В России обсуждают идею создания системы мониторинга за движением каждой упаковки лекарства — от производителя до аптеки. Что даст такая система производителям и потребителям лекарств «Доктор Питер» узнал у председателя правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захара Голанта.

В последние годы количество пациентов с сахарным диабетом 2 типа неуклонно растет. При этом 5,1 млн. человек в год в мире и 66 тысяч человек ежегодно в России погибают от осложнений, связанных с сахарным диабетом. По прогнозам ВОЗ, в последующие 10 лет общее число случаев смерти от сахарного диабета увеличится более чем на 50%.

Уважаемые коллеги! В 2012 году в Ереване состоялась 1-ая международная конференция «Доказательная медицина в Армении:миф или реальность?». На конференции выступили с докладами и провели мастер-классы известные специалисты в области доказательной медицины из различных стран .

Около 30% наименований лекарств из списка ЖНВЛП устарели или имеют значительно более эффективные в применении аналоги, — сообщил председатель комитета Госдумы РФ по охране здоровья Сергей Калашников в ходе круглого стола по вопросам введения саморегулирования врачебной деятельности 20 марта.

В марте 2015г прошла традиционная 41-я научная сессия ЦНИИ Гастроэнтерологии «Расширяя границы». В работе сессии приняли участие ведущие российские и зарубежные эксперты по проблемам диагностики и лечения заболеваний пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени, кишечника, онкологической патологии органов пищеварения и др.

26 марта 2015 года прошел круглый стол Комитета Совета Федерации РФ по социальной политике на тему «О мерах по обеспечению импортозамещения в отношении лекарственных средств и медицинских изделий».

23 марта, накануне Всемирного дня борьбы с туберкулёзом, в Центральном Доме журналиста состоялся круглый стол «Преодолевая стигму и игнорирование в отношении туберкулеза». В рамках мероприятия представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Министерства здравоохранения РФ и Союза журналистов России (СЖР) обсудили различные аспекты взаимодействия государства, медицинских специалистов, журналистов и общества, направленные на повышение эффективности борьбы с этим опасным заболеванием. 

Рост мировых цен на лекарства вызван высокой стоимостью клинических исследований. Такие выводы были опубликованы в отчете за 2014 год исследовательского центра Tufts Center for the Study of Drug Development. За последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в 2 раза. Если в начале 2000-х она не превышала в среднем 1,2 млрд долл., то в 2014 году уже достигла 2,6 млрд долл. По оценкам экспертов расходы на клинические испытания могут составлять до 50% всех инвестиций в разработку нового лекарства.

23 марта компания АстраЗенека представила результаты дополнительного анализа исследования VOYAGER (мета-анализа данных отдельных пациентов). Согласно результатам, полученным при расчёте риска сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза за 10 лет в гипотетических когортах по 100 000 пациентов, эффективная терапия статинами потенциально способна предотвращать клинически значимое число сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) рекомендовал применение Авастина (бевацизумаб) в комбинации со стандартной химиотерапией (паклитаксел и цисплатин, либо паклитаксел и топотекан для тех, кому противопоказана химиотерапия на основе препаратов платины) для лечения взрослых пациентов с рецидивной или метастатической карциномой шейки матки¹. 

Еврокомиссия одобрила применение препарата Абраксан (Abraxane) компании Celgene International Sàrl в сочетании с карбоплатином в качестве первой линии терапии взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, если им не подходит хирургическое вмешательство и / или лучевая терапия. Препарат Абраксан представляет собой альбумин-стабилизированный паклитаксел в форме суспензии для инъекций.

23 марта в рамках постерной сессии 83его Европейского конгресса по атеросклерозу в Глазго представлены промежуточные результаты российского наблюдательного исследования EPICOR-RUS.[1] Исследование проводится при поддержке международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» в рамках продолжающейся деятельности компании по повышению качества лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и улучшению коррекции факторов риска. Это первое наблюдательное исследование в России, в котором изучались не только краткосрочные, но долгосрочные (до 2 лет после произошедшего события) подходы к антитромботической терапии в реальной клинической практике у пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом, а также ее влияние на клинические исходы и качество жизни. Результаты исследования приобрели особенную актуальность в год борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России.

Результаты исследования с участием 21 тысячи пациентов были представлены на 64-ой ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов и опубликованы в New England Journal of Medicine
 
14 марта 2015 года АстраЗенека представила в полном объеме результаты крупномасштабного исследования PEGASUS-TIMI 54, в рамках которого проводилась оценка применения препарата тикагрелор в комбинации с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) по сравнению с плацебо в комбинации с низкими дозировками АСК для вторичной профилактики атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение 1-3 лет до включения в исследование1.

Независимые эксперты при FDA одобрили применение дезоксихолата натрия (АТХ-101) в качестве средства для устранения двойного подбородка. Разработкой препарата занимается компания Kythera Biopharmaceutical в сотрудничестве с немецкой фармацевтической компанией Bayer, однако права на реализацию принадлежат первой.

Резидент кластера информационных технологий Фонда «Сколково» компания «Соцмедика» представила новый IT-продукт Pharm Expert – экспертную систему поддержки принятия решений по назначению лекарственных средств.

3 марта в Москве, на базе урологического информационного портала UroWeb.ru, состоялась онлайн-конференция «Эректильная дисфункция: что нового? Пути решения проблемы». Ведущие отечественные специалисты рассказали об актуальных проблемах диагностики эректильной дисфункции и обсудили современные медикаментозные подходы к лечению нарушения эрекции. В рамках мероприятия был также представлен новый препарат европейского качества для лечения этой деликатной проблемы, дающий надежду половине мужского населения нашей страны, у которых выявлена та или иная форма эректильной дисфункции.

В декабре прошлого года группа компаний «Р-Фарм» начала набор пациентов в клиническое исследование III фазы гетеродимерного антибиотика цефилаванцина (TD‑1792), предназначенного для лечения тяжелых госпитальных инфекций. По мнению экспертов, данный препарат может стать новым шагом в борьбе против микроорганизмов, устойчивых к действию современных антибактериальных препаратов.

Хронический миелолейкоз или ХМЛ – первый из описанных лейкозов у человека. Долгое время это заболевание считалось неизлечимым, и его терапия носила паллиативный характер. Однако сегодня ситуация изменилась, и у больных появился реальный шанс на эффективное лечение.

FDA одобрило новую дозировку препарата Виибрид / Viibryd (вилазодон гидрохлорид / vilazodone) производства фармацевтической компании Actavis. Эксперты разрешили использование лекарственного средства для лечения клинической депрессии в меньшей дозировке – 20 мг. Первоначально препарат Виибрид (вилазодон гидрохлорид) был одобрен в 2011 году в дозировке 40 мг.



 

FDA расширило показания к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals.



 

Аналитики консалтинговой компании GlobalData прогнозируют рост мирового рынка лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета первого типа к 2023 году до 13,6 млрд долларов США.



 

Экспериментальный препарат ETC-1002 компании Esperion Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в ходе проведения II фазы клинических исследований, где он изучался в качестве средства для снижения уровня липопротеинов низкой плотности.

В настоящее время смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) составляет 56,8% всех смертельных исходов в Российской Федерации, вызывая наибольшее количество социально-экономических потерь. По данным Росстата смертность населения по причинам смертности от ССЗ в 2013 году составила 1001 799 человек. В соответствии с национальной политикой в области охраны здоровья борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями является одним из ключевых приоритетов государства, а снижение показателей смертности населения – индикатором успеха деятельности всей системы здравоохранения.

FDA одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation для лечения нейробластомы у детей. Специалисты разрешили применение данного лекарственного средства в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-Ретиноевой кислотой (13-cys-Retinoic acid, RA детьми, если у них ранее был достигнут хотя бы частичный ответ на предыдущую многокомпонентную мультимодальную терапию.