Компания «Сервье Япония» (Nihon Servier Co., Ltd., Токио, Япония), филиал Группы «Сервье» в Японии,
и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье
Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного
препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование одобренное правительством
Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат; торговое наименование ONIVYDE®) для внутривенного
введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании
заболевания после проведенной химиотерапии».

Были проанализированы исследуемые сейчас в мире медицинские технологии, для управления (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV - novel coronavirus; SARS-CoV-2 - Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Представлен краткий анализ.

Компания «Ново Нордиск» 27 марта 2020 года объявила о выводе на российский рынок препарата Оземпик®, применяемого для управления сахарным диабетом (СД) 2-го типа и обеспечивающего клинически значимое снижение уровня глюкозы в крови и массы тела, а также снижающего риск развития сердечно-сосудистых событий у людей с СД 2-го типа.



Подробнее: https://vademec.ru/news/2020/03/30/novo-nordisk-vyvodit-na-rossiyskiy-rynok-innovatsionnyy-preparat-dlya-lecheniya-sakharnogo-diabeta-2/

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках проведенного 23-26 марта совещания рекомендовал для утверждения восемь лекарственных средств, из них три орфанных, включая и препарат Zolgensma компании AveXis для лечения спинально мышечной атрофии (СМА).

Большая часть рекламных инвестиций приходится на телевизионную рекламу. Интернет-реклама по итогам последних лет является наиболее растущим каналом в медиамиксе рекламодателей. На основе анализа данных Mediascope видно, что рост рекламных бюджетов на баннерную и видеорекламу за 2019 г. составил 27% относительно затрат 2018 г. Но на текущий момент реклама в интернете все еще значительно уступает доле ТВ в классическом медиамиксе фармсегмента.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало рекомендации об ограничении применения лекарственных средств с фосфомицином (fosfomycin). 

По итогам прошлого года государственные медучреждения потратили на закупки препаратов как для госпитального, так и для амбулаторного сегментов на треть больше средств, что позволило госсегменту занять до 41% объема всего фармрынка РФ в денежном выражении.

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России второе показание для иммуноонкологического препарата Эмплисити® (элотузумаб):

Международная научно-исследовательская фармацевтическая компания GSK объявила о том, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат меполизумаб (торговое наименование – Нукала) в качестве первой и единственной таргетной анти ИЛ-5 терапии при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (ЭГПА)1.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о создании в РФ единой системы учета получателей лекарств по федеральным и региональным льготам. Одновременно Белый дом предлагает расширить список доступных им препаратов — теперь и на федеральном, и на региональном уровне он должен соответствовать списку ЖНВЛП.

Новое показание было зарегистрировано в России на основе результатов международного клинического исследования EDITION JUNIOR с участием 463 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, среди которых были пациенты и из России.

Федеральная антимонопольная служба заявила о трех моделях финансирования лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые заболевания. Государство может оплачивать 100% стоимости лекарств, ориентируясь на минимальную или медианную цену реестра контрактов, либо делить затраты с пациентом в пропорции 50/50. 

Комитет Госдумы по охране здоровья 5 марта одобрил законопроект, вносящий изменения в законодательные акты по вопросам обеспечения граждан лекарствами, медизделиями и лечебным питанием.

FDA одобрило пероральный препарат Истуриса / Isturisa (осилодростат / osilodrostat) для лечения болезни Кушинга у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство или им была проведена операция на гипофизе, но заболевание осталось.

Пациенты, которые получают терапию ламотриджином по поводу эпилепсии или биполярных расстройств могут иметь тяжелые повреждения со стороны кожи и слизистых оболочек. Речь идет о тяжелых случаях синдрома Лайелла и синдроме Стивенса-Джонсона.

Государственная дума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменения в статью 346-25 части второй Налогового кодекса Российской Федерации», который дает право аптекам применять единый налог на вмененный доход для отдельных видов деятельности (ЕНВД) при учете расходов, понесенных ими на приобретение товаров, которые не были реализованы до перехода на упрощенную систему налогообложения. Информация опубликована в системе обеспечения законодательной деятельности.

Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-204 пембролизумаб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований, при этом новых сигналов в отношении безопасности получено не было. Полученные результаты будут представлены на ближайшем конгрессе, а также поданы в регуляторные органы.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участив научно-практической конференции «Больничная фармация», которая состоится 14 октября 2020г. в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники»

Даратумумаб одобрен для медицинского применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняла заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве первой (начальной) линии монотерапии для пациентов с распространенным неплоскоклеточным и плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без мутаций EGFR или ALK с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (ОК3/ИК3 дикого типа (ДТ), что означает отсутствие опухолевых мутаций EGFR/ALK), что определялось по результатам тестирования на биомаркер PD-L1. 

Группа депутатов внесла в Государственную думу законопроект о внесении изменения в статью 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которая предполагает нанесение специального изображения «движение запрещено» на инструкцию по применению лекарственного препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством. Предполагается, что такое изменение может вступить в силу уже с 1 сентября 2020 года.

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала позицию ведомства по заполнению формы протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства РФ от 16.12.2019 №1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

Препарат клозапин, предназначенный для лечения шизофрении, связан с отрицательным воздействием на кишечную функцию практически у всех пациентов, что может проявляться как легким запором, так и полной кишечной обструкцией. В случае несвоевременной диагностики и лечения возможна госпитализация или смертельный исход.