Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Зепатир (Zepatier) американской фармацевтической компании Merck.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

20 мая в Санкт-Петербурге в рамках Петербургского Международного Юридического Форума (ПМЮФ) прошла панельная сессия«Добросовестная и недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке». Ее организатором выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России.

Еврокомиссия одобрила генную терапию Стримвелис (Strimvelis), предназначенную для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита у детей, связанного с дефицитом аденозиндеаминазы (ADA-SCID). Это редкая форма наследственного иммунодефицита. Дети, рожденные с ADA-SCID настолько уязвимы перед инфекционными заболеваниями, что вынуждены находиться в стерильной среде. Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 15 детей, проживающих в европейских странах.

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ревестив / Revestive (тедуглутид / teduglutide) ирландской биофармацевтической компании Shire, который предназначен для лечения детей в возрасте от 1 года до 17 лет с синдромом укороченного кишечника.

FDA одобрило препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) фармацевтической компании Biogen, предназначенный для лечения пациентов с рассеянным склерозом. Лекарственное средство предназначено для самовведения один раз в месяц

6-8 октября 2016 года в Санкт-Петербурге состоится XIмеждународный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия». Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышленияу практикующих врачей различных специальностей.

 
«Мерк», ведущая научно-технологическая компания в области здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов объявила о том, что в ключевом исследовании III фазы TAILOR, проводимом в Китае, была достигнута первичная конечная точка статистически достоверного увеличения выживаемости без прогрессирования у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с «диким» типом гена RAS, получавших терапию препаратом Эрбитукс® (Цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией FOLFOX, по сравнению с пациентами, получавшими только химиотерапию FOLFOX.

Препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide), являющийся продуктом совместной работы итальянской фармацевтической компании Zambon и компании Newron Pharmaceuticals, стал доступным для пациентов в Великобритании. Лекарственное средство предназначено для лечения болезни Паркинсона. Препарат уже продается в семи европейских странах: Германии, Швейцарии, Испании, Италии, Бельгии, Дании и Швеции.

Цены на лекарственные препараты в 2015 году выросли на 20%, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на заседании совета при председателе Совета Федерации по взаимодействию с институтами гражданского общества. При этом стоимость лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) увеличилась на 8,8%, цены на препараты нижнего ценового сегмента выросли на 16%.

Экспертный совет рекомендовал FDA одобрить препарат ИДегЛира / IDegLira фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Регистрацию препарата поддержали все шестнадцать членов независимого экспертного совета.

Обезболивающий препарат танезумаб, являющийся продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Pfizer, продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований по изучению его эффективности и безопасности при использовании у пациентов с хроническими болями.

20 мая 2016 года в г. Москва в Информационном агентстве "Интерфакс" по адресу ул. 1-ая Тверская-Ямская, д. 2, стр. 1 состоялось мероприятие для российских средств массовой информации, посвященное финансированию лечения пациентов с редкими заболеваниями в рамках Антикризисного плана Правительства Российской Федерации 2016 г.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Инвокамет (Invokamet) фармацевтической компании Janssen Pharmaceuticals. Это одобрение разрешает использовать препарат в качестве средства первой линии терапии сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов.

Еврокомиссия одобрила применение препарата Идельвион (альбутрепенонаког альфа) биофармацевтической компании CSLBehring для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией В (врождённый дефицит фактора IX). Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор свёртывания IX, связанный с рекомбинантным альбумином. Оно предназначено для использования у взрослых пациентов и детей для стандартной профилактики предотвращения кровотечений или уменьшения их частоты, лечения в случаях необходимости, а также для профилактики кровотечений до, во время и после хирургических вмешательств.

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) компании Janssen-Cilag International для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых заболевание прогрессировало после терапии на основе ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов. Лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.

24 мая были опубликованы результаты аукционов на поставку по программе «Семь нозологий» противоракового препарата ритуксимаб на общую сумму 2,5 млрд рублей. Впервые в отечественной практике заявка на поставку иностранного лекарства, поданная компанией «Р-Фарм», была отклонена на том основании, что в конкурсе приняли участие два отечественных производителя – такая норма прописана в протекционистском постановлении правительства, известном под названием «Третий лишний». В итоге аукционы выиграл «Биокад», хотя и не предложил самую низкую цену.

Компания Bayer AG и ее партнер Janssen Pharmaceuticals, Inc. объявили о результатах нового исследования реальной клинической практики REVISIT US, показавшего снижение частоты ишемического инсульта и внутричерепных кровотечений (ВЧК) на фоне терапии Ксарелто® (ривароксабана) по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанного генеза.[i] Эти результаты дополняют и вновь подтверждают данные клинического исследования III фазы ROCKET AF и международного проспективного исследования XANTUS. Результаты исследования REVISIT US, включившего почти 23 000 пациентов в США и проводившегося в условиях реальной клинической практики, были представлены на 12-ом ежегодном конгрессе Европейского аритмологического сообщества (European Cardiac Arrhythmia Society).

Ингибитор белка PD-L1 авелумаб (avelumab), разрабатываемый фармацевтическими компаниями Merck и Pfizer, продемонстрировал убедительные результаты в клинических исследованиях, где он изучается в качестве средства для лечения редкой формы рака кожи – карциномы клеток Меркеля.

Резюме. Колоректальный рак (КРР) является актуальной медицинской проблемой отечественного здравоохранения вследствие высоких показателей заболеваемости и смертности. В течение ряда последних лет в практику внедряются новые методы химиотерапии (ХТ) этого заболевания, в том числе и во 2-ой линии. Вместе с тем, оценка медицинских технологий (ОМТ) с применением современных лекарственных препаратов не проводилась. Целью работы была ОМТ 2-ой линии ХТ метастатического КРР (МКРР) с применением нового противоопухолевого препарата афлиберцепта в комбинации с традиционной схемой иринотекан+кальция фолинат+фторурацил (FOLFIRI) с позиции государственной системы здравоохранения в условиях РФ на кратко- и долгосрочную перспективу.

Резюме. Использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) считается новым шагом в лечении больных сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа). Основными привлекательными эффектами препаратов этого ряда являются благоприятный эффект на массу тела, минимальный риск гипогликемий, удобство дозирования и возможность комбинированного лечения с инсулином и его аналогами и т.п. Проведен клинико-экономический анализ агониста рецепторов ГПП-1 ликсисенатида для определения возможности государственного (страхового) возмещения расходов на лечение в сочетании с базальным аналогом инсулином гларгин.

Экспериментальный препарат бенрализумаб (benralizumab) компании AstraZeneca продемонстрировал убедительные результаты в клинических исследованиях, где он изучался в качестве средства для лечения тяжелых форм астмы. Бенрализумабпредставляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. Его использование позволяет снизить уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

В клиническом исследовании по изучению перорального инсулина ORMD-0801 израильской фармацевтической компании Oramed Pharmaceuticals были получены положительные результаты.

Резюме. Цель. Определить, является ли выбор алоглиптина фармакоэкономически обоснованным при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем на монотерапии метформином в сравнении с различными ингибиторами ДПП4, зарегистрированными в РФ (саксаглиптин, линаглиптин, вилдаглиптин, ситаглиптин).