Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало финальный отчет об опыте, накопленном в ходе пилотного проекта по адаптивному лицензированию лекарств, — концепции, предназначенной для разработки лекарственных средств, необходимых для решения проблемы неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов. 

Согласно данным двух клинических исследований RECAPTURE 1 и 2 применение цефтазидима / авибактама характеризуется высокой эффективностью при лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов.

ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Трувада / Truvada (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил), что позволит использовать его в качестве до контактной профилактики инфицирования вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых, которые подвержены высокому риску заражения.

Сегодня мы поговорим о таком известном и важном с точки зрения фармакологии классе соединений как фенэтиламины. Данный класс соединений включает в себя сотни различных веществ, обладающих целым спектром интересных свойств – начиная от адреналина, который достаточно широко используется в медицине, заканчивая веществами, чьё действие поистине хтонично и ужасно, например группа 2C**nBOMe, представители которой активны в дозировках менее 1 мг и способны отправить взрослого человека в ад на несколько часов. 

пециалисты Независимого экспертного совета FDA рекомендовали к одобрению препарат Аримо (Arymo) компании Egalet, представляющий собой опиоидный анальгетик пролонгированного действия.

Аналитики компании GlobalData прогнозируют резкий спад рынка лекарственных препаратов для лечения мерцательной аритмии после 2022 года, когда он достигнет максимальных показателей. По итогам 2015 года объем рынка лекарственных средств для лечения мерцательной аритмии составил 8 млрд долларов, по прогнозам экспертов, в 2022 году этот показатель будет равен 11,8 млрд долларов, а в 2025 году – не более 4,9 млрд долларов.

Компания Ново Нордиск совсем недавно объявила о положительных результатах исследования LEADER, показавшего, что лираглутид (Виктоза) достоверно снижал риск основных нежелательных сердечно-сосудистых событий, но теперь, после еще одного положительного исследования, оказалось, что подобные свойства обнаруживает еще один представитель класса агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), семаглутид. Этот препарат применяется при сахарном диабете 2 типа по схеме один раз в неделю, но пока еще он нигде не зарегистрирован.

21 мая 2016 г. вышли в свет новые рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности.

Желающих получить высшее образование по специальности «Фармация» с каждым годом все больше. И это несмотря на то, что количество бюджетных мест в профильных вузах заметно сократилось. При этом стоимость обучения на платной основе немаленькая. Сколько денег придется выложить студенту за учебу в столичных и региональных учебных заведениях, чтобы получить диплом специалиста по фармации?

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило изменения маркировки относительно профиля безопасности одного из класса антибиотиков — фторхинолонов, с целью предупреждения о возможной связи между их применением и потерей трудоспособности, а также потенциально долговременных побочных эффектов и необходимости ограничения их применения у пациентов с менее серьезными бактериальными инфекциями.

В России зарегистрирован комбинированный препарат Атрипла (тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз), предназначенный для лечений ВИЧ-инфицированных пациентов.

Председатель правительства РФ Дмитрий Медведев потребовал проверить механизм регистрации новых лекарств в России, передает РИА Новости.

В клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности (УВО) у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C, в том числе с компенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью или получающих лечение агонистами опиоидных рецепторов

FDA зарегистрировало препарат Ксиидра / Xiidra (лифитеграст / lifitegrast) ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенный для лечения синдрома сухого глаза. Лифитеграст является первым в своем классе препаратом, представляющим собой низкомолекулярный ингибитор интегрина, воздействующего на функционально-ассоциированный антиген лимфоцитов 1 (интегрин LFA-1).

Аналитики компании GlobalData прогнозируют рост глобального рынка препаратов для лечения тромбоэмболических осложнений. По их расчетам, глобальный рынок к 2025 году составит 3,7 млрд долларов, тогда как в 2015 году его объем был равен 2,8 млрд долларов. При этом среднегодовые темпы роста составят 11,2%. В основу расчетов легли данные рынков США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.

К 2020 г. фармакотерапевтические возможности продолжат расширяться и будут включать широкий спектр лекарственных средств, начиная безрецептурными препаратами, применяющимися для симптоматического лечения, и заканчивая жизненно необходимыми генетическими персонализированными методами лечения, которые создаются индивидуально для каждого пациента. Согласно данным, приведенным в отчете «Global Medicines Use in 2020» аналитической компании «IMS Health», ожидается, что общее потребление лекарственных средств в 2020 г. достигнет 4,5 трлн доз, что на 24% больше, чем в 2015 г. 

1 августа компания «АстраЗенека» объявила об успешной подаче заявки (CTA, Clinical Trial Application) в Институт Пауля Эрлиха и Федеральное министерство здравоохранения Германии на проведение клинического исследования I фазы препарата AZD8601. Данное клиническое исследование является частью программы сотрудничества компаний «АстраЗенека» и «Модерна» в разработке и последующем выводе на рынок препаратов на основе мРНК (mRNA TherapeuticsTM) для терапии серьезных сердечно-сосудистых, метаболических, нефрологических, а также онкологических заболеваний. Данное событие знаменует переход стратегического взаимодействия двух компаний непосредственно к клиническим испытаниям.

Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки законопроекта, который должен усилить механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Документ разрабатывается в соответствии с Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.

27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин.



 

Независимый экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат бродалумаб (brodalumab) компании Valeant, предназначенный для лечения псориаза. Все восемнадцать экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства.

Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" освещает фундаментальные и прикладные аспекты доклинических и клинических исследований фармакокинетики, в частности терапевтического лекарственного мониторинга, фармакодинамического и биофармацевтического изучения препаратов, их взаимодействия, оценки их биодоступности и биоэквивалентности.

19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.



 

2-3 ноября 2016 г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоится XVIII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2016»

Целью комплексной программы клинических исследований ELUXA является изучить препарат Олмутиниб* (BI 1482694) как в качестве монотерапии, так и комбинированной терапии