В разработке у американских биофармацевтических компаний находится порядка 180 инновационных лекарственных средств для лечения сахарного диабета. Около тридцати препаратов предназначены для лечения сахарного диабета первого типа, порядка ста – для терапии сахарного диабета второго типа, около пятидесяти двух препаратов предназначены для лечения заболеваний, связанных с сахарным диабетом. Данные противодиабетические препараты находятся на стадии клинических исследований либо на рассмотрении в FDA.



 

Распространенность бактерий, резистентных к цефалоспоринам третьего поколения (РЦ3П), выросла с 1,39% 1999-2001 г.г. до 3% в 2010-2011 г.г., - сообщает Латания Логан (Latania K. Logan) из Медицинского центра Университета Раша, Чикаго (Rush University Medical Center) в статье, опубликованной в Journal of the Pediatrics Infectious Disease Society. Распространенность бактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БРЛС), в течение этого же временного промежутка возросла с 0,28% до 0,92%.

В НПО «Микроген» завершили все подготовительные этапы, включая доклинические исследования, и полностью готовы к началу клинических испытаний сразу двух новых пентавакцин АКДС Геп В Hib.

Аналитики компании MarketsandMarkets считают, что к 2018 году объем мирового рынка биосимиляров может достичь 2 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп прироста в 2014-2018 годах составит более 20%. Такие данные содержатся в докладе компании под названием «Biosimilars MarketProduct— Global Forecast to 2018».



 

Экспериментальный противодиабетический препарат LX4211 американской биофармацевтической компании Lexicon Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в ходе второй фазы клинических исследований. Лекарственное средство LX4211 представляет собой двойной ингибитор натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2), предназначенный для лечения сахарного диабета первого типа.



 

Минфин предлагает в 2015-2017 годах ввести акциз на спиртосодержащие
лекарственные средства "двойного назначения" (например, настойки
боярышника, пустырника, валерьяны и т. д.).

Во исполнение положений подпункта
6 части 1 статьи 33 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд» и в соответствии с пунктом 4 Правил формирования перечня лекарственных
средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми
наименованиями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 28 ноября 2013 г. № 1086 Минздравом России разработана форма заявки
для включения (исключения) лекарственного средства в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в
соответствии с их торговыми наименованиями.

Правительство РФ отчиталось об итогах реализации региональных программ модернизации здравоохранения в 2011–2013 годах.



 

В начале апреля Европейский Парламент принял поправки в закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств, согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований, которые были проведены в странах Евросоюза.



 

Специалисты обеспокоены сокращением государственного финансирования R&D-исследований в США. Как отмечается в докладе объединения американских исследовательских центров Global Health Technologies Coalition, такая политика может иметь глобальные последствия и поставить под угрозу разработку новых препаратов во всем мире.



 

Москва, Россия, 16 апреля 2014 г. – В апреле 2014 года были объявлены победители Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2014». Препарат Прадакса® компании «Берингер Ингельхайм» стал лауреатом премии, победив в номинации «Вектор года» подноминации «Динамика года» (награда: Торговая марка - государственный сегмент).



 

Аналитики компании «DecisionGroup» составили прогноз развития рынка препаратов, предназначенных для лечения пациентов с хронической болезнью почек в странах Большой семерки (Великобритания, США, Канада, Германия, Италия, Франция, Япония) на ближайшее время.



 

Программа, разработанная компанией Лилли, представляет собой цикл тематических семинаров для врачей-онкологов, целью которых является помощь в выстраивании грамотной коммуникации между врачом и пациентом, а также психоэмоциональная поддержка специалистов, работающих с тяжёлыми больными.

Согласно предварительным данным, представленным Росстатом, импорт фармацевтической продукции в Российскую Федерацию из стран дальнего зарубежья в марте 2014 года увеличился на 10,8% по сравнению с данными на февраль 2014 года.

Добавление к курсу химиотерапии экспериментального препарата нератиниб (neratinib) компании Puma Biotechnology позволяет добиться большего эффекта при раке молочной железы, чем при использовании стандартной терапии трастузумабом.



 

Фонд «Сколково» и Prix Galien Russia объявили о подписании меморандума о взаимопонимании. Его цель - укрепление сотрудничества для содействия развитию фармакологических исследований и инноваций в сфере биомедицинских технологий в России.



 

FDA предоставило вакцине Bexsero швейцарской фармацевтической компании Novartis статус «прорыв». Это означает, что заявка на регистрацию лекарственного средства будет рассмотрена в ускоренном режиме. Компания планирует подать документы в регуляторные органы во втором квартале 2014 года.



 

Применение препарата цетуксимаб, предназначенного для лечения рака толстого кишечника и прямой кишки, может способствовать усугублению заболевания. К такому выводу пришли ученые в ходе последнего исследования, результаты которого были опубликованы в журнале The Lancet Oncology.



 

Компания Bristol-Myers Squibb сообщила положительные результаты клинического исследования III фазы безинтерфероновой терапии вирусного гепатита C генотипа 1b препаратами даклатасвир (daclatasvir) и асунапревир (asunaprevir). Информация была представлена на ежегодной конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени и направлена в FDA для рассмотрения заявки на регистрацию этих препаратов.



 

Зелбораф и Эриведж компании Рош представляют собой инновационные таргетные препараты для персонализированного лечения меланомы и базальноклеточной карциномы (БКК). Эффективность препаратов обусловлена их уникальным действием, направленным на коррекцию молекулярных механизмов (мутации в гене BRAF и патологии сигнального пути Хэджхог) развития указанных видов рака кожи, что приводит к объективному ответу на лечение у 57% пациентов с меланомой и более чем у 80% больных БКК даже на поздних стадиях этих заболеваний, несмотря на наличие метастазов и неоперабельный статус.

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила применение лекарственной формы препарата Мабтера (ритуксимаб) для подкожного (п/к) введения для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Это второе разрешение на применение новой формы для подкожного введения одного из онкологических препаратов компании Рош в Европе после того, как в сентябре 2013 года была зарегистрирована форма Герцептина для подкожного введения.




 

Москва, Россия, 07 апреля 2014 г. – Препарат Спирива® Респимат® получил в России регистрацию по новому показанию – для лечения бронхиальной астмы. Включение в схему терапии бронхиальной астмы препарата Спирива® Респимат® способствует значительному улучшению показателей функции легких, уменьшению симптомов заболевания, улучшению качества жизни и снижению числа обострений у пациентов с симптомами астмы, сохраняющимися несмотря на поддерживающую терапию ИГКС в моно-терапии или в комбинации с бета-агонистами.



 

Проект Приказа Минздрава России «Об
утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность» (по состоянию на 31.03.2014) (подготовлен
Минздравом России)
 

Законопроект № 472415-6 О внесении
изменений в статью 101 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации»
Согласно пункту 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от
21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 1 января 2015 года организация обеспечения лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им
тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
лекарственными препаратами будет
осуществляться органами государственной власти субъектов Российской
Федерации.