27 мая, 2015г., Москва. Ожирение представляет собой серьезную проблему, которую Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обозначила как эпидемию XXI века. По данным отчета Организации экономического сотрудничества и развития, с 1980-х гг. отмечается значительный рост числа людей с ожирением. В период с 1980 по 2008 г. в таких странах, как США и Англия, количество тучных людей увеличилось вдвое.

Компании Bristol-MyersSquibb и AbbVie планируют представить на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года результаты клинического исследования III фазы, согласно которым добавление препарата элотузумаб к стандартной терапии у пациентов с рецидивом множественной миеломы увеличивает выживаемость на 4,5 месяца.



 

Препарат Кипролис (карфилзомиб) производства Amgen по эффективности в лечении множественной миеломы значительно превосходит Велкейд (бортезомиб) компании Janssen-Cilag. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы под названием ENDEAVOR, которые будут представлены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года.



 

Американская фармацевтическая компания Intra-Cellular Therapies сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании II фазы, в котором изучался препарат ITI-007 в качестве средства для лечения шизофрении. ITI-007 представляет собой антагонист серотониновых 5-ht2a-рецепторов.

В данной статье рассмотрены некоторые аспекты лицензирования фармацевтической деятельности в части осуществления перевозки лекарственных средств в Российской Федерации. Проанализирована нормативная правовая база, регламентирующая данную деятельность, полномочия лицензирующих и надзорных органов. Выявлена противоречивость законодательных актов и обоснована необходимость принятия мер по устранению сформулированных проблем, препятствующих полноценной реализации механизма государственного контроля в обозначенной сфере деятельности.

Согласно подсчетам IMS Health, объемы фармацевтического рынка России в 2015 году увеличатся на 12–18% по сравнению с 2014 годом и достигнут 1,286 трлн рублей.
По итогам первых трех кварталов 2014 года наблюдался структурный сдвиг в лекарственном секторе к использованию более дорогих препаратов, что было основным фактором роста российского рынка на тот момент, в то время как в IV квартале основным фактором роста стала стоимость лекарств, сообщается в аналитическом тчете IMS Health.

огласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ™, по итогам 2014г. объем реализации лекарственных препаратов в стране в натуральном выражении снизился на 0,4% и составил 4,215 млрд. упаковок. В стоимостном выражении объем рынка вырос на 12% в рублевом эквиваленте, однако в долларах из-за заметного падения курса рубля динамика была отрицательной (-8%). При этом объем рынка достиг 491,826 млрд. рублей (12,803 млрд. долл.) в оптовых ценах (рис.1). 

Подкомиссия по вопросам обращения ЛС за год работы, вопреки утверждению министра здравоохранения, не внесла ни одного препарата в перечень для госзакупок по торговым наименованиям. «ФВ» удалось выяснить, что в состав подкомиссии входят производители дженериков, что ставит под вопрос объективность рассмотрения заявок на внеконкурсные закупки оригинальных препаратов. При этом врачи жалуются, что альтернативный способ добиться назначения пациентам нужной им терапии - через жалобы в Росздравнадзор на побочные действия от дженериков - на практике не работает. 

Прасолов А.В.1, Колбин А.С.2,3, Максимкина Е.А.4, Голант З.М.5, Полушин Ю.С.2, Курылев А.А.2, Вилюм И.А.2, Балыкина Ю.Е.1
1Факультет прикладной математики – процессов управления, Санкт-Петербургский государственный университет
2Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет им. акад. И.П.Павлова
3 Медицинский факультет, Санкт-Петербургский государственный университет

Экспериментальный препарат MPDL3280A компании Roche продемонстрировал убедительные результаты в клинических исследованиях, где он изучался в качестве средства для лечения немелколеточного рака легкого у пациентов с высоким уровнем мутаций. 

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка страны по итогам 2014г. расширился на 15% в натуральном выражении и составил 729,785 млн. упаковок. В денежном эквиваленте рынок продемонстрировал позитивную динамику и в рублях (+25%), и в долларах (+2%), и был равен 159,421 млрд. рублей (4,045 млрд. долл.) в оптовых ценах.

Добавление экспериментального препарата элотузумаба (elotuzumab), разработанного компаниями Bristol-Myers Squibb и AbbVie, к стандартной терапии множественной миеломы позволяет продлить ремиссию у пациентов. Элотузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, связывающееся с мембранным белком SLAMF7.

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам 2014г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 86,869 млрд. руб. (2,366 млрд. долл.) в контрактных ценах. Относительно 2013 года, объем сегмента расширился на 4% в рублях, однако сократился в долларах (-11%).

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка Санкт-Петербурга по итогам 2014г. увеличился на 12% в натуральном выражении и достиг 26,98 млн. упаковок. Динамика закупок в стоимостном выражении была позитивной и в рублях (+34%), и в долларах (+9%), а объем составил 10,745 млрд. рублей (272,880 млн. долл.) в оптовых ценах. 

Сложившееся в России регулирование в сфере обращения лекарственных средств фактически игнорирует проблему взаимозаменяемости лекарственных средств. Государственные заказчики -- говорим мы о больничных аукционах или о централизованных закупках в рамках программ лекарственного обеспечения -- поставлены в уязвимое положение и часто сталкиваются с санкциями антимонопольных органов.

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату венетоклакс (venetoclax), разработанному фармацевтической компанией AbbVie совместно с Genentech и Roche. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p.

В ходе клинических исследований фазы 3 Викейра Пак™ (VIEKIRA PAK™) излечила 95-100% пациентов с гепатитом С, у менее 2% наблюдалась вирусологическая неудача
Профиль переносимости терапии позволил более 98% пациентов завершить ее полный курс

Компания АстраЗенека сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства (sNDA) и разрешило приоритетное рассмотрение применения препарата БРИЛИНТА (тикагрелор), в таблетках, у пациентов с инфарктом миокарда 1-3 летней давности в анамнезе.

Минздрав России представил на общественное обсуждение проект приказа «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам».

Объем коммерческого рынка ЛП в ценах закупки аптекв марте 2015 г. увеличился на 3,8% по сравнению с февралем и составил 55,9 млрд. руб. (с НДС). По итогам аптечных продаж за первый весенний месяц 2015 г.коммерческий рынок лекарств в натуральномвыражении был равен 393 млн. упак., что на 4,1% больше, чем за аналогичный период 2014 года.

Компании Бристол-Майерс Сквибб и Pfizer в России сообщили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение препарата Эликвис (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии (ТЭЛА), а также профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов, что позволит обеспечить россиянам, страдающим венозной тромбоэмболией, эффективную терапию современным лекарственным препаратом. 

В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации.

Аналитики консалтинговой компании GlobalData прогнозируют рост глобального рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения болезни Альцгеймера. Так, к 2023 году его объем может достичь 13,3 млрд долларов США, тогда как по состоянию на 2013 год его объем был равен 4,9 млрд долларов США.

FDA одобрило препарат Иксинити (Ixinity) биофармацевтической компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов, страдающих гемофилией В. Лекарственное средство является рекомбинантным человеческим фактором свертывания крови IX для внутривенного введения для контроля и предотвращения кровотечений и для периоперационных процедур у взрослых и детей старше 12 лет с гемофилией В