В Госдуму представлен проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды".

1 октября 2011 года в Москве состоялась Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ХМЛ: на пути к излечению». Перед началом научной конференции прошла встреча журналистов с доктором Фрэнсисом Дж. Джайлсом, ведущим мировым экспертом в области онкогематологических заболеваний.
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) - миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови. Одним из наиболее тяжелых осложнений является рабдомиолиз - синдром, развивающийся вследствие повреждения скелетных мышц с появлением в результате этого в крови свободного миоглобина (миоглобинемия). В начале заболевания возможны боль, мышечная слабость, отёчность мышц, потемнение мочи. Нередко рабдомиолиз приводил к развитию почечной недостаточности и летальному исходу.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития гипонатриемии с соответствующими клиническими последствиями.

Немецкая фармацевтическая компания Байер (Bayer) представила положительные результаты клинического исследования по применению антикоагулянтного препарата Ривароксабан (Rivaroxaban) вместе со стандартным лечением.

 Данный Спецвыпуск журнала посвящен клинико-экономическим вопросам применения оригинального доцетаксела при раке молочной железы. На сегодняшний день рак молочной железы занимает первое место среди онкологических заболеваний у женщин. Ежегодно более 52000 российских женщин заболевают раком молочной железы, более 22000 умирают из-за него. Главная причина столь печальной статистики — обнаружение рака на поздних стадиях и отсутствие адекватного лечения. Выживаемость женщин в России составляет всего лишь 57 %, тогда как в Европе эта цифра — 80 %. Немаловажно, что определенного прогресса в лечении этого заболевания можно достичь, используя средства диагностики, оперативного и химиотерапевтического лечения. Каждый из этих факторов должен быть оценен не только с клинической, но и с экономической точек зрения. По большому счёту следует ориентироваться не на утилитарную стоимость той или иной процедуры, воздействия, химиотерапии и пр., а на стоимости конечного результата. Важно знать расходы общества на получение позитивного прогноза на выживание и последующее состояние здоровья.
 

Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

27 сентября президент Международной академии информатизации в Генеральном консультативном статусе ООН Александр Харитон вручил Петру Вячеславовичу Лопатину высший международный орден «За выдающиеся заслуги в информациологии» 1-й степени.
 

ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого будет подготовлен и направлен в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. Такое решение было принято 28 сентября по итогам заседания Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.
 

В целях обеспечения государственного регулирования цен на лекарственные средства утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год.
 

На препараты, у которых есть аналоги, министерство предлагает устанавливать цену исходя из средневзвешенной по аналогичным препаратам, а на инновационные — на основе заявленных производителем цен.
 

FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.
 

FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.
 

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило об утверждении препарата Soliris (eculizumab), производитель — фармкомпания Alexion Pharmaceuticals — как терапии для атипичного гемолитико-уремического синдрома (ГУС), редкого и хронического заболевания крови, которое может привести к почечной недостаточности, инсульту и смерти.

В статье представлены различные формы контрольных мероприятий Счетной палаты Российской Федерации для изучения эффективности расходования бюджетных средств, направляемых на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Представлены результаты проверок, при проведении которых применялся единый методологический подход, критерии оценки и инструменты исследования, что позволило проанализировать изменения, происходящие в сфере государственного регулирования фармацевтического рынка в течение последних 5 лет и подготовить рекомендации для повышения эффективности бюджетных расходов на лекарственное обеспечение граждан.
 

Анализ цен на фармацевтическую продукцию показал, что в России импортные препараты стоят в три-четыре раза дороже, чем в других странах. Это связано с многоступенчатым процессом перепродажи лекарств внутри России, при этом одни и те же российские компании приобретают фармацевтическую продукцию как напрямую у иностранных производителей, так и через офшоры и страны, не имеющие фармацевтического производства.
 

Проект Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должен вступить в силу с 2012 года, - считает Министр Татьяна Голикова.
 

В Госдуме 23 сентября прошел круглый стол «Законодательное обеспечение развития фармацевтического рынка и контроля качества обращаемых лекарственных средств в РФ», организованный по инициативе фракции «Справедливая Россия» в рамках партийного проекта «Народу России – нужные лекарства», сообщает info@spharma.ru. На нем была дана оценка принятому год назад федеральному закону № 61 «Об обращении лекарственных средств», обсуждалась эффективность работы госструктур по надзору за обращением лекарственных средств и ситуация с производством отечественных лекарственных препаратов.
 

Согласно данным IMS Health, по итогам 9 месяцев 2010 г. объем реализации лекарственных препаратов в госпитальном сегменте РФ (рис. 1) в натуральном выражении сократился на -2,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 366,9 млн. упаковок. В денежном выражении аптечный рынок сократился на -0,3% и достиг 39,3 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 107,2 руб. в оптовых ценах.
 

Международная группа экспертов в области онкологии заявляет, что цены на лечение раковых заболеваний в развитых странах приближается к кризисной отметке, сообщает Би-би-си.

Общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармрынке за 12 мес — к июню 2011 г. — составил 530,7 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Максимальные темпы развития продемонстрировали фармрынки таких стран, как Китай, Бразилия и Аргентина.
 

Минздравсоцразвития России подготовило проект распоряжения Правительства РФ от 23.09.2011 г., которым утверждается  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. 
На сайте Минздравсоцразвития можно оставить комментарии по данному проекту.

26 сентября 2011 года в рамках осенней сессии лидеров фармбизнеса «Что происходит на фармацевтическом рынке?» Infor-media Russia в конгресс-центре отеля «Красные Холмы» прошла пресс-конференция Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Участники представили анализ текущих изменений и динамику фармацевтического рынка, а также свои предложения по совершенствованию, которые в значительной мере касались сферы правового регулирования отрасли и итогов первого года работы закона «Об обращении лекарственных средств». Представители ведущих фармацевтических компаний уверены, что закон показал себя как действенный инструмент, но вместе с тем сегодня можно говорить о необходимости определенных изменений и корректив, без внесения которых развитие отрасли может замедлиться.
 

Эксперты прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов в РФ в 2011г. на 10-15%. Об этом, в рамках конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке" сообщил директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ "Фармэксперт" Николай Беспалов.