy.

FDA одобрило препарат иксекизумаб (ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для применения у пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A), играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.

Компания Pfizer представила данные двух клинических исследований, подтверждающие эффективность препарата тофацитиниб ( tofacitinib) в терапии неспецифического язвенного колита.

Американская биотехнологическая компания Amgen и бельгийская фармацевтическая компания UCB представили положительные данные клинического исследования препарата ромосозумаб (romosozumab), предназначенного для терапии остеопороза у мужчин.