Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат серелаксин фармацевтической компании Новартис по следующим показаниям: декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН), другие клинические формы острой сердечной недостаточности (ОСН). Лекарственное средство представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2.



 

Премьер-министр Российской Федерации Дмитрий Медведев считает, что жизненно необходимые препараты должны производиться в России. Правительство планирует обеспечить российский фармацевтический рынок лекарствами отечественного производства на 90% уже к 2018 году. Об этом глава правительства сообщил в ходе заседания президиума Совета при президенте РФ по модернизации экономики и инновационному развитию.



 

Данные, опубликованные в журнале BMC Cardiovascular Disorders, говорят о необходимости более глубокой оценки сердечно-сосудистого риска.



 

В этом году на американском рынке может появиться шесть новых лекарственных средств американской фармацевтической компании Merck. Два из них уже получили одобрение FDA – это Грастек и Рагвитек, предназначенные для лечения аллерген-специфической аллергии. Заявки на регистрацию еще четырех препаратов находятся на рассмотрении.

Число ВИЧ-инфицированных в Российской Федерации через год может достигнуть одного миллиона, считает руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом академик РАМН Вадим Покровский. Об этом он сообщил на конференции по вопросам ВИЧ и СПИДа в Восточной Европе и Центральной Азии, проходившей 12-13 мая 2014 года в г. Москва.



 

Директор департамента развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ Елена Байбарина сообщила о том, что практически в 43% регионов РФ ликвидирован вертикальный путь передачи ВИЧ от матери к ребенку. Данный показатель рассчитывался на основе стандартов Всемирной организации здравоохранения, подразумевающих ликвидацию вертикального пути передачи ВИЧ от беременной матери новорожденному ребенку, если частота заражения составляет менее 2%.



 

Комбинированный препарат Трувада компании Gilead Sciencies получил одобрение Американского Центра по контролю и предупреждению заболеваний (CDC) для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией. В состав лекарственного средства входят антиретровирусные препараты тенофовир и эмтрицитабин.



 

FDA одобрило Энтивио/ Entyvio (ведолизумаб/ vedolizumab) японской фармацевтической компании Takedа, показанием к применению которого является умеренная и тяжелая форма язвенного колита и болезнь Крона.



 

Очевидно, что любое общение врача с пациентом, особенно при участии клинического фармаколога, сопровождающееся по данным статистики в 95 % случаев назначением лекарственной терапии, должно предполагать назначение эффективного лечения или повышение эффективности уже назначенного (по аналогии вспоминается определение, данное английским футболистом Г. Линнекером футболу, как игре, в которой участвуют 22 человека, а выигрывают всегда немцы). Иначе говоря, результатом любого назначения лекарственной терапии должен быть максимально возможный положительный эффект. Безусловно, важным фактором, наряду с другими, способствующими повышению эффективности терапии, является приверженность к лечению.

Базальный инсулин пеглиспро (peglispro) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в трех клинических исследованиях III фазы. Лекарственное средство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа.



 

FDA одобрило препарат Зонтивити/Zontivity (ворапаксар/ vorapaxar) фармацевтической компании Merck, предназначенный для снижения риска тромбоза у пациентов, перенесших инфаркт, либо имеющих непроходимость артерий нижних конечностей в анамнезе. Лекарственное средство может назначаться в качестве вспомогательной терапии к стандартным антикоагулянтам.



 

22 мая 2014 года в Санкт-Петербурге состоялась научная конференция «Перспективы фармакотерапии биологическими препаратами». Мероприятие было приурочено к Международному дню биологического разнообразия (International Day for Biological Diversity), провозглашенному Генеральной Ассамблеей ООН в 1995 году. Организаторами конференции выступили Комитет по здравоохранению и Профессиональная медицинская ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга.

FDA сообщило о завершении исследования, целью которого было сравнение безопасности антикоагулянтов дабигратана и варфарина. Специалисты оценивали риск развития ишемического инсульта, внутричерепного кровотечения, желудочно-кишечного кровотечения, инфаркта миокарда, а также летального исхода, связанный с применением лекарственных средств.



 

Новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов будет представлен на рассмотрение правительства РФ до 15 июля 2014 года. Об этом в ходе заседания президиума совета по модернизации экономики и инновационному развитию России в сфере здравоохранения, проходящем в Санкт-Петербурге, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.



 

Появление генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) можно назвать революционным событием в медицине, наряду с появлением антибиотиков и глюкокортикоидов. С помощью биологических препаратов у нас появилась возможность помогать людям с заболеваниями, для которых ранее не существовало эффективного лечения либо использовались токсичные препараты с большим риском развития побочных действий. Это пациенты с широким спектром аутоиммунных, ревматологических, онкологических заболеваний. 

В Красносельском районе г. Санкт-Петербурга состоялось открытие нового уникального производства гриппозных вакцин полного цикла с применением уникальных технологий инкубации на базе «Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток» ФМБА России (СПбНИИВС).

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb планирует представить новые данные из клинических исследований своих препаратов. Это должно произойти в ходе 50-го ежегодного съезда Американского общества клинической онкологии (50th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, ASCO), который пройдет с 30 мая по 3 июня.



 

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию биопрепарата MK-3475 американской фармацевтической компании Merck. Экспериментальное лекарственное средство является антителом anti-PD-1, предназначенным для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы у пациентов, которые ранее получали лечение ипилимумабом (ipilimumab).



 

Ожидается, что лишь 27 развивающихся стран достигнут цели развития тысячелетия №4
В последние несколько десятилетий значительные финансовые и политические усилия направляются на сокращение детской смертности. Для оценки прогресса в сторону достижения цели развития тысячелетия №4 — сокращения детской смертности на две трети с 1990 по 2015 год — и для выявления успешных моделей важно своевременно измерять показатели и тенденции смертности детей до 5 лет.

г. Москва 26 мая 2014 года

На заседании рабочей группы экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике впервые были представлены итоги исследования по оценке необходимых финансовых затрат на лекарственное обеспечение больных с орфанными заболеваниями, предложена методика ранжирования орфанных заболеваний при формировании и пересмотре перечня, а также рассмотрены проблемы регулирования обеспечения больных с "орфанными состояниями".

Проект приказа
Минздрава России «Об утверждении Административного регламента по предоставлению
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук)» разработан в
соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке
и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и
административных регламентов предоставления государственных услуг».

Результаты клинического исследования, проведенного учеными из клиники Мейо, подтверждают эффективность генномодифицированного вируса кори (MV-NIS) в лечении множественной миеломы.



 

Согласно информации FDA, в инструкцию по применению рифаксимина внесены изменения. Данное лекарственное средство относится к антибактериальным препаратам из группы ансамицинов.



 

14 мая состоялось заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, участие в которой приняли представители федеральных органов исполнительной власти, члены отраслевых объединений и ассоциаций, руководители компаний-производителей лекарственных средств.