Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании NICE считает нецелесообразным выделять средства для закупки онкологического препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) швейцарской фармацевтической компании Roche.



 

В России одобрены новые показания для применения препарата Прадакса® компании «Берингер Ингельхайм»

Препарат Цирамза / Cyramzа (рамицирумаб / ramucirumab) фармкомпании Eli Lilly, предназначенный для лечения рака желудка и гастроэзофагеального соединения, получил одобрение FDA. Новое лекарственное средство является человеческим моноклональным антителом IgG1, агонистом рецептора VEGF2.



 

15 апреля 2014 года в Казани состоялось значительное событие фармотрасли - прошел I Медико-Фармацевтический форум. Он объединил на региональной площадке 150 собственников и топ-менеджеров федеральных и локальных аптечных сетей, производителей, дистрибьюторов и представителей госорганов. Проходило мероприятие при поддержке ведущих отраслевых ассоциаций.



 

До недавнего времени считалось, что ревматические заболевания не представляют опасности для жизни пациентов, и до 2012 года в России не было регистра для учета таких пациентов. Однако болезни костно-мышечной системы занимают в нашей стране 5 место среди прочих причин инвалидизации населения, и количество больных неуклонно продолжает расти: в России около 10 миллионов людей зарегистрировано с ревматическими заболеваниями, из них, по официальным данным, более 280000 пациентов имеют диагноз ревматоидный артрит, по неофициальным данным – до 1 млн. (0,61% населения).



 

Согласно данным DSM Group, объем российского фармацевтического рынка за 2013 год в денежном выражении увеличился на 13,4% по сравнению с 2012 годом и превысил 1 триллион рублей. При этом в натуральном выражении этот показатель уменьшился на 2,1% и составил 5,5 миллиарда упаковок.



 

Правительство Российской Федерации разработало проект постановления «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению». Соответствующее уведомление размещено на портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов.



 

Москва, 24 апреля 2014 г. – В рамках недели иммунизации, сегодня, во Всемирный день борьбы с менингитом, компания Pfizer присоединилась к Конфедерации организаций по борьбе с менингитом для того, чтобы подчеркнуть важность осведомленности населения о менингите и профилактики этого заболевания.

FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению препарата Арзерра/ Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и датской биотехнологической компании Genmab. Лекарственное средство может назначаться пациентам с хроническим лимфолейкозом в качестве терапии первой линии, если им не подходит флударабин.



 

Еврокомиссия одобрила препарат Адемпас/ Adempas (риоцигуат/ riociguat) фармацевтической компании Bayer. Показанием к применению лекарственного средства является хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ) и легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ).



 

4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса.

FDA одобрило препарат Рагвитек (Ragwitek) фармацевтической компании Merck&Co, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии поллиноза, спровоцированного амброзией полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia).



 

FDA предоставило препарату Мидикар (Mydicar) американской компании Celladon статус принципиально нового лекарственного средства. Препарат может использоваться в качестве ферментозаместительной терапии для корректировки дефицита энзима SERCA2a у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.



 

ПРОГРАММА
ВСЕРОССИЙСКОГО СЪЕЗДА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
 
Дата проведения: 28 апреля 2014 г.
Место проведения: конференц-зал отеля Рэдиссон Славянская (г. Москва)
Интернет-трансляция: www.pharmcongress.ru

FDA одобрило препарат Танзеум/ Tanzeum (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.



 

Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила специализированный портал, разработанный с целью поддержки инновационных программ и улучшения взаимодействия между научным сообществом, фармацевтическими компаниями, некоммерческими организациями и правительством.

Согласно информации, предоставленной Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в 2013 году Минздрав разрешил проведение 791 клинического исследования. Следует отметить, что этот показатель на 13,6% меньше, чем в 2012 году.



 

FDA одобрило препарат Грастек (Grastek) фармацевтической компании Merck & Co, предназначенный для профилактики аллергического риноконьюктивита. В состав нового лекарственного средства входит экстракт пыльцы тимофеевки луговой.



 

Клинические исследования новой трехвалентной вакцины «Вактривир», которая защитит от кори, паротита (свинки) и краснухи (известная за рубежом как MMR вакцина), начнутся в мае и продлятся около трех месяцев. «Вактривир» - это первая трехвалентная вакцина российского производства, которая будет выпускаться в наиболее удобной комбинированной форме. После завершения всех регистрационных процедур культуральная живая вакцина будет производиться в московском подразделении бактериологических препаратов (МПБП) НПО «Микроген» с середины 2015 года.



 

Компания Vivolux AB приступает к клиническим исследованиям I фазы экспериментального препарата для лечения онкологических заболеваний с новым принципом действия. Соответствующее разрешение компания получила от Администрации по контролю за продуктами и лекарственными препаратами США (FDA).В ходе испытания планируется определить оптимальную дозу лекарственного средства.



 

Препарат софосбувир продемонстрировал высокую эффективность в терапии вирусного гепатита С у пациентов с циррозом печени. Результаты трех клинических исследований были представлены производителем лекарственного средства фармацевтической компанией Gilead на ежегодной конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени, которая проходила с 9 по 13 апреля 2014 года в Лондоне.



 

Минздрав подготовил изменения в статью 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 36 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».



 

14 апреля в Томске, в рамках Международной научно-практической конференции «Описторхоз. Недооцененная опасность», состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании между компанией Pfizer, Сибирским отделением Российской Академии Наук и Некоммерческим партнерством Технологическая платформа «Медицина Будущего». Совместный проект будет направлен на изучение описторхоза на территории России, вызванного Opisthorchis felineus, как онкологического фактора риска.

Согласно пресс-релизу, представленному компанией MSD, новая экспериментальная терапия гепатита С генотипа 1 позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа в 98% случаев.Компания обнародовала результаты клинического исследования по изучению комплексной терапии препаратами MK-5172 и MK-8742 с рибавирином и без на ежегодной конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени.