FDA предоставило орфанный статус препарату ципрофлоксацин (сiprofloxacin) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare, предназначенному для терапии бронхоэктаза у пациентов с муковисцидозом. Данное лекарственное средство представляет собой порошок для ингаляций, разработанный с использованием специальной технологии PulmoSphere компании Novartis.



 

Заявка на регистрацию препарата кустирсен (custirsen) американской биофармацевтической компании OncoGenex Pharmaceuticals будет рассмотрена в США ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы в составе комбинированной терапии с кабазитакселом/ преднизоном (cabazitaxel/ prednisone).



 

Новый препарат CPX-351 фармацевтической компании Celator Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза, успешно вступил в III фазу клинических исследований. Острый миелоидный лейкоз является агрессивной формой рака крови, тяжело поддающейся лечению.



 

В ходе Всероссийского съезда фармацевтических работников, который состоялся 28 апреля в Москве, было принято решение создать профессиональную общественную организацию фармацевтических работников РФ. Из всех присутствующих на мероприятии участников 97% поддержало это решение.



 

Согласно отчету DSM Group, объем фармацевтического рынка РФ по итогам первого квартала 2014 года составил 284,9 млрд рублей, что на 5,4% больше, чем за аналогичный период 2013 года. При этом в натуральном выражении объем рынка в первом квартале 2014 года уменьшился на 3,6% и составил 1,3 млрд упаковок.



 

В Японии умерло семнадцать пациентов с шизофренией, получивших инъекцию препарата Xeplion фармацевтической компании Janssen Pharmaceutical. Прямой связи между приемом лекарственного средства и наступлением летального исхода установлено не было, однако компания призывает врачей ограничить его назначение.



 

За последние два десятилетия значительно повысился уровень преждевременных родов, что сделало это одной из основных клинических проблем во всем мире. Недоношенные дети больше подвержены риску возникновения проблем со здоровьем и смерти. Одним из факторов, провоцирующих преждевременные роды, может быть прием женщиной антидепрессантов во время беременности. За последнее время частота использования препаратов этой группы беременными женщинами увеличилась примерно в четыре раза. Поэтому оценка их влияния на течение беременности имеет огромное значение.



 

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) и Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии (TGA) договорились о сотрудничестве в области одобрения орфанных препаратов.



 

Компания Pfizer сообщила о достижении первичных и вторичных конечных точек исследования названием CAPiTA, в ходе которого оценивалась эффективность вакцины Превенар 13 у пациентов в возрасте 65 лет и старше. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании приняло участие порядка 85 тысяч пациентов.



 

Цефтриаксон является антибактериальным препаратом, широко применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний в педиатрической практике. Ранее было установлено, что применение цефтриаксона может привести к возникновению таких нежелательных лекарственных реакций, как псевдохолелитиаз и образование камней в почках, а также сладжей (густой взвеси) вмочевом пузыре. 

FDA разработало свод правил, регулирующих рынок электронных сигарет. В настоящий момент регулятивный документ представлен на общественное обсуждение, которое продлится 75 дней. Специалисты предполагают, что для внедрения правил в практику понадобится около года.

Правительство РФ сообщило об утверждении новой редакции государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. Минпромторг является разработчиком данной программы, сообщается на сайте правительства, он же назначен ответственным за ее исполнение.



 

Вопросу выдачи наркотических обезболивающих препаратов больным, страдающим онкологическими заболеваниями, должно уделяться особое внимание, при необходимости должны вноситься корректировки. Об этом в ходе заседания первого Медиафорума независимых региональных и местных СМИ сообщил президент РФ Владимир Путин.



 

Объем продаж препарата Совалди (софосбувир) фармацевтической компании Gilead Sciences с момента выхода его на рынок в декабре 2013 года достиг 2,27 миллиарда долларов США. Лекарственное средство предназначено для лечения хронического вирусного гепатита С и представляет собой первое средство терапии гепатита С, которое не требует использования интерферона.



 

Специалисты ряда национальных и международных организаций рекомендуют отказаться от использования кодеина в педиатрии, обосновывая это тем, что польза от его использования не обоснована. Лекарственные средства с содержанием кодеина обычно назначаются для купирования боли легкой и средней тяжести, а также в качестве противокашлевого средства.



 

Ученые считают, что вирус папилломы человека может стать причиной развития рака шейки матки. Одним из методов профилактики данного заболевания является вакцинация. Объем рынка вакцин, направленных на предотвращение инфицирования, в ближайшие годы будет расти и к 2022 году достигнет 2,2 млрд долларов США (в 2012 объем рынка был равен 1,7 млрд долларов США). Аналитики прогнозируют, что совокупный среднегодовой темп прироста составит 2,6%.



 

Установлены правила включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Внесен ряд изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденные Постановлением Правительства России от 31.12.2009 N 1148.

По сообщению пресс-службы ФАС России, Госдума во втором чтении приняла Проект Федерального закона о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП). Документ был разработан Федеральной антимонопольной службой РФ с целью установления административной ответственности в отношении заказчиков за нарушение закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (223-ФЗ).



 

Эксперты Национального центра по иммунизации и респираторным заболеваниям Центров по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention—CDC) провели исследование с целью определения целесообразности незамедлительного назначения лечения при появлении симптомов гриппа у взрослых пациентов, входящих в группу риска развития осложнений гриппа.



 

Препарат тофацитиниб (tofacitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, продемонстрировал эффективность в лечении псориаза. Об этом свидетельствуют результаты двух клинических исследований III фазы, в которых приняло участие 900 человек.



 

В Российской Федерации с каждым годом увеличивается количество пациентов с диагнозом «рак молочной железы». Согласно последним данным, их число достигло 59,5 тысяч новых случаев в год. К сожалению, практически у трети пациентов заболевание заканчивается летальным исходом. Такие данные были представлены на конференции «Рак молочной железы: как выйти победителем?», прошедшей в этом месяце в Москве при участии ведущих онкологов страны.



 

В рамках инвестиционного проекта «Больше, чем образование», компания Pfizer представляет современную образовательную инициативу Pharma’s cool, организованную совместно с Открытым университетом Сколково и Кластером биомедицинских технологий Фонда «Сколково».

FDA предлагает внедрить новую программу Expedited Access PMA (EAP), позволяющую значительно ускорить доступ к новым медицинским изделиям пациентам, страдающим редкими и серьезными заболеваниями.