2014-05-13
Биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России
Минздрав России зарегистрировал биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по качеству, биологическому действию, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного средства.
2014-05-10
Вакцинация подростков против папилломавируса показала надежные результаты
Исследование, проведенное службой общественного здравоохранения Великобритании, показало, что вакцинация против вирусов папилломы человека 16 и 18 типов надежно снижает риск инфицирования ими сексуально активных молодых женщин, что также сокращает риск развития рака шейки матки. Результаты исследованияпредставленына ежегодной конференции Society for General Microbiology.
2014-05-09
НПО «Микроген» и «Санкт-Петербургский НИИ Вакцин и Сывороток» подписали соглашение о научно – техническом сотрудничестве
Соответствующий договор о совместной реализации научных, производственных и коммерческих проектов, направленных на обеспечение биобезопасности РФ, был подписан генеральным директором НПО «Микроген» Петром Каныгиным идиректором ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Виктором Трухиным. В рамках соглашения планируется разработка и совершенствование иммунобиологических препаратов, средств диагностики и профилактики инфекционных заболеваний человека. Кроме этого, предприятия будут обмениваться специалистами, проводить обучающие семинары и консультации. В перспективе планируется создание совместных производств и поставка иммунобиологической продукции на территорию РФ.
2014-05-08
Современная терапия немелкоклеточного рака лёгкого: как увеличить эффективность лечения?
В рамках торакальной секции научно-практической конференции «Мультидисциплинарные подходы в онкологии» состоялся научный симпозиум компании Лилли, посвящённый вопросу цитостатической терапии немелкоклеточного рака лёгкого. Во время мероприятия российские и зарубежные эксперты обсудили наиболее эффективные методы химиотерапии заболевания, а также обратили внимание на важность персонализированного подхода к лечению пациентов.
2014-05-07
8 мая – Всемирный день борьбы против рака яичников
Рак яичников (РЯ) – это онкологическое заболевание, о котором каждый год узнают более 220 тысяч женщин во всем мире. Не случайно оно получило зловещее прозвище «молчаливого убийцы»: симптомы отсутствуют до тех пор, пока опухоль не затронет другие ткани и органы, что подразумевает распространенный процесс и, к сожалению, плохой прогноз течения заболевания. При таком варианте стандартные лекарственные препараты и хирургическая операция малоэффективны.
2014-05-06
В США одобрен препарат Цирамза (рамуцирумаб) для лечения рака ЖКТ
FDA одобрило препарат Цирамза/ рамуцирумаб (Cyramza/ ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly. Показанием к применению лекарственного средства является прогрессирующий или метастатический рак ЖКТ у пациентов, ранее прошедших химиотерапию. Препарат Цирамза (рамуцирумаб) представляет собой антагонист фактора роста эндотелия сосудов, который связывает рецептор VEGFR-2 и блокирует лиганды рецептора VEGF-A, VEGF-C, и VEGF-D.
2014-05-05
Современные требования к формированию досье на новые лекарственные препараты: бюрократические издержки или реальная необходимость
Последние годы характеризуются серьезными переменами в организации системы лекарственного обеспечения во всех страна мира. В течение многих лет основное направление развития системы предполагало получение клинических данных с высокой степенью доказательности. Многие эксперты и государственные институты настаивали на необходимости использования только таких данных для принятия тех или иных управленческих решений. Именно эта система экспертной оценки данных о клинической эффективности и безопасности лекарственных препаратов (ЛП) была положена в основу работы органов экспертизы.
2014-05-05
Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
Препарат воласертиб (volasertib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелолейкоза, получил от Еврокомиссии и FDA статус орфанного. Ранее FDA предоставило воласертибу статус принципиально нового лекарственного средства.
2014-05-05
FDA одобрило генетический тест на папилломавирус человека компании Roche
FDA одобрило генетический тест, позволяющий выявить папилломавирус человека. Автором данной разработки является фармацевтическая компания Roche. Данный тест позволяет выявить наличие вируса, считающегося одной из причин развития рака шейки матки, у женщин в возрасте 25 лет и старше.
2014-05-04
Европейские регуляторы ограничивают использование препарата Мотилиум (домперидон)
Европейские регуляторы сокращают список показаний к применению лекарственного средства Мотилиум (домперидон), широко используемого при тошноте, изжоге и других расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. В связи с участившимися сообщениями о развитии серьезных побочных эффектов эксперты рекомендуют ограничить назначение препарата и использовать его только при тошноте и рвоте.
2014-05-02
FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С
Фармацевтические компании Enanta Pharmaceuticals и AbbVie подали в FDA заявку на регистрацию экспериментального перорального безинтерферонового режима для лечения хронического гепатита С первого генотипа. Разработанная компаниями схема включает в себя ингибитор протеазы ABT-450/ ритонавир, ингибитор NS5A омбитасвир (ABT-267) и ненуклеозидный ингибитор полимеразы дасабувир (АВТ-333).
2014-05-02
Началась III фаза клинических исследований комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
Комбинированный препарат FF/VI для лечения ХОБЛ, разрабатываемый фармацевтическими компаниями GlaxoSmithKline и Theravance, вступил в III фазу клинических исследований. В состав лекарственного срдства входит ингалируемый кортикостероид флутиказона фуроат (fluticasone furoate) и долгодействующий бета-2 агонист вилантерол (vilanterol).