Прага 22.5.2014 г. SOTIO, биотехнологическая компания, входящая в состав Группы PPF, сегодня сообщила о включении первого пациента в исследование VIABLE, III фазу глобального клинического исследования лечения пациентов, страдающих раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии при помощи препарата DCVAC/PCa. Таким образом, SOTIO стала первой компанией из региона Центральной и Восточной Европы, которая запустила III фазу клинических исследований в области клеточной иммунотерапии.

FDA сообщает о внесении изменений в инструкции по применению препаратов с действующим веществом валсартан. При проведении постмаркетинговых исследований лекарственных средств с содержанием валсартана было зафиксировано развитие буллезного дерматита у пациентов.

Использование препарата дорипенем для лечения пневмонии, в том числе связанной с искусственной вентиляцией легких, повышает риск смертельного исхода, а также характеризуется меньшей клинической эффективностью, чем комбинация имипенема и циластатина.

FDA сообщает о рисках, связанных с применением перорального кетоконазола, в частности о нарушениях работы печени и пролонгации интервала QT.

Данный документ является переводом краткого изложения исходных официальных пресс-релизов c английского языка на русский язык. В случае несоответствия или разночтения между английской и русской версиями преимущественную силу имеют официальные пресс-релизы на английском языке на сайте www.astrazeneca.com

Еврокомиссия одобрила инновационный препарат производства французской фармацевтической компании Pierre Fabre для терапии инфантильной гемангиомы, которая нуждается в систематическом лечении. Лекарственное средство будет выпускаться в форме пероральной суспензии для применения в педиатрической практике и продаваться под названием Гемангиоль (Hemangiol).

Базовое исследование OPT №1 и Базовое исследование OPT №2 вместе с тремя другими исследованиями третьей фазы лягут в основу плановой подачи документов с целью получения одобрения для применения препарата по показанию «псориаз» в регуляторные органы.



 

Москва, 19 мая 2014 года, - Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации в партнерстве с фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм» запустил проект Quick. Задача проекта - повышение качества медицинской помощи при лечении инсульта с целью снижения смертности и инвалидизации пациентов. Проект направлен на сотрудничество с больницами и призван сократить задержки в оказании помощи пациентам с инсультом.



 

Эмпирическая антибактериальная монотерапия в настоящее время рассматривается как стандартное лечение при нейтропенической лихорадке у пациентов с онкопатологией, однако данный подход в ряде случаев может быть неадекватным из-за увеличения распространенности инфекций, вызванных полирезистентными штаммами микроорганизмов.

19 мая Минздрав России направил в регионы письмо, в котором сообщает об организации работы по пересмотру перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.



 

Фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила об успешном завершении I фазы клинического испытания экспериментального лекарственного препарата AZD9291, предназначенного для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.

Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению препарат Ботокс (Botox) американской фармацевтической компании Allergan в качестве средства для лечения центральной мышечной спастичности лодыжки у взрослых пациентов, перенесших инсульт.

Лишь 3/4 родственников пациентов с сахарным диабетом 2 типа спрашивают их о результатах посещения врача. На этом их вовлеченность в проблему и поддержка заканчиваются. В то же время, и люди с диабетом, и их родные, и врачи единогласно сходятся во мнении о важности и необходимости поддержки пациентов со стороны близкого окружения. Об этом свидетельствуют результаты опроса, проведённого IpsosHealthcare по заказу компании Лилли. Всего в опросе приняли участие порядка 800 человек из 7 городов России.

В ходе проведения в Москве четвертой Конференции по вопросам ВИЧ/СПИДа в Восточной Европе и Центральной Азии Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова рассказала о ситуации по данному заболеванию в России.



 

Согласно докладу Ассоциации разработчиков и производителей фармацевтической продукции США (PhRMA), в разработке американских биофармацевтических компаний находится порядка 119 лекарственных средств, предназначенных для лечения пациентов с психическими расстройствами. Речь идет о препаратах, находящихся на стадии клинических испытаний либо на рассмотрении в FDA.



 

Рош представит новые данные по зарегистрированным лекарственным средствам, экспериментальным таргетным комбинациям и перспективным лекарствам-кандидатам.

Ежегодные общемировые затраты на лечение злокачественных опухолей в скором времени могут составить более 100 миллиардов долларов США. В 2013 году этот показатель составил 91 миллиард долларов, в 2008 – около 71 миллиарда долларов, в 2003 – 37 миллиардов долларов. Аналитики считают, что отметка в сто миллиардов будет пройдена уже в следующем году.



 

Общество детских инфекционных заболеваний (Pediatric Infectious Diseases Society) и Американское общество инфекционных болезней (Infectious Diseases Society of America — IDSA) в 2011 г. опубликовали рекомендации по ведению детей с внебольничной пневмонией [BradleyJ.S., ByingtonC.L., ShahS.S., etal. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America.Clin Infect Dis. 2011; 53: e25-e76].



 

13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина является эффективным средством профилактики инвазивных пневмококковых инфекций и пневмонии у детей, однако эффективность вакцинации до настоящего времени не была изучена у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше. Однако именно уданной возрастной категории имеется насущная необходимость профилактики пневмококковых инфекций, включая пневмококковую внебольничную пневмонию.



 

Предлагаем вниманию читателей обзор, посвященный развитию мирового фармацевтического рынка, новейшим тенденциям и ожидаемым трендам. В данной публикации представлены прогнозы относительно развития мирового фармацевтического рынка в целом и по итогам 2013 г. Что определяет ландшафт Глобальной Фармы, с каким вызовами сталкиваются сегодня фармацевтические гиганты, и как они будут развиваться завтра?

Письмо Росздравнадзора от 04.04.2014 № 01-6462/14 «О реализации лекарственных средств на территории Республики Крым и г. Севастополе»

Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н» (по состоянию на 04.04.2014) (подготовлен Минздравом России)

Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (по состоянию на 17.04.2014) (подготовлен Минздравом России)

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении формы заявки для включения (исключения) лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями» (по состоянию на 22.04.2014) (подготовлен Минздравом России)